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藥企監(jiān)管趨嚴促行業(yè)轉(zhuǎn)型升級
2016-07-04 作者: 來源: 上海證券報

  上證報資訊獲悉,,《關(guān)于進一步加強藥品生產(chǎn)工藝監(jiān)管的通知》本周起陸續(xù)下發(fā)到各地醫(yī)藥制造企業(yè)手中?!锻ㄖ芬?,各藥企應對每個批準上市藥品的生產(chǎn)工藝開展自查,,自查內(nèi)容為藥品實際生產(chǎn)工藝與監(jiān)管部門核準的生產(chǎn)工藝是否一致,。如果一致,,則可以繼續(xù)生產(chǎn)或進口,并到當?shù)厥〖壦幈O(jiān)部門備案,;如果不一致,,則必須停止生產(chǎn)或者進口,,并進行重新論證。

  《通知》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應于2016年12月31日前完成上述自查,、研究驗證,、提交備案或補充申請等相關(guān)工作,;未按時完成的,,應暫停生產(chǎn)或進口。另外,,《通知》指出,,2017年3月1日起,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將組織專家對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查,。檢查中發(fā)現(xiàn)實際生產(chǎn)工藝與食品藥品監(jiān)管部門備案或核準的生產(chǎn)工藝不一致的,,其所生產(chǎn)的藥品按假藥論處,將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的有關(guān)規(guī)定進行處罰,并向社會公開相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人和相關(guān)責任人員,。

  據(jù)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會相關(guān)人士分析,,隨著生產(chǎn)企業(yè)自查風暴來臨,意味著淘汰落后產(chǎn)能將開始,,大批藥企或停產(chǎn),。長期來看利好龍頭企業(yè),并有望促使行業(yè)規(guī)范發(fā)展,。

  在券商研究人士看來,,生產(chǎn)現(xiàn)代化、智能化的制藥設備企業(yè),,如東富龍,、迦南科技等上市公司有望在我國醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級的過程中獲益。券商研報指出,,東富龍作為國內(nèi)凍干行業(yè)的龍頭企業(yè),,在“后GMP 時代”通過制藥裝備產(chǎn)品延伸,積極拓展海外市場銷售,、國內(nèi)系統(tǒng)總包工程及打造4.0 智慧工廠,,使得公司原有主業(yè)能夠保持較為穩(wěn)定的增長,并具備了成為綜合性的制藥裝備龍頭企業(yè)的潛質(zhì),。迦南科技29日公告稱,,出資1540萬元收購瑞安市凱鑫隆制藥機械科技有限公司55%的股權(quán),收購完成后,,凱鑫隆將成為公司控股子公司,。公司把握行業(yè)整合機遇,并購后將有望提升整體業(yè)績,。

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