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魚精蛋白,、地高辛口服溶液,、絲裂霉素……這些讀起來有些拗口的名字卻是很多患者的救命藥。但近年來,，這些價(jià)格低廉,、療效優(yōu)異的救命藥卻經(jīng)常出現(xiàn)“一藥難求”的情況,。
為破解短缺藥品問題，6月27日,，國家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》(以下簡稱《意見》),，明確提出通過定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口,、完善短缺藥儲備等多種方式,，全鏈條發(fā)力推動建立健全短缺藥治理長效機(jī)制，推動“一藥難求”的逐步緩解,，保障短缺藥品供應(yīng),。
藥品短缺，利潤是主因
“通過匯總分析各地監(jiān)測上報(bào)品種,，并委托中國藥學(xué)會等機(jī)構(gòu)開展的1000多家樣本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥調(diào)查,，已初步確定，我國有130種藥品存在不同程度短缺,?！痹?月28日召開的國新辦新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新直言,，這些藥品大多是常用低價(jià)藥和?？啤⒓?搶)救藥,。
在北京工作的王金平對此深有體會,。去年4月，在河北邯鄲老家的父親需要做心臟病手術(shù),，就是因?yàn)橐环N名為魚精蛋白的藥劑缺失,，最終耽擱了半個(gè)多月才做上手術(shù)。
讓王金平“煩心”的這款魚精蛋白,，全名為“硫酸魚精蛋白注射液”,，作為一種從深海魚類精巢中分離出的抗肝素生物制劑，它是外科手術(shù),，尤其是心臟外科手術(shù)中的常用藥,。
該藥自上世紀(jì)60年代就已經(jīng)開始在我國生產(chǎn)，因?yàn)閮?yōu)質(zhì)的療效加之低廉的價(jià)格,，一直是我國低價(jià)救命藥的“典型代表”,。
但事實(shí)上，除了2016年的這次大規(guī)模缺貨外,，早在2011年,，魚精蛋白就曾一度出現(xiàn)過大范圍短缺。
“物美價(jià)廉”的藥品為何會多次遭遇缺貨危機(jī)?在北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣看來,，利潤低,，企業(yè)缺乏積極性是造成低價(jià)藥品短缺的真正原因,。
史立臣向法治周末記者透露,，此前全國各地醫(yī)院所使用的魚精蛋白注射液,，多為北京悅康凱悅制藥有限公司和上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司兩家藥企生產(chǎn)。
上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的魚精蛋白,，歷史上曾有9.1元的供貨價(jià);2014年,，北京悅康凱悅制藥有限公司在浙江的供貨價(jià)格是13元多，“這樣的定價(jià)水平據(jù)說已經(jīng)維持幾十年,，生產(chǎn)企業(yè)幾乎無利可圖,，低價(jià)藥品的短缺似乎也就成了預(yù)料之中的事”。
與魚精蛋白一樣,，今年4月被曝出在全國缺貨的青光眼手術(shù)必用藥絲裂霉素,，同樣被業(yè)內(nèi)公認(rèn)“廉價(jià)、有效”,。
從上世紀(jì)90年代開始進(jìn)入臨床的絲裂霉素,，使青光眼手術(shù)的成功率從40%提升到了80%以上，逐漸成為青光眼手術(shù)必備藥物,。
但由于絲裂霉素一支2毫升裝售價(jià)僅為9.4元,，每個(gè)病人術(shù)中大約只需要用0.2毫升，價(jià)格低廉,，利潤空間有限使得企業(yè)生產(chǎn)動力不足,。
此前全國只有3家企業(yè)擁有該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號。其最主要生產(chǎn)商海正藥業(yè)(600267,股吧)于2014年被輝瑞公司收購后更名為海正輝瑞,，并停止絲裂霉素生產(chǎn),，由于最后一批藥物批號有效期為2016年11月，當(dāng)前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能使用庫存,。
藥品短缺在世界范圍內(nèi),，其實(shí)也是一個(gè)普遍存在的問題。據(jù)美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥師協(xié)會(ASHP)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，美國面臨157種藥物短缺,，從抗生素、疫苗到治療癌癥的藥物,，幾乎囊括了所有的藥物,。
但史立臣曾做過研究，發(fā)現(xiàn)我國與國外一些國家藥品短缺的主要成因不太一樣,。
美國食品與藥品管理局(FDA)曾將美國藥品短缺的主要原因列為生產(chǎn)方面如藥品原材料短缺,、藥品包裝短缺以及生產(chǎn)能力方面不足。
史立臣指出,，我國一些短缺藥物雖然也有受到原材料供應(yīng)等影響,，比如,，魚精蛋白的原材料，需要從一種深海魚類的新鮮成熟精子中提取,，而且根據(jù)目前的技術(shù),，只能從魚的精子中提取，不能化學(xué)合成,，帶來了一定的局限性,。但最主要的原因仍是這些低價(jià)藥品的低利潤難以調(diào)動起藥企的生產(chǎn)積極性，這些有療效但是沒“錢途”的低價(jià)藥最終慢慢被廠商中斷,。
“藥企畢竟還是注重利潤的企業(yè),，并不是公益性質(zhì)的，無法將低價(jià)藥的生產(chǎn)完全寄望于商業(yè)道德和自覺之上,?！笔妨⒊既绱烁锌?/p>
對癥下藥,，多管齊下
事實(shí)上,，為了調(diào)動藥企生產(chǎn)的積極性，從2014年開始,，國家發(fā)改委已經(jīng)取消了530種低價(jià)藥的最高零售價(jià),，允許企業(yè)在藥品使用的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)自行調(diào)價(jià)，以促進(jìn)低價(jià)藥的有效供給,。
但對很多藥企來說,，這吸引力仍然不夠。
曾在多家藥企擔(dān)任管理工作的張正斌就向法治周末記者直言,，很多民眾頗為熟悉的廉價(jià)藥品,，其價(jià)格幾十年來未有大的調(diào)整，如果企業(yè)忽然進(jìn)行大幅漲價(jià),，民眾同樣不會買賬,，這還可能給企業(yè)形象口碑等帶來負(fù)面效應(yīng)，影響企業(yè)其他藥品的銷售,。
但另一個(gè)現(xiàn)實(shí)是,，近年來一些藥品的制藥原料成本確實(shí)在不斷上漲?？刀髫?600572,股吧)集團(tuán)董事長胡季強(qiáng)就曾以60片裝的前列康普安樂片為例,，30多年來該藥價(jià)格一直穩(wěn)定在12元左右，但幾十年來,，光原料這一項(xiàng),，成本就上漲了幾十倍，人工成本也漲了好幾倍,，企業(yè)生產(chǎn)得越多,，意味著虧損就會越多,。
因此，相比繼續(xù)生產(chǎn)這些低價(jià)藥,，一些企業(yè)更熱衷于開發(fā)療效功能相類似的高價(jià)藥,。比如，以前很多人用于治療胃痛,、反酸的售價(jià)幾元一瓶的胃舒平,，基本上已被幾十元錢的達(dá)喜等胃藥所替代,。
為了徹底解決這一問題,，針對那些臨床必需，但因交易價(jià)格偏低,、企業(yè)利潤少導(dǎo)致生產(chǎn)動力不足的藥品,，此次《意見》明確提出要通過政府定價(jià)、價(jià)格談判,、市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價(jià)格,，并招標(biāo)確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，采取直接掛網(wǎng)采購,，通過給予企業(yè)合理利潤,，激發(fā)市場活力來保障區(qū)域合理供應(yīng)。
由政府招標(biāo)確定定點(diǎn)生產(chǎn)模式在很多藥企看來不僅可適度提高利潤,，更有助于改變當(dāng)前行業(yè)內(nèi)一個(gè)不好的“潛規(guī)則”,，那就是醫(yī)院“習(xí)慣性”拖欠藥企費(fèi)用。
張正斌透露,，此前醫(yī)院方面遲遲不給藥企回款的情況時(shí)有發(fā)生,，由于院方掌控著資源，藥企也是“敢怒不敢言”,，回款難在一定程度上導(dǎo)致了藥企更不愿意生產(chǎn)本就利潤低微的廉價(jià)藥,。
定點(diǎn)生產(chǎn)其實(shí)只是此次《意見》根據(jù)藥品短缺不同成因，對癥下藥的其中一項(xiàng),。
比如,，針對藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化、認(rèn)證改造等導(dǎo)致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況,，《意見》要求政府相關(guān)部門要協(xié)調(diào)有資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)或加快進(jìn)口,。
據(jù)了解，前段時(shí)間大量缺貨的絲裂霉素,，相關(guān)部門現(xiàn)已在協(xié)調(diào)組織應(yīng)急生產(chǎn),。
實(shí)際中，一些低價(jià)藥品短缺與原料方或藥企故意壟斷不無關(guān)系,。張正斌介紹,，原料方有意減少供應(yīng)量或藥企故意囤貨不賣以此造成市場供應(yīng)緊張,，再將這些原本低價(jià)的緊缺藥通過非法途徑流向“黑市”哄抬價(jià)格，一盒僅售7.8元的治療嬰兒痙攣癥的注射用促皮質(zhì)素在“黑市”就能被炒到4000多元,。
對此,，《意見》也強(qiáng)調(diào)要強(qiáng)化藥品及原料市場監(jiān)管，依法查處哄抬價(jià)格和壟斷等各類違法違規(guī)行為,，加大處罰力度并建立“黑名單”,。
不過，史立臣認(rèn)為,，要進(jìn)一步杜絕壟斷,，還是要通過政策鼓勵來增加短缺藥品的生產(chǎn)廠家，“如果一類藥品只有一兩家藥企擁有生產(chǎn)批號,，就容易形成壟斷”,。
在史立臣看來，與定點(diǎn)生產(chǎn)等措施相比,，讓藥品價(jià)格機(jī)制有效引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn),，更能保持藥品的可持續(xù)性。
依照現(xiàn)行政策,，基本藥物實(shí)行省級集中采購,，并實(shí)行零加成，這使得不少企業(yè)為打開銷路會以廉價(jià)藥作為“敲門磚”擠入采購目錄,，但藥品一旦以低價(jià)招標(biāo)并定價(jià)進(jìn)入醫(yī)保支付體系,，即使日后成本上漲，在下次招標(biāo)前也無法再根據(jù)市場情況改變價(jià)格,。
“這種模式并不能實(shí)事求是地反映藥品生產(chǎn)成本的變動,。”史立臣建議,，應(yīng)結(jié)合藥品成本的實(shí)際浮動,，允許企業(yè)在合理范圍內(nèi)申請適度提高藥品價(jià)格。
監(jiān)測預(yù)警,，明確分工
近年來,，國家一直在力圖破解短缺藥品的問題。早在此次《意見》出臺前,，2014年,，國家衛(wèi)計(jì)委、國家發(fā)改委等8部門就聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》,。
法治周末記者注意到,，與2014年的意見相比，此次《意見》不僅提出了更為精準(zhǔn)的供應(yīng)保障措施，同時(shí)還極大強(qiáng)化了短缺藥品監(jiān)測預(yù)警制度的建設(shè),。
《意見》要求,，在目前每個(gè)省份布局不少于15個(gè)短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上，依托國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺,、省級藥品集中采購平臺等逐步實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋,，并建立國家、省,、地市,、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制。
事實(shí)上,，當(dāng)前一些地區(qū)已建立了藥品短缺監(jiān)測哨點(diǎn),。比如，2016年11月,，湖北省衛(wèi)計(jì)委開發(fā)上線了“湖北省短缺藥品監(jiān)測系統(tǒng)”,，并將省婦幼保健院、省腫瘤醫(yī)院等15家醫(yī)院設(shè)為首批哨點(diǎn)醫(yī)院,，收集、上報(bào)藥品供應(yīng)情況,。
據(jù)湖北省衛(wèi)計(jì)委藥采中心負(fù)責(zé)人介紹,，哨點(diǎn)醫(yī)院每月底前要通過監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)送短缺藥品信息，再由省衛(wèi)計(jì)委匯總審核,，將其與省藥品采購監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)測的藥品短缺信息一并報(bào)送國家藥管平臺,，探索解決措施。
史立臣認(rèn)為,，短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機(jī)制的建設(shè)完善對于全面解決我國藥品短缺問題是一個(gè)關(guān)鍵所在,，建立縱向的國家、省,、地市,、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制，通過各級逐級上報(bào)藥品短缺相關(guān)信息,，有助于從國家層面全面統(tǒng)籌藥品短缺現(xiàn)狀,，并協(xié)調(diào)解決跨省短缺問題。
除了建立監(jiān)測預(yù)警機(jī)制,，《意見》還提出要建立國家,、省兩級短缺藥品清單管理制度，實(shí)現(xiàn)短缺藥品的清單動態(tài)管理,。
“解決藥品短缺問題,，僅靠市場調(diào)節(jié)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，政府必須發(fā)揮應(yīng)有的責(zé)任?！笔妨⒊及l(fā)現(xiàn),，此次《意見》也極大地強(qiáng)化了政府責(zé)任。
《意見》明確將短缺藥品供應(yīng)保障納入地方政府績效考核工作體系,，要求縣級以上地方各級政府強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,，加強(qiáng)督查評估和激勵問責(zé)。
解決短缺藥品問題需要多部門聯(lián)動,，但長期以來我國并沒有建立起全國統(tǒng)一的短缺藥品政策體系和管理規(guī)范,，衛(wèi)生計(jì)生部門、食品藥品監(jiān)管等部門各自履職,，帶來了應(yīng)對周期長,、政策不銜接、管理不順暢等各類問題,。
《意見》為此特別設(shè)立了短缺藥品供應(yīng)保障重點(diǎn)任務(wù)分工表,，對具體任務(wù)、牽頭部門,、參與部門,、完成期限等內(nèi)容進(jìn)行了明晰。
史立臣評價(jià)指出,，明晰各部門職責(zé),，有利于明確工作規(guī)則和任務(wù)分工，便于日后開展多部門協(xié)調(diào)聯(lián)動,，共同發(fā)力,，齊抓短缺藥品問題。
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“海外有點(diǎn)”成中國制造業(yè)新動向
從近兩屆廣交會看，“設(shè)立海外工廠,、開展海外并購”已經(jīng)不再是海爾,、格力等大企業(yè)的專利，而是成為囊括多數(shù)工業(yè)門類,、覆蓋大批中小型企業(yè)的普遍選擇,。
·各路房企“餓著肚子搶地”賭明天
