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　　2018年,，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)步入新的發(fā)展階段,。創(chuàng)新藥進(jìn)入新周期,，仿制藥通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,。同時(shí),，多路資本看好醫(yī)藥行業(yè)前景,，不少互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加速進(jìn)軍智慧醫(yī)療,。在此背景下，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，在全球范圍內(nèi),，2019年醫(yī)療服務(wù)將以價(jià)值為導(dǎo)向，一致性評(píng)價(jià)藥品仍為投資重點(diǎn),，同時(shí),，數(shù)字醫(yī)療、智慧醫(yī)療也有望再迎爆發(fā)期,。

　　一致性評(píng)價(jià)迎“大限”

　　12月26日,，康弘藥業(yè)、科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,，其藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),，趕上仿制藥一致性評(píng)價(jià)“大限”末班車。

　　2016年2月,，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》,，按政策要求，2012版基藥目錄中289個(gè)口服固體制劑,，需于2018年底前率先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),。為了鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)，國(guó)家在醫(yī)保支付,、集中采購(gòu)等方面給予政策支持,。

　　中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)潘廣成表示，基于我國(guó)目前新藥研發(fā)的基礎(chǔ)和實(shí)力,，以及整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展與市場(chǎng)需求,，今后10到20年我國(guó)難以依靠自主創(chuàng)新藥物滿足臨床一線治療需求，因此仿制藥在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)將是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的支撐和基本保障,。

　　“仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分,、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,，具有降低醫(yī)療支出,，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益,?！眹?guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，仿制藥一方面可以解決部分原研藥價(jià)格過(guò)高問(wèn)題,，一方面可以解決部分藥品在我國(guó)短缺的問(wèn)題,，大力提高藥品的可及性和供應(yīng)保障能力。

　　在此背景下,，多省一致性評(píng)價(jià)“淘汰賽”打響,。截至目前,，江西、黑龍江,、湖北,、廣西、江蘇等五地正式通告暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥掛網(wǎng),。

　　“目前僅不到一成品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià),，與預(yù)期相差較大?！庇袠I(yè)內(nèi)人士表示,，11月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布的資料顯示,，289目錄品種總共涉及1694家藥品生產(chǎn)企業(yè),，全部不同程度開(kāi)展了研究，其中112個(gè)品種完成了生物等效性試驗(yàn)備案,，完成試驗(yàn)后將提出一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),。

　　數(shù)據(jù)顯示，截至12月,，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的,，共有仿制藥124個(gè)品規(guī)；其中屬于289目錄品種范疇的,，僅有20個(gè)品種。

　　有業(yè)內(nèi)人士透露,，目前的一致性評(píng)價(jià)政策不排除有調(diào)整的可能,。他表示，近期相關(guān)部門有可能出臺(tái)新的政策,，實(shí)事求是地解決基本藥物問(wèn)題,，同時(shí)區(qū)分評(píng)價(jià)藥物的不同情形等。也正是因?yàn)榇耍?019年仍將是一致性評(píng)價(jià)藥品的爆發(fā)之年,。

　　資本加速布局醫(yī)療保健行業(yè)

　　近日,，知名的咨詢公司弗諾斯特沙利文（Frost&Sullivan）發(fā)布報(bào)告稱，2019年醫(yī)療人工智能（AI）的市場(chǎng)價(jià)值將超過(guò)17億美元,。面向醫(yī)院外的數(shù)字醫(yī)療應(yīng)用將增長(zhǎng)30％,，市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)250億美元。

　　Frost&Sullivan合伙人,、醫(yī)療保健與生命科學(xué)高級(jí)副總裁Reenita　Das認(rèn)為,，隨著零售、IT和醫(yī)療保健行業(yè)之間的界限越來(lái)越模糊,，阿里,、騰訊、亞馬遜、谷歌,、蘋(píng)果,、微軟和IBM等紛紛介入家庭健康領(lǐng)域，為公共衛(wèi)生系統(tǒng)提供必要的推動(dòng)力,，以確保護(hù)理的可及性和可負(fù)擔(dān)性,。

　　以騰訊為例，騰訊醫(yī)療健康方面已有覆蓋診前,、診中,、診后全流程的智慧醫(yī)療解決方案，包括建設(shè)微信智慧醫(yī)院以及電子健康卡,、微信醫(yī)保支付等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),；搭建了專業(yè)高效的科普平臺(tái)騰訊醫(yī)典，同時(shí),，打造覆蓋“篩查,、診斷、治療,、康復(fù)”等全流程醫(yī)療AI解決方案,。

　　具體來(lái)看，騰訊聯(lián)合中科院自動(dòng)化研究所,、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等多家單位,，啟動(dòng)“數(shù)字診療裝備研發(fā)專項(xiàng)”，探索基于人工智能的臨床輔助決策支持技術(shù)（AI+CDSS）,，構(gòu)建自進(jìn)化醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù),，開(kāi)發(fā)人工智能問(wèn)診、分診,、診斷和治療的決策支持系統(tǒng),。

　　Reenita　Das表示，在全球范圍內(nèi),，2019年醫(yī)療服務(wù)將以價(jià)值為導(dǎo)向,，以全球化為重點(diǎn)，這將促使醫(yī)療服務(wù)提供商,、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)以及代工企業(yè)之間的風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)更加成熟,，從而為提供商帶來(lái)商業(yè)價(jià)值。

　　她表示,，約有80%的醫(yī)療健康行業(yè)從業(yè)人員認(rèn)為,，人工智能、大數(shù)據(jù),、數(shù)字醫(yī)療,、可穿戴設(shè)備等技術(shù)將會(huì)改變行業(yè)游戲規(guī)則,。其中，2019年醫(yī)療人工智能的價(jià)值將超過(guò)17億美元,。

　　明年投資有望再加碼

　　清科醫(yī)療內(nèi)部投研監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,，從2018年來(lái)看，醫(yī)療健康融資數(shù)量減少,，但融資總額逆勢(shì)增加,。今年前三季度，全球共發(fā)生780起融資,，總金額225億美元,，同比增加20%，平均融資額達(dá)2800萬(wàn)美元,。其中,，中國(guó)前三季度融資總額80億美元，超過(guò)2017年全年總額,。

　　海通證券研究所醫(yī)藥行業(yè)高級(jí)分析師鄭琴表示,，在中國(guó)城鎮(zhèn)化、人口老齡化以及人均可支配收入提升的背景下,，醫(yī)藥的朝陽(yáng)行業(yè)屬性很穩(wěn)定,。

　　Reenita　Das表示，隨著新興市場(chǎng)占到制藥行業(yè)價(jià)值的二至三成,，且保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)率,，越來(lái)越多的全球藥品和醫(yī)療設(shè)備代工生產(chǎn)廠商選擇為亞洲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和亞洲人量身定制新產(chǎn)品。

　　中鈺資本管理合伙人林小軍近日表示,，隨著國(guó)家相關(guān)政策的調(diào)整和日趨嚴(yán)格,，行業(yè)集中度在提高，投資資金緊張,，融資成本越來(lái)越高,，兩極分化明顯,，社會(huì)資金向大公司集中,。雖然醫(yī)藥行業(yè)前景穩(wěn)中向好，但從短期來(lái)看,，投資仍應(yīng)保持謹(jǐn)慎態(tài)度,。

　　山西證券研究所發(fā)布的報(bào)告指出，醫(yī)療行業(yè)新政,，既帶來(lái)了壓力也帶來(lái)了機(jī)會(huì),。過(guò)去70%以上的制藥行業(yè)毛利率已成為歷史，當(dāng)前時(shí)代賦予行業(yè)的機(jī)會(huì)在于是否擁有降本增效措施,，以及是否可以向高端仿制藥進(jìn)階,。

　　報(bào)告指出,，伴隨國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策落地實(shí)施，企業(yè)面臨較大的價(jià)格調(diào)整壓力,。不過(guò),，降價(jià)并非意味著行業(yè)萎縮，在國(guó)內(nèi)人口老齡化持續(xù),、居民支付能力提升,、醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)調(diào)整到位等因素的推動(dòng)下，醫(yī)藥行業(yè)依舊是國(guó)內(nèi)增長(zhǎng)預(yù)期明確的細(xì)分領(lǐng)域之一,。

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