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2018年，中國醫(yī)藥行業(yè)步入新的發(fā)展階段,。創(chuàng)新藥進(jìn)入新周期,，仿制藥通過國家一致性評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。同時(shí),，多路資本看好醫(yī)藥行業(yè)前景,，不少互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加速進(jìn)軍智慧醫(yī)療。在此背景下,，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，在全球范圍內(nèi)，2019年醫(yī)療服務(wù)將以價(jià)值為導(dǎo)向,，一致性評(píng)價(jià)藥品仍為投資重點(diǎn)，同時(shí),，數(shù)字醫(yī)療,、智慧醫(yī)療也有望再迎爆發(fā)期。
一致性評(píng)價(jià)迎“大限”
12月26日,，康弘藥業(yè),、科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其藥品通過一致性評(píng)價(jià),，趕上仿制藥一致性評(píng)價(jià)“大限”末班車,。
2016年2月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》,，按政策要求,，2012版基藥目錄中289個(gè)口服固體制劑，需于2018年底前率先通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),。為了鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià),，國家在醫(yī)保支付、集中采購等方面給予政策支持,。
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長潘廣成表示,，基于我國目前新藥研發(fā)的基礎(chǔ)和實(shí)力,，以及整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展與市場(chǎng)需求，今后10到20年我國難以依靠自主創(chuàng)新藥物滿足臨床一線治療需求,，因此仿制藥在今后相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)將是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系的支撐和基本保障,。
“仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型,、給藥途徑和治療作用的替代藥品,，具有降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性,，提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益,。”國家衛(wèi)生健康委員會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，仿制藥一方面可以解決部分原研藥價(jià)格過高問題,，一方面可以解決部分藥品在我國短缺的問題，大力提高藥品的可及性和供應(yīng)保障能力,。
在此背景下,，多省一致性評(píng)價(jià)“淘汰賽”打響。截至目前,，江西,、黑龍江、湖北,、廣西,、江蘇等五地正式通告暫停未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥掛網(wǎng)。
“目前僅不到一成品種通過一致性評(píng)價(jià),，與預(yù)期相差較大,。”有業(yè)內(nèi)人士表示,，11月23日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布的資料顯示，289目錄品種總共涉及1694家藥品生產(chǎn)企業(yè),，全部不同程度開展了研究,，其中112個(gè)品種完成了生物等效性試驗(yàn)備案，完成試驗(yàn)后將提出一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),。
數(shù)據(jù)顯示,，截至12月，通過一致性評(píng)價(jià)品種的,，共有仿制藥124個(gè)品規(guī),；其中屬于289目錄品種范疇的，僅有20個(gè)品種。
有業(yè)內(nèi)人士透露,，目前的一致性評(píng)價(jià)政策不排除有調(diào)整的可能,。他表示，近期相關(guān)部門有可能出臺(tái)新的政策,，實(shí)事求是地解決基本藥物問題,，同時(shí)區(qū)分評(píng)價(jià)藥物的不同情形等。也正是因?yàn)榇耍?019年仍將是一致性評(píng)價(jià)藥品的爆發(fā)之年,。
資本加速布局醫(yī)療保健行業(yè)
近日,，知名的咨詢公司弗諾斯特沙利文（Frost&Sullivan）發(fā)布報(bào)告稱，2019年醫(yī)療人工智能（AI）的市場(chǎng)價(jià)值將超過17億美元,。面向醫(yī)院外的數(shù)字醫(yī)療應(yīng)用將增長30％,，市場(chǎng)規(guī)模超過250億美元。
Frost&Sullivan合伙人,、醫(yī)療保健與生命科學(xué)高級(jí)副總裁Reenita Das認(rèn)為,，隨著零售、IT和醫(yī)療保健行業(yè)之間的界限越來越模糊,，阿里,、騰訊、亞馬遜,、谷歌,、蘋果、微軟和IBM等紛紛介入家庭健康領(lǐng)域,，為公共衛(wèi)生系統(tǒng)提供必要的推動(dòng)力,，以確保護(hù)理的可及性和可負(fù)擔(dān)性。
以騰訊為例,，騰訊醫(yī)療健康方面已有覆蓋診前,、診中、診后全流程的智慧醫(yī)療解決方案,，包括建設(shè)微信智慧醫(yī)院以及電子健康卡、微信醫(yī)保支付等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),；搭建了專業(yè)高效的科普平臺(tái)騰訊醫(yī)典,，同時(shí)，打造覆蓋“篩查,、診斷,、治療、康復(fù)”等全流程醫(yī)療AI解決方案,。
具體來看,，騰訊聯(lián)合中科院自動(dòng)化研究所、中國人民解放軍總醫(yī)院等多家單位，啟動(dòng)“數(shù)字診療裝備研發(fā)專項(xiàng)”,，探索基于人工智能的臨床輔助決策支持技術(shù)（AI+CDSS）,，構(gòu)建自進(jìn)化醫(yī)學(xué)知識(shí)庫，開發(fā)人工智能問診,、分診,、診斷和治療的決策支持系統(tǒng)。
Reenita Das表示,，在全球范圍內(nèi),，2019年醫(yī)療服務(wù)將以價(jià)值為導(dǎo)向，以全球化為重點(diǎn),，這將促使醫(yī)療服務(wù)提供商,、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)以及代工企業(yè)之間的風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)更加成熟，從而為提供商帶來商業(yè)價(jià)值,。
她表示,，約有80%的醫(yī)療健康行業(yè)從業(yè)人員認(rèn)為，人工智能,、大數(shù)據(jù),、數(shù)字醫(yī)療、可穿戴設(shè)備等技術(shù)將會(huì)改變行業(yè)游戲規(guī)則,。其中,，2019年醫(yī)療人工智能的價(jià)值將超過17億美元。
明年投資有望再加碼
清科醫(yī)療內(nèi)部投研監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,，從2018年來看,，醫(yī)療健康融資數(shù)量減少，但融資總額逆勢(shì)增加,。今年前三季度,，全球共發(fā)生780起融資，總金額225億美元,，同比增加20%,，平均融資額達(dá)2800萬美元。其中,，中國前三季度融資總額80億美元,，超過2017年全年總額。
海通證券研究所醫(yī)藥行業(yè)高級(jí)分析師鄭琴表示,，在中國城鎮(zhèn)化,、人口老齡化以及人均可支配收入提升的背景下，醫(yī)藥的朝陽行業(yè)屬性很穩(wěn)定,。
Reenita Das表示,，隨著新興市場(chǎng)占到制藥行業(yè)價(jià)值的二至三成,，且保持兩位數(shù)的增長率，越來越多的全球藥品和醫(yī)療設(shè)備代工生產(chǎn)廠商選擇為亞洲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和亞洲人量身定制新產(chǎn)品,。
中鈺資本管理合伙人林小軍近日表示,，隨著國家相關(guān)政策的調(diào)整和日趨嚴(yán)格，行業(yè)集中度在提高,，投資資金緊張,，融資成本越來越高，兩極分化明顯,，社會(huì)資金向大公司集中,。雖然醫(yī)藥行業(yè)前景穩(wěn)中向好，但從短期來看,，投資仍應(yīng)保持謹(jǐn)慎態(tài)度,。
山西證券研究所發(fā)布的報(bào)告指出，醫(yī)療行業(yè)新政,，既帶來了壓力也帶來了機(jī)會(huì),。過去70%以上的制藥行業(yè)毛利率已成為歷史，當(dāng)前時(shí)代賦予行業(yè)的機(jī)會(huì)在于是否擁有降本增效措施,，以及是否可以向高端仿制藥進(jìn)階,。
報(bào)告指出，伴隨國家?guī)Я坎少徴呗涞貙?shí)施,，企業(yè)面臨較大的價(jià)格調(diào)整壓力,。不過，降價(jià)并非意味著行業(yè)萎縮,，在國內(nèi)人口老齡化持續(xù),、居民支付能力提升、醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)調(diào)整到位等因素的推動(dòng)下,，醫(yī)藥行業(yè)依舊是國內(nèi)增長預(yù)期明確的細(xì)分領(lǐng)域之一,。
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