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2018年,，中國醫(yī)藥行業(yè)步入新的發(fā)展階段。創(chuàng)新藥進入新周期,，仿制藥通過國家一致性評價實現(xiàn)進口替代,。同時,，多路資本看好醫(yī)藥行業(yè)前景，不少互聯(lián)網企業(yè)加速進軍智慧醫(yī)療,。在此背景下,，業(yè)內人士認為，在全球范圍內,，2019年醫(yī)療服務將以價值為導向,，一致性評價藥品仍為投資重點，同時,，數(shù)字醫(yī)療,、智慧醫(yī)療也有望再迎爆發(fā)期。
一致性評價迎“大限”
12月26日,，康弘藥業(yè),、科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其藥品通過一致性評價,，趕上仿制藥一致性評價“大限”末班車,。
2016年2月，國務院發(fā)布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,，按政策要求,，2012版基藥目錄中289個口服固體制劑，需于2018年底前率先通過仿制藥一致性評價。為了鼓勵企業(yè)進行仿制藥一致性評價,，國家在醫(yī)保支付,、集中采購等方面給予政策支持。
中國化學制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長潘廣成表示,，基于我國目前新藥研發(fā)的基礎和實力,，以及整個制藥行業(yè)的發(fā)展與市場需求，今后10到20年我國難以依靠自主創(chuàng)新藥物滿足臨床一線治療需求,，因此仿制藥在今后相當長的時間內將是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系的支撐和基本保障,。
“仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型,、給藥途徑和治療作用的替代藥品,，具有降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性,，提升醫(yī)療服務水平等重要經濟和社會效益,。”國家衛(wèi)生健康委員會有關負責人表示,，仿制藥一方面可以解決部分原研藥價格過高問題,，一方面可以解決部分藥品在我國短缺的問題，大力提高藥品的可及性和供應保障能力,。
在此背景下,，多省一致性評價“淘汰賽”打響。截至目前,，江西、黑龍江,、湖北,、廣西、江蘇等五地正式通告暫停未通過一致性評價的仿制藥掛網,。
“目前僅不到一成品種通過一致性評價,，與預期相差較大?！庇袠I(yè)內人士表示,，11月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布的資料顯示,，289目錄品種總共涉及1694家藥品生產企業(yè),，全部不同程度開展了研究，其中112個品種完成了生物等效性試驗備案,，完成試驗后將提出一致性評價申請,。
數(shù)據(jù)顯示，截至12月，通過一致性評價品種的,，共有仿制藥124個品規(guī),；其中屬于289目錄品種范疇的，僅有20個品種,。
有業(yè)內人士透露,，目前的一致性評價政策不排除有調整的可能。他表示,，近期相關部門有可能出臺新的政策,，實事求是地解決基本藥物問題，同時區(qū)分評價藥物的不同情形等,。也正是因為此,，2019年仍將是一致性評價藥品的爆發(fā)之年。
資本加速布局醫(yī)療保健行業(yè)
近日,，知名的咨詢公司弗諾斯特沙利文（Frost&Sullivan）發(fā)布報告稱,，2019年醫(yī)療人工智能（AI）的市場價值將超過17億美元。面向醫(yī)院外的數(shù)字醫(yī)療應用將增長30％,，市場規(guī)模超過250億美元,。
Frost&Sullivan合伙人、醫(yī)療保健與生命科學高級副總裁Reenita Das認為,，隨著零售,、IT和醫(yī)療保健行業(yè)之間的界限越來越模糊，阿里,、騰訊,、亞馬遜、谷歌,、蘋果,、微軟和IBM等紛紛介入家庭健康領域，為公共衛(wèi)生系統(tǒng)提供必要的推動力,，以確保護理的可及性和可負擔性,。
以騰訊為例，騰訊醫(yī)療健康方面已有覆蓋診前,、診中,、診后全流程的智慧醫(yī)療解決方案，包括建設微信智慧醫(yī)院以及電子健康卡,、微信醫(yī)保支付等基礎設施建設,；搭建了專業(yè)高效的科普平臺騰訊醫(yī)典，同時,，打造覆蓋“篩查,、診斷、治療、康復”等全流程醫(yī)療AI解決方案,。
具體來看,，騰訊聯(lián)合中科院自動化研究所、中國人民解放軍總醫(yī)院等多家單位,，啟動“數(shù)字診療裝備研發(fā)專項”,，探索基于人工智能的臨床輔助決策支持技術（AI+CDSS），構建自進化醫(yī)學知識庫,，開發(fā)人工智能問診,、分診、診斷和治療的決策支持系統(tǒng),。
Reenita Das表示,，在全球范圍內，2019年醫(yī)療服務將以價值為導向,，以全球化為重點,，這將促使醫(yī)療服務提供商、藥物研發(fā)機構以及代工企業(yè)之間的風險分擔更加成熟,，從而為提供商帶來商業(yè)價值,。
她表示，約有80%的醫(yī)療健康行業(yè)從業(yè)人員認為,，人工智能,、大數(shù)據(jù)、數(shù)字醫(yī)療,、可穿戴設備等技術將會改變行業(yè)游戲規(guī)則,。其中，2019年醫(yī)療人工智能的價值將超過17億美元,。
明年投資有望再加碼
清科醫(yī)療內部投研監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,，從2018年來看，醫(yī)療健康融資數(shù)量減少,，但融資總額逆勢增加。今年前三季度,，全球共發(fā)生780起融資,，總金額225億美元，同比增加20%,，平均融資額達2800萬美元,。其中，中國前三季度融資總額80億美元,，超過2017年全年總額,。
海通證券研究所醫(yī)藥行業(yè)高級分析師鄭琴表示，在中國城鎮(zhèn)化、人口老齡化以及人均可支配收入提升的背景下,，醫(yī)藥的朝陽行業(yè)屬性很穩(wěn)定,。
Reenita Das表示，隨著新興市場占到制藥行業(yè)價值的二至三成,，且保持兩位數(shù)的增長率,，越來越多的全球藥品和醫(yī)療設備代工生產廠商選擇為亞洲醫(yī)療機構和亞洲人量身定制新產品。
中鈺資本管理合伙人林小軍近日表示,，隨著國家相關政策的調整和日趨嚴格,，行業(yè)集中度在提高，投資資金緊張,，融資成本越來越高,，兩極分化明顯，社會資金向大公司集中,。雖然醫(yī)藥行業(yè)前景穩(wěn)中向好,，但從短期來看，投資仍應保持謹慎態(tài)度,。
山西證券研究所發(fā)布的報告指出,，醫(yī)療行業(yè)新政，既帶來了壓力也帶來了機會,。過去70%以上的制藥行業(yè)毛利率已成為歷史,，當前時代賦予行業(yè)的機會在于是否擁有降本增效措施，以及是否可以向高端仿制藥進階,。
報告指出,，伴隨國家?guī)Я坎少徴呗涞貙嵤髽I(yè)面臨較大的價格調整壓力,。不過,，降價并非意味著行業(yè)萎縮，在國內人口老齡化持續(xù),、居民支付能力提升,、醫(yī)保支付結構調整到位等因素的推動下，醫(yī)藥行業(yè)依舊是國內增長預期明確的細分領域之一,。
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