《經(jīng)濟參考報》記者獲悉,，為促進臨床合理用藥，使藥品回歸臨床價值,，我國將于五年內(nèi)全面建立藥品臨床綜合評價體系,。其中，基礎(chǔ)條件和試點建設(shè)將于2019年完成,。
據(jù)權(quán)威人士透露,，我國將以基本藥物和特殊人群用藥為重點，以藥品臨床實際價值為導(dǎo)向,，借鑒國際有益經(jīng)驗和方法,，建立健全符合國情的藥品臨床綜合性評價規(guī)范和工作機制。
記者了解到,，當(dāng)前全球范圍內(nèi)不合理用藥問題突出,。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的一份調(diào)查資料顯示，全球范圍內(nèi),，有50%以上藥品的處方,、配藥或銷售不當(dāng)，有50%的患者沒有正確用藥,，30%的死亡是不合理用藥所導(dǎo)致,。住院患者因不合理用藥發(fā)生藥物不良反應(yīng)的比例為10%至20%,，其中5%的患者因嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)而死亡,。我國不合理用藥現(xiàn)象也較為嚴(yán)重,，有數(shù)據(jù)顯示，我國兒童不合理用藥達12%至32%,。
2017年,，原國家衛(wèi)計委主任李斌強調(diào)，要加快藥品臨床綜合評價體系建設(shè),，更好發(fā)揮藥品臨床價值功能,。針對新版基藥目錄，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新曾表示,，基藥目錄更加注重臨床需要,，突出藥品臨床價值，目錄實行動態(tài)調(diào)整,；要重點調(diào)出已退市的,、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的以及有風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品,。
上述權(quán)威人士指出,，目前藥品并未實現(xiàn)閉環(huán)管理，研發(fā),、注冊,、流通、使用,、報銷的相關(guān)政策之間沒有形成聯(lián)動,，可能會導(dǎo)致“研發(fā)時是一套數(shù)據(jù)，注冊的是另一套數(shù)據(jù)”等問題,。
“藥品臨床綜合評價體系將率先遴選疾病譜靠前,、所涉疾病負(fù)擔(dān)重、基本用藥需求大,、費用占比高,、產(chǎn)業(yè)驅(qū)動力強、診療服務(wù)體系影響大的品類,，作為優(yōu)先評價對象,。”該權(quán)威人士說,。
據(jù)悉,，我國將優(yōu)先考慮建立抗腫瘤藥物、心血管病用藥,、兒童用藥等臨床綜合評價分中心和評價基地,，逐步在東,、中、西部有基礎(chǔ)和具備條件的單位設(shè)立區(qū)域分中心和評價基地,，整合拓展衛(wèi)生技術(shù)評估資源,。
上述權(quán)威人士透露，到2023年,，我國將確立評價體系總體架構(gòu),，基本完成評價方法體系建設(shè)。具體來看,，2019年,，建設(shè)臨床評價基礎(chǔ)條件和試點；確立評價體系總體結(jié)構(gòu),，編制建設(shè)總體規(guī)劃,，完成評價方法體系建設(shè)；依托現(xiàn)有設(shè)施和資源,，遴選確定兒童用藥,、心血管病用藥和抗腫瘤用藥領(lǐng)域的三個試點示范項目工程實驗室和五個區(qū)域臨床藥品評價基地。
到2020年至2021年,，實現(xiàn)評價模型和臨床真實世界數(shù)據(jù)共享,、匯總和整理分析；完成兒童用藥,、抗腫瘤藥物和心血管病用藥領(lǐng)域示范及國家,、區(qū)域評價基地建設(shè)；完成重大疾病和基本藥物主題的藥物臨床綜合評價,、產(chǎn)出綜合評價結(jié)果政策建議（白皮書）,、臨床推薦和公眾科普等三個層次結(jié)論應(yīng)用。
2022至2023年,，全面完善評價體系,，建立國家評價協(xié)調(diào)中心和評價專家委員會，在綜合實力強的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或科研所建設(shè)國家評價重點實驗室和100個評價基地,；建立中國人群重大疾病多組學(xué)精準(zhǔn)用藥模型,，全面實現(xiàn)基本藥物目錄、臨床急需藥品清單等動態(tài)調(diào)整,。
依托國家和省級藥物臨床綜合評價分中心和評價基地等,，分類規(guī)范建設(shè)國家和省級藥品臨床綜合評價重點實驗室，形成全國藥物臨床綜合評價數(shù)據(jù)庫和信息平臺,，建立多來源,、多類型、多中心的數(shù)據(jù)與證據(jù)共享機制,。
“所有藥物政策的最終落腳點都是臨床使用,，藥品的實際臨床使用情況也是對所有藥物政策效果的最終反映,。”北京大學(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲表示,，基本用藥大概可覆蓋95%的疾病,，基層醫(yī)療旨在保基本,，其療效確切,，并具有較高的性價比,。
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