《經(jīng)濟參考報》記者獲悉,，為促進臨床合理用藥,，使藥品回歸臨床價值,，我國將于五年內(nèi)全面建立藥品臨床綜合評價體系,。其中,，基礎條件和試點建設將于2019年完成,。
據(jù)權威人士透露,，我國將以基本藥物和特殊人群用藥為重點,，以藥品臨床實際價值為導向，借鑒國際有益經(jīng)驗和方法,，建立健全符合國情的藥品臨床綜合性評價規(guī)范和工作機制,。
記者了解到，當前全球范圍內(nèi)不合理用藥問題突出,。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的一份調查資料顯示,，全球范圍內(nèi)，有50%以上藥品的處方,、配藥或銷售不當,，有50%的患者沒有正確用藥，30%的死亡是不合理用藥所導致,。住院患者因不合理用藥發(fā)生藥物不良反應的比例為10%至20%,，其中5%的患者因嚴重的藥物不良反應而死亡。我國不合理用藥現(xiàn)象也較為嚴重,，有數(shù)據(jù)顯示,，我國兒童不合理用藥達12%至32%。
2017年,，原國家衛(wèi)計委主任李斌強調,，要加快藥品臨床綜合評價體系建設，更好發(fā)揮藥品臨床價值功能,。針對新版基藥目錄,，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新曾表示，基藥目錄更加注重臨床需要,，突出藥品臨床價值,，目錄實行動態(tài)調整；要重點調出已退市的,、發(fā)生嚴重不良反應較多,、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的以及有風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。
上述權威人士指出,，目前藥品并未實現(xiàn)閉環(huán)管理,，研發(fā)、注冊,、流通,、使用、報銷的相關政策之間沒有形成聯(lián)動,，可能會導致“研發(fā)時是一套數(shù)據(jù),，注冊的是另一套數(shù)據(jù)”等問題。
“藥品臨床綜合評價體系將率先遴選疾病譜靠前,、所涉疾病負擔重,、基本用藥需求大,、費用占比高、產(chǎn)業(yè)驅動力強,、診療服務體系影響大的品類,，作為優(yōu)先評價對象?！痹摍嗤耸空f,。
據(jù)悉，我國將優(yōu)先考慮建立抗腫瘤藥物,、心血管病用藥,、兒童用藥等臨床綜合評價分中心和評價基地，逐步在東,、中,、西部有基礎和具備條件的單位設立區(qū)域分中心和評價基地，整合拓展衛(wèi)生技術評估資源,。
上述權威人士透露,，到2023年，我國將確立評價體系總體架構,，基本完成評價方法體系建設,。具體來看，2019年,，建設臨床評價基礎條件和試點,；確立評價體系總體結構，編制建設總體規(guī)劃,，完成評價方法體系建設；依托現(xiàn)有設施和資源,，遴選確定兒童用藥,、心血管病用藥和抗腫瘤用藥領域的三個試點示范項目工程實驗室和五個區(qū)域臨床藥品評價基地。
到2020年至2021年,，實現(xiàn)評價模型和臨床真實世界數(shù)據(jù)共享,、匯總和整理分析；完成兒童用藥,、抗腫瘤藥物和心血管病用藥領域示范及國家,、區(qū)域評價基地建設；完成重大疾病和基本藥物主題的藥物臨床綜合評價,、產(chǎn)出綜合評價結果政策建議（白皮書）,、臨床推薦和公眾科普等三個層次結論應用。
2022至2023年,，全面完善評價體系,，建立國家評價協(xié)調中心和評價專家委員會,，在綜合實力強的醫(yī)療衛(wèi)生機構或科研所建設國家評價重點實驗室和100個評價基地；建立中國人群重大疾病多組學精準用藥模型,，全面實現(xiàn)基本藥物目錄,、臨床急需藥品清單等動態(tài)調整。
依托國家和省級藥物臨床綜合評價分中心和評價基地等,，分類規(guī)范建設國家和省級藥品臨床綜合評價重點實驗室,，形成全國藥物臨床綜合評價數(shù)據(jù)庫和信息平臺，建立多來源,、多類型,、多中心的數(shù)據(jù)與證據(jù)共享機制。
“所有藥物政策的最終落腳點都是臨床使用,，藥品的實際臨床使用情況也是對所有藥物政策效果的最終反映,。”北京大學健康發(fā)展研究中心主任李玲表示,，基本用藥大概可覆蓋95%的疾病,，基層醫(yī)療旨在保基本,，其療效確切,，并具有較高的性價比。
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