作為占據(jù)國內(nèi)乙肝疫苗市場的龍頭企業(yè)之一,，深圳康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗被緊急叫停后,，乙肝疫苗緊缺的問題浮出水面,。
12月20日,，國家食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)出聯(lián)合通知，暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗,。而最新通報(bào)顯示,，近日康泰生物生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗經(jīng)嬰兒接種后，已發(fā)生7例死亡病例,，死因尚在調(diào)查中,。
“這是一個(gè)上市已經(jīng)有10多年的老產(chǎn)品，突然出現(xiàn)死亡病例,，非常奇怪,�,！苯K省疾控中心的相關(guān)專家對上證報(bào)記者解釋,，江蘇省直到去年都一直在使用康泰生物的乙肝疫苗，均未出現(xiàn)異常,。今年開始在重新招標(biāo)后,，采用了天壇生物的產(chǎn)品�,！坝锌赡苁桥己险�,，就是巧合，本身就有病,，碰巧打了疫苗,。但現(xiàn)在也不能下定論，還是要等尸檢結(jié)果出來才知道,�,！�
事發(fā)之后，深圳康泰生物的公司網(wǎng)站目前已經(jīng)關(guān)閉,。
招商證券在最新報(bào)告中指出,，此次事件尚未有官方調(diào)查結(jié)論，但暫停使用康泰生物的疫苗利于天壇生物,、大連漢信,、華北制藥等企業(yè)繼續(xù)擴(kuò)大市場占有率。
資料顯示,，乙肝疫苗的主要市場在新生兒接種,，按每年1600萬新生兒計(jì)算，新增量4800萬支,，目前市場主要以10μg 為主,。2013 年前10
月，共批簽發(fā)9107萬支,，同比增101.9%,。其中,，大連漢信2647萬支，占29%;深圳康泰2399萬支,，占26.3%;天壇生物2353萬支,，占25.8%;華北制藥金坦生物1093萬支，占12%;華蘭生物267萬支,，占2.9%,。
“我們沒有面向新生兒的乙肝疫苗，我們有的是針對6歲以上兒童的乙肝疫苗,�,！比A蘭生物一位高管人士稱。
據(jù)悉,，在康泰生物的問題疫苗被叫停后,，廣東、湖南等地的衛(wèi)生廳都已緊急補(bǔ)貨,，華北制藥和天壇生物的產(chǎn)品中標(biāo),。如湖南省衛(wèi)生廳、省疾控中心緊急調(diào)撥華北制藥有限公司和天壇生物制藥有限公司的30多萬人次共90多萬支乙肝疫苗;廣東省也在昨日緊急采購天壇生物乙肝疫苗,，以保證全省乙肝疫苗的供應(yīng),。
“乙肝疫苗的市場緊缺問題暫時(shí)還解決不了，相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)出不可能一蹴而就,�,！币晃幌嚓P(guān)疾控中心的專家向記者表示，“康泰的產(chǎn)品要停多久?到底產(chǎn)品是什么問題?能否恢復(fù)上市?都不得而知,�,！彼J(rèn)為市場短缺在一段時(shí)間內(nèi)無法改善。
一位行業(yè)研究員則告訴記者,，“華蘭生物無針對新生兒的乙肝疫苗產(chǎn)品;而天壇生物則面臨廠房整體搬遷的問題,，以及新廠房的GMP認(rèn)證問題，乙肝疫苗市場緊缺問題,，已經(jīng)迫在眉睫,。”
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