作為占據(jù)國(guó)內(nèi)乙肝疫苗市場(chǎng)的龍頭企業(yè)之一,，深圳康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗被緊急叫停后，乙肝疫苗緊缺的問(wèn)題浮出水面,。
12月20日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)出聯(lián)合通知，暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗,。而最新通報(bào)顯示,，近日康泰生物生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗經(jīng)嬰兒接種后，已發(fā)生7例死亡病例,，死因尚在調(diào)查中,。
“這是一個(gè)上市已經(jīng)有10多年的老產(chǎn)品，突然出現(xiàn)死亡病例,，非常奇怪,。”江蘇省疾控中心的相關(guān)專(zhuān)家對(duì)上證報(bào)記者解釋?zhuān)K省直到去年都一直在使用康泰生物的乙肝疫苗,，均未出現(xiàn)異常,。今年開(kāi)始在重新招標(biāo)后，采用了天壇生物的產(chǎn)品,�,！坝锌赡苁桥己险鳎褪乔珊�,，本身就有病,，碰巧打了疫苗。但現(xiàn)在也不能下定論,，還是要等尸檢結(jié)果出來(lái)才知道,。”
事發(fā)之后,，深圳康泰生物的公司網(wǎng)站目前已經(jīng)關(guān)閉,。
招商證券在最新報(bào)告中指出，此次事件尚未有官方調(diào)查結(jié)論,，但暫停使用康泰生物的疫苗利于天壇生物,、大連漢信,、華北制藥等企業(yè)繼續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。
資料顯示,，乙肝疫苗的主要市場(chǎng)在新生兒接種，按每年1600萬(wàn)新生兒計(jì)算,，新增量4800萬(wàn)支,，目前市場(chǎng)主要以10μg 為主。2013 年前10
月,，共批簽發(fā)9107萬(wàn)支,，同比增101.9%。其中,，大連漢信2647萬(wàn)支,，占29%;深圳康泰2399萬(wàn)支，占26.3%;天壇生物2353萬(wàn)支,，占25.8%;華北制藥金坦生物1093萬(wàn)支,，占12%;華蘭生物267萬(wàn)支，占2.9%,。
“我們沒(méi)有面向新生兒的乙肝疫苗,，我們有的是針對(duì)6歲以上兒童的乙肝疫苗�,！比A蘭生物一位高管人士稱(chēng),。
據(jù)悉，在康泰生物的問(wèn)題疫苗被叫停后,，廣東,、湖南等地的衛(wèi)生廳都已緊急補(bǔ)貨，華北制藥和天壇生物的產(chǎn)品中標(biāo),。如湖南省衛(wèi)生廳,、省疾控中心緊急調(diào)撥華北制藥有限公司和天壇生物制藥有限公司的30多萬(wàn)人次共90多萬(wàn)支乙肝疫苗;廣東省也在昨日緊急采購(gòu)天壇生物乙肝疫苗，以保證全省乙肝疫苗的供應(yīng),。
“乙肝疫苗的市場(chǎng)緊缺問(wèn)題暫時(shí)還解決不了,，相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)出不可能一蹴而就�,！币晃幌嚓P(guān)疾控中心的專(zhuān)家向記者表示,，“康泰的產(chǎn)品要停多久?到底產(chǎn)品是什么問(wèn)題?能否恢復(fù)上市?都不得而知�,！彼J(rèn)為市場(chǎng)短缺在一段時(shí)間內(nèi)無(wú)法改善,。
一位行業(yè)研究員則告訴記者，“華蘭生物無(wú)針對(duì)新生兒的乙肝疫苗產(chǎn)品;而天壇生物則面臨廠房整體搬遷的問(wèn)題,，以及新廠房的GMP認(rèn)證問(wèn)題,，乙肝疫苗市場(chǎng)緊缺問(wèn)題,，已經(jīng)迫在眉睫�,！�
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