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據(jù)報道,，瑞士制藥巨頭羅氏公司日前因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應(yīng)報告，被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查,，此事涉及的藥品達(dá)八款,，其中安維汀、赫賽汀,、美羅華,、特羅凱、希羅達(dá),、派羅欣等6種藥品在華有售,。羅氏公司對此回應(yīng)稱，隱瞞報告“不是有意的”,，公司目前正在采取必要的措施處理這些問題,。國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，將密切關(guān)注羅氏公司瞞報事件進(jìn)展情況,，責(zé)成羅氏（中國）公司報告該事件的評價結(jié)果,。 |
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| 羅氏簡介 |
| 豪夫邁·羅氏公司是在國際健康事業(yè)領(lǐng)域居世界領(lǐng)先地位,，以科研開發(fā)為基礎(chǔ)的跨國公司,，總部位于瑞士巴塞爾，是世界500強(qiáng)企業(yè),。羅氏始創(chuàng)于1896年10月,，經(jīng)過百年發(fā)展，業(yè)務(wù)已遍布世界100多個國家,，共擁有近6.6萬名員工,。羅氏的業(yè)務(wù)范圍主要涉及藥品、醫(yī)療診斷,、維生素和精細(xì)化工,、香精香料等四個領(lǐng)域。[詳細(xì)] |
| 羅氏中國 |
| 作為一家國際知名企業(yè),，羅氏與中國的關(guān)系可以追溯到半個多世紀(jì)以前,。早在本世紀(jì)20年代，羅氏便在上海設(shè)立了辦事處，揭開了羅氏在中國的第一頁篇章,。隨著在華業(yè)務(wù)的蓬勃發(fā)展,，1926年羅氏在上海成立了子公司，全面負(fù)責(zé)中國市場,。[詳細(xì)] |
| 羅氏制藥涉嫌隱瞞不良病例 |
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| 羅氏藥業(yè)“瞞報門”教訓(xùn)何在 |
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瑞士制藥巨頭羅氏藥業(yè),，最近正陷入是非。日前英國媒體報道,，羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬例死亡和6.5萬例不良反應(yīng)報告被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查,，涉及8款藥品。
筆者覺得此事應(yīng)該引起重視,，但是在原委尚未查明之前,，不必過度恐慌。從宏觀的角度而言,，筆者認(rèn)為,，僅僅將其歸咎為跨國公司行為不端之類，并不有助于理解事情的復(fù)雜性,。平心而論,，醫(yī)藥行業(yè)在救死扶傷之余，堪稱暴利行業(yè),，也正因此,，歐美每款新藥上市都面臨諸多條件，對于不良反應(yīng)的監(jiān)控不可謂不嚴(yán)密[詳細(xì)]
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| 網(wǎng)友評論 |
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環(huán)球服務(wù)管理：巨變中的信息安全,，勿讓人員安全意識成為短板,。
林若山：羅氏啊羅氏，做藥要厚道,。
@意識世界：這樣的事例不僅僅是羅氏,，像德美的某些藥企也把中國市場作為藥試市場，國人的“多一事不如少一事”的心態(tài)和對藥物傷害賠償?shù)闹R面缺失,，造成了中國市場鮮見賠償起訴的案例,。
@小熊和跳跳虎：這2天很多人問羅氏事件，回答很堅決,，羅氏是跨國企業(yè),，受到歐美嚴(yán)格法律監(jiān)管，絕對不敢跨雷池一步,。國內(nèi)媒體肆意宣傳必有其他意圖,。此外羅氏股票沒停牌，沒暴跌,，價格位于一年以來的高位,，比最低價漲50%左右。一切都說明羅氏事件僅是普通事件。
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| 羅氏回應(yīng)“瞞報門” |
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羅氏：將積極配合政府部門相應(yīng)的問詢和調(diào)查 |
| 7月10日,，中國上海羅氏制藥公司發(fā)表媒體聲明稱：“上海羅氏制藥公司秉承患者為先的理念，嚴(yán)格遵守中國有關(guān)法規(guī),。當(dāng)遇到不良反應(yīng)事件時,，公司按照中國的相關(guān)法律規(guī)定進(jìn)行收集并報告給政府機(jī)構(gòu)。我們也將積極配合政府部門進(jìn)行相應(yīng)的問詢和調(diào)查,�,！�[詳細(xì)] |
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羅氏回應(yīng)瞞報門：暫不涉及中國市場 |
| 羅氏(中國)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，瞞報死亡報告事涉歐洲市場,，中國的不良反應(yīng)報告系統(tǒng)和歐洲并不相同,，目前暫無發(fā)現(xiàn)中國存在類似問題。但對中國與歐洲地區(qū)的不良反應(yīng)報告系統(tǒng)分別是如何運(yùn)行的,，羅氏(中國)并沒有給出明確答案,。[詳細(xì)] |
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| 專家說法：相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)缺失 |
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| 為何又是羅氏,？ |
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【2011年12月】羅氏全球召回治癌藥希羅達(dá) |
| 全球十大制藥企業(yè)之一羅氏制藥的治癌藥物希羅達(dá)(卡培他濱片)啟動全球召回,，原因是主要成分卡培他濱可能采用了未經(jīng)認(rèn)可的程序進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)品的質(zhì)量不能得到保證,，懷疑生產(chǎn)程序出問題的成分是在美國廠房生產(chǎn)的,。召回涉及多個批次，我國港澳地區(qū)受影響,。[詳細(xì)] |
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【2010年6月】羅氏被指行賄藥廠謀利數(shù)億 |
| 《英國醫(yī)學(xué)期刊》和英國調(diào)查采訪局公布的一項調(diào)查結(jié)果顯示，WHO的3名專家從生產(chǎn)達(dá)菲的藥廠收受賄賂,，有意制造了甲流病毒恐慌,。據(jù)了解，目前市場上銷售的達(dá)菲為羅氏獨(dú)家生產(chǎn),。調(diào)查結(jié)果稱,，各國按照WHO的建議大量購買達(dá)菲，為羅氏等帶來數(shù)十億美元利潤,。[詳細(xì)] |
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【2010年4月】FDA警告羅氏血糖儀可能致命 |
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美食品藥品監(jiān)督局曾經(jīng)連續(xù)3次發(fā)出缺陷警告,，使用葡萄糖脫氫酶技術(shù)的血糖儀或試紙，可能會造成異常的低血糖,、昏迷甚至是死亡,。知情人士表示：羅氏診斷內(nèi)部早已發(fā)現(xiàn)有此缺陷，在中國也有過醫(yī)療事故,，如今仍在努力推使用新技術(shù)的血糖儀試紙上市,。[詳細(xì)] |
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| 企業(yè)·專題 |
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