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7月9日消息,，今日英國(guó)《每日郵報(bào)》報(bào)道，瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報(bào)告而被英國(guó)監(jiān)管部門緊急調(diào)查,，羅氏(中國(guó))有關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱,，這一調(diào)查目前僅涉及歐洲市場(chǎng)，暫未發(fā)現(xiàn)涉及中國(guó)市場(chǎng),。
據(jù)媒體報(bào)道,，上述死亡或不良反應(yīng)報(bào)告是英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局在對(duì)羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的，這些報(bào)告最早可以追溯到1997年,，約有1.5萬(wàn)人可能因服用羅氏藥物致死,，還有6.5萬(wàn)人可能因服用這些藥物導(dǎo)致副作用。
英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局指出,，羅氏的問(wèn)題報(bào)告系統(tǒng)不完善,，該機(jī)構(gòu)正在采取緊急行動(dòng)確保其立即改正，不過(guò)患者應(yīng)該繼續(xù)服用藥物,，因?yàn)槟壳罢{(diào)查還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)患者存在安全風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù),。
此次事件共涉及到八種藥物，包括乳腺癌藥物阿瓦斯汀,、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva,、中風(fēng)藥物阿替普酶,、B型肝炎藥羅派欣、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥托珠單抗非何杰,、金氏淋巴瘤新藥美羅華,、腸癌藥物特羅凱等。其中,，赫賽汀,、特羅凱和美羅華三款藥在中國(guó)有售。
羅氏(中國(guó))有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，瞞報(bào)死亡報(bào)告事涉歐洲市場(chǎng),，中國(guó)的不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)和歐洲并不相同，目前暫無(wú)發(fā)現(xiàn)中國(guó)存在類似問(wèn)題,。但對(duì)中國(guó)與歐洲地區(qū)的不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)分別是如何運(yùn)行的,，羅氏(中國(guó))并沒(méi)有給出明確答案。
至于赫賽汀,、特羅凱和美羅華三款藥物對(duì)中國(guó)患者而言是否同樣存在風(fēng)險(xiǎn),，該負(fù)責(zé)人表示,，進(jìn)口藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，需要經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局重新審核,，不同國(guó)家的同款藥品針對(duì)的適用人群和適應(yīng)癥并不相同,，因此中國(guó)地區(qū)的患者暫時(shí)不用擔(dān)心藥物風(fēng)險(xiǎn)。
由于事件所涉的報(bào)告都是美國(guó)患者打電話報(bào)告到羅氏美國(guó)公司的,，記者對(duì)比了赫賽汀在美國(guó)與在中國(guó)的產(chǎn)品說(shuō)明書,，發(fā)現(xiàn)該藥物提到的適用人群和適應(yīng)癥在中美兩個(gè)地區(qū)并無(wú)明顯不同。
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