日前，瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報告而被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查,。據(jù)英國《每日郵報》報道,，上述死亡或不良反應(yīng)報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進行例行檢查時發(fā)現(xiàn)的，這些報告最早可以追溯到1997年,，都是美國患者打電話“報告”到羅氏美國公司的,。
據(jù)監(jiān)管人員反映，該公司有8萬多例不良反應(yīng)報告并未得到及時的跟蹤以及后續(xù)處理,，其中有1.5萬例死亡報告,，而有些死亡報告已經(jīng)是5年前發(fā)生的。
目前,，英國和歐盟監(jiān)管部門已下令對羅氏公司進行調(diào)查,，并表示“會考慮所有的選擇，包括采取法律行動,，相關(guān)部門可能會對其進行罰款”,。
不良報告“失蹤”
9日下午，記者致電羅氏中國公司求證此事,，公司秘書稱領(lǐng)導(dǎo)在開會,，許諾將盡早給予答復(fù)。但截至記者發(fā)稿,，公司未正式回應(yīng),。
據(jù)介紹，此次報告涉及至少8種藥,，主要治療乳腺癌,、腸癌、B型肝炎,、皮膚和眼睛等疾病,。8種藥品中，5種已經(jīng)在中國上市,，分別是阿瓦斯汀,、赫賽汀、特羅凱,、美羅華,、派羅欣，都在中國廣泛使用,，尤其是赫賽汀和美羅華,，在中國有著超過10年的銷售歷史,，同時也是最暢銷的抗癌藥物。
不過,，羅氏中國公關(guān)部人士向媒體確認(rèn),，部分涉事藥品在中國地區(qū)確實有銷售，但他強調(diào),，每款藥物在不同地區(qū)不同市場的適應(yīng)癥不同,。“舉例來說,，一款藥可以在美國適用多種疾病,，通過診療后，醫(yī)生能開處方藥,，但是在中國，則可能因為臨床試驗等原因不能開,�,！�
該公關(guān)部人士表示，羅氏中國正在與全球總部進行積極溝通,，才能給一個明確的回復(fù),。
羅氏制藥公司是全球范圍內(nèi)的制藥巨頭之一，因此為了保證此次調(diào)查不會擾亂民心,，歐洲藥物監(jiān)管局發(fā)表聲明,，稱此次的調(diào)查結(jié)果并不能證明羅氏制藥公司的藥物會對患者產(chǎn)生過激副作用，死亡案例存在自然死亡的可能性,。因此醫(yī)師和患者在接受治療以及開處方藥單時,，無需有過多憂慮。
中國賠償有缺陷
“當(dāng)前,，一些制藥公司之所以隱瞞不良反應(yīng)的報告,，主要原因在于急于收回昂貴的新藥研制成本。因為只有推廣得越大,，有越多病人使用,，新藥才能夠產(chǎn)生更大的利潤�,！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品評價中心專家孫忠實分析,，羅氏公司報告隱瞞事件1997年就出現(xiàn)過，直到今天才被曝出來,，說明國外的不良反應(yīng)監(jiān)管機制太松散,。
記者查閱資料獲悉，在中國,，羅氏公司“阿瓦斯汀”藥物的不良反應(yīng)2009年就出現(xiàn)過,，雖然超出了說明書的使用范圍，但是這種抗癌藥在中國被廣泛地應(yīng)用在眼科中。2010年,，上海也被曝出有十幾名眼科患者出現(xiàn)了使用阿瓦斯汀的不良反應(yīng),，最嚴(yán)重者甚至失明。但是這一事件并未阻止阿瓦斯汀在中國的使用,。由于該藥物在臨床上對眼科疾病效果還不錯,，所以醫(yī)生在征求患者同意后，仍然繼續(xù)使用,。
有業(yè)內(nèi)人士分析,，對于這類事件，國外的處理方法可能是對制藥公司處以大額的罰款,，同時制藥公司也會對不良反應(yīng)的患者做出大額賠償,。但是在中國，2004年最新出版的《藥品不良反應(yīng)管理辦法》中,，并沒有任何條例規(guī)定“藥企應(yīng)對不良反應(yīng)的受害者做出賠償”,。
“這就反映出中國在醫(yī)藥管理方面存在的弊端，且目前并沒有制定‘藥品不良反應(yīng)’相關(guān)賠償標(biāo)準(zhǔn),，所以以往國內(nèi)一旦出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件,，大多數(shù)情況都是醫(yī)院、藥企,、患者在相關(guān)部門的協(xié)調(diào)下,，自行決定一個賠償金額，私下處理了之,�,！睂O忠實表示。