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上海羅氏制藥有限公司12日回應(yīng)新華社記者,，此次在美涉及“潛在不良事件未及時報告”的共有8種藥物,，其中6種在中國市場上有銷售，分別是安維汀,、赫賽汀,、美羅華、特羅凱,、希羅達(dá),、派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物,。公司傳播部稱,，相關(guān)情況已向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局報告。
羅氏制藥當(dāng)日在聲明中還稱,，基于目前的評估,，未發(fā)現(xiàn)對羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響,。
當(dāng)日晚間,，國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，密切關(guān)注發(fā)生在美國的羅氏公司瞞報事件進(jìn)展情況,，約談了羅氏（中國）公司安全官,，責(zé)成羅氏（中國）公司報告該事件的評價結(jié)果；并向世界衛(wèi)生組織和英國,、美國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)了解有關(guān)情況,，希望及時通報該事件的調(diào)查結(jié)果。同時加強(qiáng)對羅氏公司在中國銷售的相關(guān)品種的不良反應(yīng)監(jiān)測,。
國家食品藥品監(jiān)管局稱,，從目前情況看，該事件涉及藥品在中國不良反應(yīng)監(jiān)測中尚未發(fā)現(xiàn)異常報告,。
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