近日,,國務(wù)院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進(jìn)展政策例行吹風(fēng)會。信息顯示,,化學(xué)藥,、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展集中帶量采購,,高值醫(yī)用耗材將聚焦骨科耗材,、藥物球囊,、種植牙等品種。力爭到2022年底,,通過國家組織和省級聯(lián)盟采購,,實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種,高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個以上,。
同時,,未來將通過不斷完善措施,特別是將供應(yīng),、質(zhì)量,、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則,真正消除帶金銷售的生存空間,,從而激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭,,促進(jìn)流通行業(yè)整治。
藥品等價格回歸合理水平
近年來,,為了降低藥品價格,,我國藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進(jìn)。2018年以來,,我國已推進(jìn)了6批國家組織集中帶量采購,,集中帶量采購改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段,。國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示,,經(jīng)過三年努力,6批藥品帶量采購共采購234種藥品,,涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購總額的30%,。其中,2021年開展胰島素專項采購,,首次將集采從化學(xué)藥品拓展到生物藥領(lǐng)域,。在高值耗材方面,聚焦心內(nèi)科和骨科兩個群眾最為關(guān)注的領(lǐng)域,。
同時,,陳金甫表示,地方在參與國家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和省際聯(lián)盟集采,,從采購品種看,,化學(xué)藥、中成藥,、生物藥三大類藥品板塊均有涉及,,冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已經(jīng)實現(xiàn)了省份全覆蓋,。
“從目前來看,,國家組織,、聯(lián)盟采購已經(jīng)形成了常態(tài)化格局,集采競價規(guī)制,、質(zhì)量,、供應(yīng)、配送,、使用的保障機(jī)制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化,。”陳金甫透露,,經(jīng)過集采,,價格回歸合理水平,前六批藥品集中采購平均降幅53%,,心臟支架平均降幅93%,,人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價82%,,有力擠壓了虛高空間,,患者受益明顯。從三年的改革累計成果來看,,國家組織集采節(jié)約費(fèi)用2600億元以上,。
臨床使用藥品、耗材的質(zhì)量得到穩(wěn)定提升,,臨床服務(wù)需求充分釋放,。陳金甫說,從統(tǒng)計上來看,,集中采購品種中,,群眾使用原研藥和通過質(zhì)量療效一致性評價的藥品,其份額從集采前的50%上升到90%以上,。以心臟支架為例,,原來在支架產(chǎn)品中間,1/3是不銹鋼的,,現(xiàn)在基本已被淘汰,,中選的產(chǎn)品鉻合金使用率達(dá)到了95%,。從中標(biāo)品種來看,,用量也明顯上升。首次高值醫(yī)用耗材的集采聚焦心臟支架集采已平穩(wěn)運(yùn)行一年,中選支架總量169萬套,,達(dá)到全年協(xié)議采購量的1.6倍。
查缺補(bǔ)漏 種植牙,、藥物球囊納入
業(yè)內(nèi)人士表示,,此次會議定調(diào)將進(jìn)一步推進(jìn)集采提速擴(kuò)面,,地方集采的藥品和高值耗材數(shù)量至少翻倍,并將以聯(lián)盟進(jìn)行集中采購為主體,。
加速推進(jìn)集采提速擴(kuò)面,。陳金甫表示,下一步,,藥品集采在化學(xué)藥,、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展,,高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材,、藥物球囊、種植牙等品種,。
“種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式,,社會需求較大。從去年初就開始部署,,由四川組織省際聯(lián)盟,,研究種植牙體集采規(guī)程,現(xiàn)在方案基本成熟,,也廣泛聽取了臨床,、企業(yè)和各地意見,今年上半年力求推出聯(lián)盟集采,?!标惤鸶φf。
有業(yè)內(nèi)人士表示,,“一口牙頂套房”,,種植牙價格居高不下。此前我國已有城市進(jìn)行了探索,,同時精簡收費(fèi)項目,、限制公立醫(yī)院自主定價項目和收費(fèi)規(guī)模等。這一方面將大幅降低種植牙的價格,,另一方面,,種植牙滲透率將大幅提高,群眾生活質(zhì)量將明顯提升,。
我國對種植牙需求明顯增加,。國海證券分析師周超澤表示,種植牙是治療牙齒缺失的最佳方案,,2020年我國種植牙植入數(shù)量預(yù)計400萬顆,,按消費(fèi)端單顆種植牙患者支付7400元計算,2020年市場規(guī)模297億元,。
藥物球囊則是涉及心內(nèi)科的重要耗材,。此前,,心臟支架通過集采降價后使用量上升,同時,,藥物球囊的使用也大幅上升,。但由于藥物球囊未納入集采,價格存在虛高,。2021年,,江蘇等地已經(jīng)開展了藥物球囊的集采實踐,今年要擴(kuò)到全國,,堵住價格虛高的空間,。此外,脊柱類耗材現(xiàn)在正在進(jìn)行信息標(biāo)準(zhǔn)化,,待條件成熟后,,今年有望順利開標(biāo)。
多方獲利 集采品種將再翻倍
會上指出,,力爭到2022年底,,通過國家組織和省級聯(lián)盟采購,實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種,,高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個以上,,使之成為新的集采常態(tài),從而達(dá)到穩(wěn)定社會預(yù)期,、穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)的目的,。
陳金甫說,從品種提速來說,,目前我們正在謀劃的是第七批藥品集中帶量采購,。從三年來的情況看,包括地方集采,,平均每個省份集采品種累計已達(dá)50個,,高值醫(yī)用耗材達(dá)到了3種。下一步將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要,,圍繞大品種和常見病,,查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn),力爭開展的省級集采品種能夠達(dá)到100個以上,,高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個品種,。
“原來的集采主要集中在化學(xué)藥,去年拓展到了胰島素,、人工關(guān)節(jié),,今年按照‘一品一策’的原則對群眾反映多、價格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購?!标惤鸶φf,今年準(zhǔn)備在骨科脊柱類耗材進(jìn)行集中帶量采購,。地方將進(jìn)一步在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索,,包括中成藥將有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。
“我們不追求最低價,,也堅決反對跑步競價,。”陳金甫說,,采購規(guī)則在不斷完善,。在規(guī)則層面,最早“4+7”試點(diǎn)是只選1家,,最低價中標(biāo),,競爭非常慘烈。到了第二批,、第三批逐步優(yōu)化,,放寬競爭格局,平衡使用和供給,,適當(dāng)保持競爭率,,這樣能使價格達(dá)到合理回歸。
2020年,,公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,,全國所有的二、三級公立醫(yī)院和55%的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),,完成國家一批集采中選藥品的約定采購量是227.1%,,占同年該25個藥品品種使用量的79.1%,完成二批約定采購量的168.9%,,占同年該32個藥品總使用量的63.6%,。同時,上述醫(yī)院一批國家集采中標(biāo)藥品使用量較2018年分別增加了129.7%,、143.3%和188.6%,,二批使用量較2019年增加了114.9%、130%,、135.4%,。
對此,陳金甫說,,過去醫(yī)藥企業(yè)的銷售費(fèi)用率在50%左右,,集采后呈現(xiàn)下降趨勢。與此同時,企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升,,一些頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用,,從原來的6%、10%,,已經(jīng)上升到20%,。“醫(yī)藥企業(yè)要找出技術(shù)硬杠桿,,真正推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。”
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