兒童專用藥匱乏是我國醫(yī)藥領(lǐng)域的老問題,，“用藥靠掰,、劑量靠猜”,，專用藥不專問題一直困擾著家長,?！督?jīng)濟參考報》記者在浙江,、湖南等醫(yī)院調(diào)研發(fā)現(xiàn),，不少兒童醫(yī)院已在探索解決之道，但僅憑個別醫(yī)院之力解決上述問題效果有限且不可持續(xù),。
業(yè)內(nèi)人士指出,，兒童用藥安全問題亟須引起關(guān)注，應(yīng)加快兒童專用藥的研發(fā)和生產(chǎn),，醫(yī)藥行政管理部門,、醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家需聯(lián)動完善標(biāo)準(zhǔn)指南和配套政策,，從而提升兒童用藥的安全性,。
省級兒童醫(yī)院90%以上藥物非“兒童版”
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院的藥劑科設(shè)置了一個專門的藥品分包崗位：碾磨藥片，按照從三分之一到十六分之一不等的規(guī)格,，用薄片劃出相應(yīng)等份后用紙片包裝,，包裝外用不同顏色的記號筆標(biāo)注分包日期，最后摞成一疊后放到密封盒里……每天會有兩名專職藥劑師在此處理這項工作,，一個月總共會人工分出一萬多包小劑量藥品,，供該院住院的兒童病人使用。
“門診病人量太大,，醫(yī)院分包的藥品只能供住院患兒,。”浙大兒院藥劑科負(fù)責(zé)人方羅拿出一組數(shù)據(jù),，該院580余種常用藥品中,，屬于兒童專用藥物的僅有不到50種，90%以上的藥物都是成人版,，有些藥品的說明書上會對兒童用量進行說明,，但大部分都沒有注明或者僅有“兒童酌減”或“遵醫(yī)囑”字樣，需要醫(yī)生自己根據(jù)臨床經(jīng)驗,、疾病指南或者國家處方集的指導(dǎo)來用藥,。
然而，六分之一片,、五分之一包等用藥的用藥劑量則難倒了家長,，有時還會因疏忽或者分劑量不當(dāng)，嚴(yán)重影響兒童健康,。
近日,，湖南長沙5歲的兒童貝貝因身體過敏需要服用抗過敏藥異丙嗪，醫(yī)生給家長開了藥,，醫(yī)囑上寫的吃3／5片,，貝貝的爸爸誤以為是吃3-5片，給孩子一次性喂了5片藥,，貝貝在過量服藥后昏迷不醒,，被緊急送往湖南省兒童醫(yī)院治療,。
湖南省人民醫(yī)院兒科門急診主任曾賽珍表示，近年來因濫用成人藥而導(dǎo)致兒童發(fā)生不良反應(yīng)甚至危及生命的案例增多,，很多患兒因服用成人藥物過量而送到醫(yī)院急診科洗胃,，有些孩子因為服用成人藥過量而損傷了肝腎，出現(xiàn)惡心,、嘔吐,、眩暈、聽力受損,，甚至危及生命,，不得不在重癥監(jiān)護室進行搶救,。
《經(jīng)濟參考報》記者了解到,，近年來，湖南省兒童醫(yī)院收治的因濫用藥物而導(dǎo)致藥物性耳聾的患兒增加,。湖南省兒童醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任護師彭湘粵表示,，很多孩子在服用成人藥（如鏈霉素、慶大霉素,、卡那霉素等氨基甙類抗生素）后出現(xiàn)了突發(fā)性耳聾,，還有家長喜歡給孩子使用復(fù)方成人感冒藥，還一次給孩子吃多種成人藥,，導(dǎo)致孩子發(fā)生永久性聽力傷害,，這非常危險。
兒科醫(yī)生指出,，兒童專用藥物品種和制劑偏少,，許多藥物在安全性和有效性方面沒有足夠的信息，特別是用于重癥?？萍膊〉乃幬锒鄶?shù)都沒有兒童劑型,，只能使用成人藥，醫(yī)生在開藥時也很無奈,，擔(dān)心成人藥藥力過猛,，只能根據(jù)孩子身體狀況和體重計算孩子用藥量，然后告訴家長怎么吃,。
一名資深兒科醫(yī)生說,，目前用于治療心臟病的地高辛少有兒童專用制劑，孩子服用一旦過量,，就可能發(fā)生心率失調(diào),。兒童腫瘤藥缺乏專用劑型，只能靠醫(yī)生計算給藥,，有時候要么是藥劑量不足影響療效,，要么是用藥過猛傷害了孩子的免疫力系統(tǒng),。
兒童藥匱乏暴露三大短板
兒童專用藥匱乏的問題為何長期得不到解決？醫(yī)藥行業(yè)人士表示,，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,，一方面兒童藥使用人群少，并且劑量小,，從經(jīng)濟效益方面來看并非企業(yè)的最佳選擇,，因此缺少生產(chǎn)動力；另一方面,，兒童臨床研究難度大,，研究對象招募難，因此開發(fā)難度大,。相比之下,，藥企更愿意生產(chǎn)適用人群更廣、市場銷量大的藥物,。
多家醫(yī)院藥劑科專家則提到,，三個突出的短板加劇了兒童藥匱乏現(xiàn)狀。
——缺乏專用劑型,。國內(nèi)目前大多數(shù)兒童用藥主要是靠醫(yī)囑要求家長自行分包或者分片,，沒有兒童專用劑型。在美國,，除了液體制劑外,，鼓勵開發(fā)“靈活的口服固體制劑”，比如藥片在生產(chǎn)時就會做出明顯且易操作的刻痕,，兒童使用成人藥物片劑,，家長可以將藥片準(zhǔn)確地分為三份、四份,、六份,，甚至八份。
與此同時,，考慮到兒童對片劑吞服存在困難以及兒科專用制劑的成本,，美國醫(yī)院普遍開展院內(nèi)臨時調(diào)配制劑，解決兒童藥品分劑量的問題,，政策允許醫(yī)院根據(jù)用藥需求將藥片磨粉后,，放入經(jīng)過批準(zhǔn)上市使用的專用稀釋劑里，一方面可以精確計算劑量,，同時也方便患兒服用,，能更好地發(fā)揮藥效。
——缺乏治療標(biāo)準(zhǔn),。長期以來,，很多兒科醫(yī)生大多是按照經(jīng)驗開藥,，難免陷入“經(jīng)驗主義”，而忽視了孩子的個性化醫(yī)療,，多用,、少用成人藥的情況常見。藥劑師在為住院患兒磨藥分包時也缺乏統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),，一旦出現(xiàn)問題易產(chǎn)生責(zé)任糾紛等問題,。
——缺乏兒童療效和安全性等藥品信息。不久前作為國家醫(yī)學(xué)臨床研究中心的浙大兒院七個藥物臨床研究項目招募受試兒童,，但招募過程并不順利,，“即使經(jīng)過嚴(yán)格的倫理、安全性審核,，而且對相應(yīng)病癥的患兒有一定的治療作用,，但依然沒有家長愿意讓自己的孩子參與試驗?！闭愦髢涸簢覂和】蹬c疾病臨床學(xué)研究中心的負(fù)責(zé)人表示,，一個新藥上市人體試驗是非常關(guān)鍵的一環(huán),，兒童專用藥研發(fā)難,、上市難也是其中的癥結(jié)之一，藥物療效和安全性難以在兒童人群驗證,。
浙大兒院臨床藥師倪映華提到,，一款在該院臨床上已經(jīng)使用20多年的兒童鎮(zhèn)靜劑——水合氯醛，是該院制劑中心自己配制的藥品,，對兒童檢查前鎮(zhèn)靜效果好,，用藥安全，國內(nèi)多家兒童醫(yī)院和歐美國家醫(yī)院都在使用,。但由于藥品并不屬于上市的流通型藥品,，一直難以惠及其他醫(yī)院的患兒。據(jù)悉,，雖然近年來有相關(guān)部門一直在推動水合氯醛制劑的研究與開發(fā),，但目前仍未上市。
專家建議優(yōu)先推動新劑型上市
兒童不是“縮小版”的成人,，兒童藥也不應(yīng)靠“借用”成人藥來維持,，專家建議制定規(guī)范的兒童用藥安全標(biāo)準(zhǔn)，讓醫(yī)生開藥有據(jù)可依,，兒童,、嬰兒、新生兒在體質(zhì),、體重和年齡等方面不同,，對藥物敏感不同,，用藥劑量也不相同，應(yīng)由衛(wèi)生主管部門牽頭,，兒科,、藥學(xué)等專家共同制定兒童藥物使用細(xì)則，明確兒童用藥劑量標(biāo)準(zhǔn),，確保醫(yī)生正確掌控用藥劑量,，保證兒童安全用藥。
由于原有藥品增加適應(yīng)癥或者兒童專用藥研發(fā)需要較長時間,，受訪專家表示,，解決兒童藥匱乏的當(dāng)務(wù)之急應(yīng)該優(yōu)先推動新劑型上市，滿足不同年齡段兒童的用藥需求,，尤其是在溶液劑,、粉末劑、栓劑等類型加強研發(fā),，醫(yī)生和家長對用藥劑量的把握也會更準(zhǔn)確,。同時，引導(dǎo),、促進常用藥品的生產(chǎn)企業(yè)積極發(fā)起兒童人群的臨床研究,，明確藥品在患兒中的安全性、有效性,，補充藥品說明書,，為兒童用藥提供必要的信息。
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院心血管病專家江鳳林指出,，隨著生活水平的不斷提高,，很多成人病在兒科出現(xiàn)，如高血壓,、糖尿病等,，但目前國內(nèi)這方面的兒童專用藥，品種和劑型奇缺,。政府應(yīng)鼓勵有責(zé)任的藥企研發(fā),、生產(chǎn)兒童藥，對于研發(fā)和生產(chǎn)兒童專用藥的企業(yè)給予稅收減免等支持,。
方羅建議,，充分挖掘兒童醫(yī)院制劑的潛力，對于療效好,、臨床必需的醫(yī)院制劑,，在尚未打通開放的市場流通前，可以通過建設(shè)醫(yī)療機構(gòu)區(qū)域制劑中心，由藥監(jiān),、衛(wèi)健部門提供標(biāo)準(zhǔn)和許可,，由醫(yī)保部門確定收費標(biāo)準(zhǔn)，給予藥物制備單位適當(dāng)?shù)娜肆徒?jīng)費支持,，試點緊缺藥品的定點供應(yīng),，滿足一定區(qū)域內(nèi)的使用和調(diào)配。
此外,，中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院黨委書記,、兒科教授何慶南建議，加強對廣大家長的健康科普力度,，提升家長的健康素養(yǎng)和安全用藥意識,，讓家長樹立在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥的原則，不要自行給孩子服用成人藥,，特別是不要盲目給幼兒同時使用多種感冒藥和復(fù)方感冒藥,。
從長遠(yuǎn)來看，研發(fā)兒童專用藥必要性依然突出,。中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院心血管病專家江鳳林指出,，政府應(yīng)鼓勵有責(zé)任的藥企研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥,，從市場的角度,，在招標(biāo)價格、各省市和醫(yī)院的準(zhǔn)入方面,，對于研發(fā)和生產(chǎn)兒童專用藥的企業(yè)給予激勵政策,。
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兒童腫瘤藥缺乏專用劑型,，只能靠醫(yī)生計算給藥,，有時候要么是藥劑量不足影響療效，要么是用藥過猛傷害了孩子的免疫力系統(tǒng),。
西電集團承擔(dān)著促進我國輸變配電裝備技術(shù)進步和為國家重點工程提供關(guān)鍵設(shè)備的任務(wù),，為特高壓輸電這張“中國制造”名片打上了自己的烙印。
