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記者近日在中生集團(tuán)了解到,，世界衛(wèi)生組織近日在日內(nèi)瓦正式宣布——由國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司(簡稱中生集團(tuán))生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗(以下簡稱乙腦活疫苗)通過WHO預(yù)認(rèn)證。
據(jù)悉,，這是中國制造的疫苗首次通過WHO預(yù)認(rèn)證,，進(jìn)入聯(lián)合國采購機(jī)構(gòu)的藥品采購清單。疫苗預(yù)認(rèn)證是WHO為保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量,、安全性和有效性達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行一項評估認(rèn)證工作,，為聯(lián)合國采購機(jī)構(gòu)疫苗采購提供“通行證”。它標(biāo)志著中國疫苗監(jiān)管體系與國際全面接軌,，疫苗的質(zhì)量,、安全性和免疫保護(hù)效果達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。
中生集團(tuán)相關(guān)人士接受《經(jīng)濟(jì)參考報》記者采訪時表示,，我國每年生產(chǎn)約10億劑次疫苗,、品種齊全，產(chǎn)能居世界前列,。但作為疫苗生產(chǎn)和使用大國,，此前尚無一個疫苗通過預(yù)認(rèn)證。
該相關(guān)人士指出,，此次通過預(yù)認(rèn)證的乙腦活疫苗具有自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗產(chǎn)品,，該產(chǎn)品于1988年經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)上市，迄今為止該疫苗已經(jīng)使用超過6億劑次,，顯著降低了流行區(qū)乙腦的發(fā)病率和病死率,，為數(shù)以億計的兒童提供了有效的免疫保護(hù)。
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