高價發(fā)行,、長期破發(fā)的沃森生物再度宣布撤回一項研究項目,。該公司日前向云南省食品藥品監(jiān)督管理局申請撤回了“吸附無細胞百白破、重組乙型肝炎,、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”藥品注冊,。
沃森生物在公告中稱,,撤回該聯(lián)合疫苗的臨床研究申請是由于該聯(lián)合疫苗依國外通行的免疫程序,同目前我國現(xiàn)行免疫規(guī)劃相關疫苗的免疫程序存在一定的不一致,。 業(yè)內(nèi)人士17日接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時指出,,該聯(lián)合疫苗能在國外通過注冊批準,但在國內(nèi)卻與現(xiàn)行的國家免疫規(guī)劃疫苗程序存在矛盾,�,!氨娝苤凑諊颐庖咭�(guī)劃疫苗程序,,乙肝疫苗自嬰兒出生開始接受三次,,分別在0、1,、6月齡,;而百白破疫苗接種四次,分別為3,、4,、5月齡、18-24月齡”,。也就是說,,從程序上來看兩種疫苗在時間節(jié)點上并無一致性�,!叭绻稚锏倪@個聯(lián)合疫苗要獲得批準,,除非我國衛(wèi)生行政部門修改免疫規(guī)劃程序。當然,,為此修改程序是絕對不可能的事情,�,!痹摌I(yè)內(nèi)人士指出。 據(jù)了解,,聯(lián)合疫苗開發(fā)的目的是減少嬰幼兒疫苗接種次數(shù),,目前聯(lián)合疫苗用于嬰幼兒接種已成為全球疫苗企業(yè)研發(fā)的趨勢。但是,,聯(lián)合疫苗并非簡單地將各種疫苗組分混合到一起,,還需考慮聯(lián)合疫苗中各抗原組分間的可溶性、物理兼容性和抗原穩(wěn)定性等問題,。 公開資料顯示,,早在今年1月22日,沃森生物的“吸附無細胞百白破,、重組乙型肝炎,、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”的臨床研究申請就獲得云南省食藥監(jiān)局受理。沃森生物說,,上述產(chǎn)品獲得臨床研究受理,表明該產(chǎn)品已完成臨床前研究,,進入注冊申報程序,。至沃森生物9月6日宣告撤回申請,時間間隔長達7個半月,。 上述業(yè)內(nèi)人士表示,,國家免疫規(guī)劃疫苗程序是公開的,沃森生物作為一家從事疫苗生產(chǎn)和研發(fā)的企業(yè),,對這一情況應該是知曉的,。既然如此,沃森生物為何對既有程序視而不見,?《經(jīng)濟參考報》記者就此聯(lián)系沃森生物董秘徐可仁,,截至記者發(fā)稿時,仍未收到相關回復,。 實際上,,這已經(jīng)不是沃森生物首次撤回疫苗申請。該公司于2010年11月12日正式登陸創(chuàng)業(yè)板后僅半年,,就突然爆出三大疫苗項目流產(chǎn)的消息,。2011年5月16日晚間,沃森生物接連發(fā)布公告,,宣布停止PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗的研發(fā),,終止與葛蘭素史克麻腮風疫苗項目,并停止與長春華普“人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗(CpG狂犬疫苗)效能的作用”的項目合作,。2012年,,該公司還宣告撤回了“9價肺炎疫苗”的臨床試驗批件的申請,。 公開資料顯示,沃森生物上市時的發(fā)行價格為95元每股,,發(fā)行市盈率(攤�,。└哌_133.80倍,募集資金合計23.75億元,,其保薦人為平安證券,。從發(fā)行價格來看,沃森生物在以“三高”聞名的創(chuàng)業(yè)板中僅次于湯臣倍�,�,;而從發(fā)行市盈率來看,這家公司在所有創(chuàng)業(yè)板企業(yè)中位列第三,。 WIND統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,,在募投項目不斷縮水的情況下,截至9月17日收盤,,沃森生物這只典型“三高”發(fā)行的創(chuàng)業(yè)板股票仍然處于破發(fā)狀態(tài),,其復權后價格較發(fā)行價跌去了25.18%。在業(yè)內(nèi)人士看來,,募投項目不斷縮減,,除了疫苗研究行業(yè)特點外,也在一定程度上反映了募投立項的不嚴謹性,。
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