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高價(jià)發(fā)行、長(zhǎng)期破發(fā)的沃森生物再度宣布撤回一項(xiàng)研究項(xiàng)目,。該公司日前向云南省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)撤回了“吸附無(wú)細(xì)胞百白破、重組乙型肝炎,、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”藥品注冊(cè),。
沃森生物在公告中稱，撤回該聯(lián)合疫苗的臨床研究申請(qǐng)是由于該聯(lián)合疫苗依國(guó)外通行的免疫程序,，同目前我國(guó)現(xiàn)行免疫規(guī)劃相關(guān)疫苗的免疫程序存在一定的不一致,。
業(yè)內(nèi)人士17日接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)指出，該聯(lián)合疫苗能在國(guó)外通過(guò)注冊(cè)批準(zhǔn),，但在國(guó)內(nèi)卻與現(xiàn)行的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗程序存在矛盾,。“眾所周知,，按照國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗程序,，乙肝疫苗自嬰兒出生開始接受三次，分別在0,、1,、6月齡；而百白破疫苗接種四次,，分別為3,、4、5月齡,、18－24月齡”,。也就是說(shuō)，從程序上來(lái)看兩種疫苗在時(shí)間節(jié)點(diǎn)上并無(wú)一致性,�,！叭绻稚锏倪@個(gè)聯(lián)合疫苗要獲得批準(zhǔn)，除非我國(guó)衛(wèi)生行政部門修改免疫規(guī)劃程序,。當(dāng)然,，為此修改程序是絕對(duì)不可能的事情�,！痹摌I(yè)內(nèi)人士指出,。
據(jù)了解，聯(lián)合疫苗開發(fā)的目的是減少嬰幼兒疫苗接種次數(shù),，目前聯(lián)合疫苗用于嬰幼兒接種已成為全球疫苗企業(yè)研發(fā)的趨勢(shì),。但是，聯(lián)合疫苗并非簡(jiǎn)單地將各種疫苗組分混合到一起,，還需考慮聯(lián)合疫苗中各抗原組分間的可溶性,、物理兼容性和抗原穩(wěn)定性等問(wèn)題,。
公開資料顯示，早在今年1月22日,，沃森生物的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破,、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”的臨床研究申請(qǐng)就獲得云南省食藥監(jiān)局受理,。沃森生物說(shuō),，上述產(chǎn)品獲得臨床研究受理，表明該產(chǎn)品已完成臨床前研究,，進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)程序,。至沃森生物9月6日宣告撤回申請(qǐng)，時(shí)間間隔長(zhǎng)達(dá)7個(gè)半月,。
上述業(yè)內(nèi)人士表示,，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗程序是公開的，沃森生物作為一家從事疫苗生產(chǎn)和研發(fā)的企業(yè),，對(duì)這一情況應(yīng)該是知曉的,。既然如此，沃森生物為何對(duì)既有程序視而不見,？《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者就此聯(lián)系沃森生物董秘徐可仁,，截至記者發(fā)稿時(shí)，仍未收到相關(guān)回復(fù),。
實(shí)際上,，這已經(jīng)不是沃森生物首次撤回疫苗申請(qǐng)。該公司于2010年11月12日正式登陸創(chuàng)業(yè)板后僅半年,，就突然爆出三大疫苗項(xiàng)目流產(chǎn)的消息,。2011年5月16日晚間，沃森生物接連發(fā)布公告,，宣布停止PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗的研發(fā),，終止與葛蘭素史克麻腮風(fēng)疫苗項(xiàng)目，并停止與長(zhǎng)春華普“人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗(CpG狂犬疫苗)效能的作用”的項(xiàng)目合作,。2012年,，該公司還宣告撤回了“9價(jià)肺炎疫苗”的臨床試驗(yàn)批件的申請(qǐng)。
公開資料顯示,，沃森生物上市時(shí)的發(fā)行價(jià)格為95元每股,，發(fā)行市盈率（攤薄）高達(dá)133.80倍,，募集資金合計(jì)23.75億元,，其保薦人為平安證券。從發(fā)行價(jià)格來(lái)看，沃森生物在以“三高”聞名的創(chuàng)業(yè)板中僅次于湯臣倍�,�,；而從發(fā)行市盈率來(lái)看，這家公司在所有創(chuàng)業(yè)板企業(yè)中位列第三,。
WIND統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，在募投項(xiàng)目不斷縮水的情況下，截至9月17日收盤,，沃森生物這只典型“三高”發(fā)行的創(chuàng)業(yè)板股票仍然處于破發(fā)狀態(tài),，其復(fù)權(quán)后價(jià)格較發(fā)行價(jià)跌去了25.18%。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),，募投項(xiàng)目不斷縮減，除了疫苗研究行業(yè)特點(diǎn)外,，也在一定程度上反映了募投立項(xiàng)的不嚴(yán)謹(jǐn)性,。
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