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　　在國家衛(wèi)生健康委指導(dǎo)下,，中國器官移植發(fā)展基金會(huì)6日發(fā)布《中國人體異種器官移植臨床試驗(yàn)專家共識(shí)》，明確對(duì)于異種器官移植,，應(yīng)本著“鼓勵(lì)研究,、審慎發(fā)展”的態(tài)度，科學(xué)評(píng)價(jià)研究進(jìn)展,、清醒認(rèn)知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。此前,，中辦,、國辦印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》明確了科技倫理原則和治理要求、科技倫理治理體制,、科技倫理治理制度保障等方面內(nèi)容,，也為異種器官移植、基因編輯等科技倫理治理明確了界限,。

　　美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心3月初發(fā)布消息稱,，在該中心接受豬心臟移植的57歲患者大衛(wèi)·貝內(nèi)特（David　Bennett）在術(shù)后兩個(gè)月死亡。

　　對(duì)此,，相關(guān)部門和權(quán)威專家在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者獨(dú)家專訪時(shí)表示,，異種移植雖具有一定的科學(xué)探索意義，但從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)跨越到臨床成功,，路途還非常遙遠(yuǎn)?，F(xiàn)階段，異種移植面臨科技水平,、社會(huì)倫理,、法律問題等諸多嚴(yán)峻挑戰(zhàn),，特別是存在跨物種感染導(dǎo)致災(zāi)難性后果等重大安全隱患，因而需要在世衛(wèi)組織（WHO）制定的倫理框架下,，嚴(yán)謹(jǐn)審慎確定異種移植臨床研究規(guī)范,，謹(jǐn)防其淪為學(xué)術(shù)或資本炒作的噱頭。

　　“豬心豬腎異種移植”趨熱源于供體嚴(yán)重短缺

2022年1月7日馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院的團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行心臟移植手術(shù),。

（圖片來源：馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院官網(wǎng)）

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,，貝內(nèi)特于1月7日在馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心接受經(jīng)基因改造豬心臟的移植手術(shù)，是全球首例將豬來源心臟移植到人類受體的手術(shù),。術(shù)中使用的豬,，被“敲除”了三個(gè)會(huì)引起人類排異反應(yīng)的基因，以及一個(gè)預(yù)防植入人體的豬心臟組織過度成長(zhǎng)的基因,。

　　馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心稱,，在術(shù)后幾周，貝內(nèi)特體內(nèi)的移植心臟運(yùn)轉(zhuǎn)良好,，未出現(xiàn)排異反應(yīng)跡象,。他與家人一起生活，接受了幫助恢復(fù)體力的物理治療,。該中心教授,、心臟異種移植項(xiàng)目主任穆罕默德·毛希丁表示，研究人員通過貝內(nèi)特的手術(shù)獲得了寶貴信息,，并計(jì)劃在未來繼續(xù)進(jìn)行相關(guān)臨床試驗(yàn),。遺憾的是，移植術(shù)后約兩個(gè)月,，貝內(nèi)特不幸死亡,，但死因迄今尚未公布。

　　“從公開信息看出,，受者貝內(nèi)特患有終末期心臟病,，已失去接受常規(guī)人體器官移植手術(shù)的資格?！眹H異種移植協(xié)會(huì)（IXA）常委,、四川省醫(yī)科院人民醫(yī)院器官移植研究所所長(zhǎng)鄧紹平認(rèn)為，盡管患者術(shù)后兩個(gè)月去世,，但此次手術(shù)仍具有一定意義,，為異種移植研究提供了有價(jià)值的科學(xué)數(shù)據(jù)。

　　其實(shí),，在豬心移植前,，研究人員已開展豬腎移植手術(shù)?！懊绹~約大學(xué)2021年相繼完成2例將基因編輯豬腎‘移植’給腦死亡患者的手術(shù),，術(shù)后無超急性排異反應(yīng),，并正常‘工作’,?！比A中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院移植研究所教授陳忠華介紹，今年1月20日,，美國器官移植雜志（AJT）發(fā)表首例腎異種移植手術(shù)論文稱,，患者在術(shù)后24小時(shí)內(nèi)開始產(chǎn)生尿液?！斑@兩例豬腎移植的受體都是腦死亡患者而非等待移植的病人,，兩次實(shí)驗(yàn)并未完全將豬腎植入人體，而是采用醫(yī)學(xué)上常用的‘載體灌流技術(shù)’,，因此不是真正意義上的臨床試驗(yàn),。”

　　異種移植趨熱,，凸顯供體嚴(yán)重短缺,、器官移植費(fèi)用高昂等全球性問題。中國人體器官捐獻(xiàn)與移植委員會(huì)主任委員黃潔夫說,，近年來,，中國已經(jīng)成為世界第二器官移植大國，僅次于美國,。中美兩個(gè)移植大國年均新增器官衰竭患者數(shù)量分別約為30萬和12萬,，但分別僅有不到2萬和4萬可獲器官移植，巨大的供需缺口使數(shù)十萬器官衰竭患者在等待供體中離世,。

　　“豬心,、豬腎等器官大小與人相似，有可能發(fā)揮類似的功能替代作用,，且豬是經(jīng)濟(jì)型可量產(chǎn)動(dòng)物，是理想的器官供體來源,?！痹晒⒒蛐揎椮i的肝、心,、腎在藏酋猴身上移植并使受體存活26天的空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院肝膽外科教授竇科峰表示,，若將基因編輯過的通用型無菌動(dòng)物器官成功移植給人類，異種移植或?qū)⒊蔀槠胶馊梭w器官移植供需的一道曙光,。

　　有不少專家對(duì)此存疑,。“異種移植的心臟功能兼容性問題尚需觀察和解決,?！蔽靼步煌ù髮W(xué)器官移植研究所所長(zhǎng)薛武軍表示,，目前尚不清楚豬心能否完全發(fā)揮人心功能，包括激素分泌,、代謝平衡等,。此外，動(dòng)物與人的凝血系統(tǒng)分子有差異,，部分供體因子無法調(diào)節(jié)人體凝血,，血小板功能也受到影響。移植手術(shù)后,，凝血障礙或?qū)е滦呐K血管血栓形成,，引發(fā)心臟缺血與損傷。

　　“實(shí)際上,，包括狒狒心臟移植在內(nèi)的異種移植早在20世紀(jì)八九十年代就有人嘗試,，但效果始終不理想，因?yàn)榕女惙磻?yīng)太嚴(yán)重,?！敝袊鞴僖浦舶l(fā)展基金會(huì)理事長(zhǎng)趙洪濤說，“豬腎,、豬心手術(shù)之所以備受關(guān)注,，是因?yàn)槭中g(shù)把豬的排異基因提前敲除屏蔽，希望能降低人體對(duì)豬器官的排斥反應(yīng),?！?/p>

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到，目前我國多個(gè)團(tuán)隊(duì)正在從事異種器官移植研究,，基因編輯技術(shù),、基因編輯豬的生產(chǎn)能力也接近國際先進(jìn)水平。其中,，有約20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)或生物科技公司在開展豬-猴模型的異種移植實(shí)驗(yàn),，作為器官供體，基因編輯豬培育已形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模,，吸引大量資本涌入,。

　　三大致命風(fēng)險(xiǎn)：“免疫排斥”“跨物種生物安全”“社會(huì)倫理”

2021年10月20日，紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心外科醫(yī)療團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行腎臟“移植”手術(shù),。

（圖片來源：紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心官網(wǎng)）

　　“作為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)探索,，異種移植研究有其必要性?！钡S潔夫等受訪專家表示,，“免疫排斥”“跨物種生物安全”“倫理風(fēng)險(xiǎn)”等是現(xiàn)階段異種移植面臨的重大隱患和主要障礙?！皬膶?shí)驗(yàn)到真正意義的臨床,，異種移植研究還有很長(zhǎng)的路要走,。”

　　風(fēng)險(xiǎn)一：免疫排斥難以完全避免,。武漢大學(xué)人民醫(yī)院器官移植科主任周江橋告訴記者,，器官移植工程非常復(fù)雜，雖公開資料顯示豬心,、豬腎移植案例未有排斥反應(yīng)跡象,，但由于該案例未發(fā)表正式文章、未經(jīng)同行評(píng)議,，且豬器官在人類受體的時(shí)間相對(duì)較短,，仍存在發(fā)生免疫排斥反應(yīng)和病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)在同種器官移植的免疫排斥障礙都未完全解決,，更不用說異種移植了,。

　　黃潔夫介紹，異種移植后幾周,、幾月甚至幾年內(nèi)都有可能發(fā)生遲發(fā)性排斥反應(yīng),，目前對(duì)這些類型的排斥免疫機(jī)制還是未知。此外,，基因改造工程并非只是敲掉靶點(diǎn)基因就代表能抗排斥了,，還需要配合一定的免疫抑制方案，確保異種移植成功,。

　　風(fēng)險(xiǎn)二：跨物種移植生物安全風(fēng)險(xiǎn)存重大隱患,。“異種移植還要面對(duì)跨物種的病毒感染風(fēng)險(xiǎn),，若盲目開展異種移植臨床試驗(yàn),，可能會(huì)造成動(dòng)物身上的未知病毒與病原微生物在人類傳播的災(zāi)難性后果?！秉S潔夫擔(dān)憂道,。

　　周江橋認(rèn)為，目前有一些外部的物理潔凈手段但無法改變豬的內(nèi)源性潛在致病基因,?！澳壳耙阎i體內(nèi)帶有‘人→非人’動(dòng)物互傳的微生物有18種。其中,，最難消滅的是豬內(nèi)源性逆轉(zhuǎn)錄病毒，對(duì)公共衛(wèi)生安全構(gòu)成威脅,?！?/font>