基藥與非專利藥的中小生產(chǎn)商呼吁更加市場化
隨著公立醫(yī)院藥品招標“國家方案”出臺，國家藥價談判機制露出端倪,，進入2015招標大年,，藥改正步入關(guān)鍵性階段。
對于“國家方案”,，記者采訪了解到,，目前業(yè)內(nèi)還存在不同的態(tài)度。其中尤其是擔憂一些條款有利于大企業(yè),，對行業(yè)中為數(shù)眾多的中小企業(yè)的發(fā)展不利,。“對于中小藥廠來說,，我們呼吁一個公平的競爭環(huán)境,。”廣西雙蟻總經(jīng)理王波向本報記者表示,，無論是“國家方案”還是藥價談判機制,，讓藥品走向市場化、讓市場說話才符合規(guī)律,。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德向本報記者坦言他對日前出臺的方案看法,，“藥品招標沒有問題,，問題在于過多地由政府操辦，買賣應(yīng)該是市場行為,，行政權(quán)力膨脹去干預(yù),，便容易出現(xiàn)尋租的空間�,！彼J為,，目前的招標體系更傾向大企業(yè)，但未來,，除了需要特殊管制的藥品,，其他品類的藥品都應(yīng)該放開競爭，讓市場說了算,。
擔憂：中小藥企的困局
2月28日,，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（下稱“指導(dǎo)意見”，也被稱為“國家方案”）正式將公立醫(yī)院藥品招標采購工作納入國家統(tǒng)一方案體系,，對于指導(dǎo)意見的效果,，近日有藥企負責人向本報記者表示擔憂，他們主要是基藥與非專利藥的生產(chǎn)商,。
不愿透露姓名的廣州某藥企負責人向記者表示,，本次指導(dǎo)意見規(guī)定：每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種,。這對中小藥企影響很大,，一種藥品劑型多的可能有八九種，而中小企業(yè)有的只有顆粒,，有的只有片劑,，但每種藥品采購的劑型和規(guī)格，每家醫(yī)院的標準又不一樣,，到底什么劑型能夠進入,？“在我看來，這意味著直接增加了進入醫(yī)療體系的難度,。再如,，雙信封制度，在不同的技術(shù)評分之下,，小企業(yè)只能以更低的價格獲標,，但目前的技術(shù)標卻不盡合理�,！彼蛴浾弑硎�,，在藥改之下，擔憂企業(yè)的生存將會更為嚴峻，“從前即使無法中標,，還有參加招標的機會,，但在‘一品三劑兩規(guī)’之下，有的品種可能連招標的機會都沒有,�,！�
王波也認為，“三劑”規(guī)定不太合理,。目前藥品都是多種劑型,，比如說片劑、顆粒,、口服，有的人胃不好,，不能吃膠囊,，有的人糖尿病不適合吃含糖片劑，如果說“兩規(guī)”可以讓藥品更加統(tǒng)一,，方便對比招標,，“三劑”的規(guī)定太細，“增加了中小企業(yè)中標的難度,�,！庇袠I(yè)內(nèi)人士反映，如果不做規(guī)定,，便是依靠競爭排除,，增加了規(guī)定，怎么判斷哪個劑型能進入體系內(nèi),？當中存在自由裁量的空間,。
中研普華的報告顯示，我國的制藥規(guī)模雖大,，但中小藥企眾多,，僅在制藥制劑方面的企業(yè)就有4500多家，但九成為小型企業(yè),。2013年中國企業(yè)500強中,，藥企僅15家;2010年，銷售收入超100億元的藥企僅有10家,，超50億元的僅有17家,。而且，由于大部分企業(yè)以仿制藥為主,，在各省招標傾向低價之下,，更讓小企業(yè)“受重傷”。
“近段時間，湖南,、福建,、浙江幾個地方都在招標，但還是有‘唯低價是取’的傾向,，像去年我們公司競標的益母草顆粒,，招標價格是3.2元，但成本價已到3.8元,，我們只能棄標,。”王波表示,，有的省份以2011年以來的最低價打折后作為參考中標價,，沒有考慮原材料漲價的因素。有的則要求藥品銷售前三位,，醫(yī)保支付量很大的品種一定要降價,，比如復(fù)方感冒靈，成本價是6元,，招標價5元,。以這種定價方式，顯然不符合價格規(guī)律,。
癥結(jié)：政策機制傾向大企業(yè)
“招標本身是好的,，競爭機制對降低價格是有利的�,！痹谟诿鞯驴磥�,，目前的招標機制確實傾向大型企業(yè)，雙信封制度也有待完善,。
于明德坦言,，目前雙信封制度中的技術(shù)標并不能真正反映藥品質(zhì)量。比如銷售量,，只是質(zhì)量高低的參考指標,，但藥品質(zhì)量其實是根據(jù)品種、信譽,、服務(wù),、品牌來決定的。于明德舉例,，以仿制藥為例,，在2007年之前，仿制藥的標準規(guī)定誰仿制按標準做就合格,，2007年之后,，要求仿制藥要按原研藥標準,，這前者只有三個指標，后者則要求每一個細節(jié)都一模一樣,，包括了生物等效性,，所以現(xiàn)在的仿制藥比過去要求嚴格多了，“但這種代表質(zhì)量的標準卻沒有出現(xiàn)在技術(shù)標的要求中,�,！敝钡街笇�(dǎo)意見出臺，才提到“優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥”,。
王波認為,，“技術(shù)標不能保證產(chǎn)品質(zhì)量，只能代表銷售額,，只有合理的價格內(nèi)才能保證質(zhì)量,，而不是銷量保證質(zhì)量�,！彼e例,，比如一個小藥廠被大藥廠收購了，之后生產(chǎn)同類藥品卻按照大企業(yè)的技術(shù)標來排名,，這能證明小藥廠的藥品質(zhì)量和此前的有分別嗎？
正如指導(dǎo)意見所提出的,，未來確實需要“進一步完善雙信封評價辦法”,。長期關(guān)注內(nèi)地市場經(jīng)濟的香港地區(qū)全國人大代表葉國謙在接受本報記者采訪時表示，有收到在內(nèi)地投資醫(yī)藥企業(yè)的香港企業(yè)家的類似求助,。他認為,，大廠不等同于質(zhì)量，就像是超級市場與菜市場的關(guān)系一樣,，菜市場不等于不好,。有了菜市場，才能夠搞活競爭,。國內(nèi)藥改要注意,，淘汰中小企業(yè)不一定是最好的，政府應(yīng)該營造的是公平的競爭環(huán)境,。
于明德認為,，買賣是一個市場經(jīng)濟的行為，應(yīng)該按市場規(guī)則辦,，如果行政權(quán)力膨脹去干預(yù),，也不符合現(xiàn)在要求簡政放權(quán)的精神。他坦言,，權(quán)力膨脹很難避免衍生出尋租行為,。
康緣藥業(yè)董事長肖偉也在兩會的提案中寫道,，“《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》仍然過多地強調(diào)了政府主導(dǎo)的因素，對發(fā)揮市場在資源配置中起決定性作用凸顯不夠,�,！�
