6月23日晚,,恒瑞醫(yī)藥公告,,公司生產(chǎn)的注射用奧沙利鉑通過美國FDA認(rèn)證,獲準(zhǔn)在美國市場銷售,。據(jù)悉,,注射用奧沙利鉑是恒瑞醫(yī)藥的主力產(chǎn)品之一,。但這一看起來利好的消息并未獲得市場支持,24日恒瑞醫(yī)藥開盤33.8元,,上漲0.03%,,報(bào)收于33.52元。
據(jù)WIND統(tǒng)計(jì),恒瑞醫(yī)藥自2011年以來先后發(fā)布了四次公司藥品通過歐盟,、美國認(rèn)證的信息,,是國內(nèi)第一家注射液通過美國FDA認(rèn)證的制藥企業(yè)。但四次發(fā)布信息后,,市場對(duì)其并不看好,。
2011年12月19日,恒瑞醫(yī)藥稱,,伊立替康注射液作為國內(nèi)第一類注射劑產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證,、獲批允許在美國銷售,12月20日其股價(jià)報(bào)收于30.29元,,上漲0.3%,。
2013年5月18日,恒瑞醫(yī)藥公告,,主力產(chǎn)品來曲唑片通過美國FDA認(rèn)證,、獲準(zhǔn)在美國市場銷售,但5月20日其股價(jià)報(bào)收于30.93%,、下跌4.71%,。
“恒瑞醫(yī)藥的原料藥在境外有銷售,但據(jù)我了解制劑產(chǎn)品很少,。國內(nèi)仿制藥產(chǎn)品盡管通過了國際認(rèn)證,,但國際市場并不認(rèn)同,很多藥品都沒能取得終端市場銷售,�,!币晃徊辉竿嘎缎彰臉I(yè)內(nèi)人士指出。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者查閱恒瑞醫(yī)藥歷年的公告,,并未發(fā)現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥設(shè)立了海外的制劑銷售公司信息,,也沒有任何海外制劑銷售的業(yè)績體現(xiàn),只提到逐步建立海外銷售隊(duì)伍,。
恒瑞醫(yī)藥2013年報(bào)表顯示,,目前公司有2個(gè)注射劑、1個(gè)片劑,、1個(gè)膠囊劑通過了美國FDA和歐盟認(rèn)證,。“在國際化方面,,圍繞打造中國人的跨國制藥集團(tuán)這一目標(biāo)。努力推進(jìn)公司現(xiàn)有制劑產(chǎn)品在海外市場的上量銷售,,力爭在2014年實(shí)現(xiàn)較大突破,;穩(wěn)步推進(jìn)日本恒瑞的籌建,積極開拓新的增長空間;逐步在海外建立自己的銷售隊(duì)伍,�,!�
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司董事長王學(xué)海告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,美國或者歐洲醫(yī)生習(xí)慣使用印度藥,、以色列的仿制藥很多年,,他們相信其產(chǎn)品質(zhì)量,但一時(shí)難以接受中國產(chǎn)的藥品,。因此,,很多國內(nèi)企業(yè)打算做國際化面臨很大的風(fēng)險(xiǎn)和投入,并不是過了認(rèn)證允許銷售就能成功,。據(jù)他介紹,,在美國,拿到一個(gè)藥品注冊(cè)證需花費(fèi)100萬至300萬美元,。
“進(jìn)入美國市場有三個(gè)因素,。”王學(xué)海指出,,一是資質(zhì),,必須有藥證。這個(gè)投入比較大,,可能要準(zhǔn)備20億到30億元人民幣的資金底子,。第二,產(chǎn)品能賣出去,。生產(chǎn)出來的東西賣得出去,,才有競爭力。第三,,能不能賺錢,、能不能盈利、能不能可持續(xù)發(fā)展,,這需要大量的廣告和產(chǎn)品的認(rèn)知度,。
恒瑞醫(yī)藥2013年報(bào)表提到,公司全面推進(jìn)歐,、美,、日高端市場開拓,并與國際先進(jìn)醫(yī)藥公司開展戰(zhàn)略合作,。加快推進(jìn)海外認(rèn)證,,力爭在未來幾年內(nèi)公司所有主力品種全部通過美國FDA或歐盟認(rèn)證�,! 督�(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者24日就此致電恒瑞醫(yī)藥董秘戴洪斌,,但戴洪斌并未回答出具體合作的企業(yè)名字,。
