《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者在醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行調(diào)研中了解到,，國產(chǎn)一批高端醫(yī)療器械企業(yè)正在擺脫世人“產(chǎn)品低端、技術(shù)落后”的看法，逐步走向創(chuàng)新,、甚至挑戰(zhàn)外國品牌,。但技術(shù)領(lǐng)先等創(chuàng)新的優(yōu)勢并未給他們帶來好日子,，多重原因造成其在國內(nèi)市場被冷落,，國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品依然很難進(jìn)入國內(nèi)高端市場，招標(biāo),、醫(yī)保等政策并不支持國貨,。
高端影像和超聲設(shè)備叫板跨國巨頭卻難進(jìn)三甲醫(yī)院
“你們上海有一家叫‘聯(lián)影’的企業(yè)，給我們造成了不小的壓力,�,！鄙虾Ｊ惺称匪幤繁O(jiān)管局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處專員林森勇在最近一次外出調(diào)研時(shí)與西門子高管相遇，對方第一句話就提到了“聯(lián)影”,。
長期以來,，高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域有一個(gè)“GPS神話”———核磁共振(MR)、CT,、分子影像(PET—CT)等技術(shù)高度密集設(shè)備,，幾乎被通用電氣(GeneralElectric),、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens)三家跨國企業(yè)壟斷,，這三家企業(yè)的英語首字母恰巧可組合為“GPS”,。
“外國的競爭對手們沒有想到，聯(lián)影三年能研發(fā)出來高端醫(yī)療設(shè)備,�,！鄙虾Ｂ�(lián)影總裁張強(qiáng)告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備貴,，與其研發(fā)周期長,、技術(shù)資金密集有關(guān)。上海聯(lián)影在三年內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)了覆蓋影像診斷和治療全過程的高端醫(yī)療產(chǎn)品,，包括磁共振(MR),、CT、分子影像(PET—CT)等,。截至2013年年底,，上海聯(lián)影已向市場推出10款自主研發(fā)產(chǎn)品。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者在上海市嘉定區(qū)瑞金醫(yī)院北院看到,，這里的醫(yī)務(wù)人員正采用上海聯(lián)影生產(chǎn)的計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)機(jī),、核磁共振(MRI)儀等設(shè)備為患者進(jìn)行檢查和分析,。瑞金醫(yī)院北院副院長陳海濤指出,，醫(yī)院采購了兩臺聯(lián)影的產(chǎn)品，這些設(shè)備已經(jīng)使用了半年,，質(zhì)量不錯(cuò),，與國外同檔次產(chǎn)品沒有差別�,！伴T診用的聯(lián)影這臺CT機(jī)價(jià)格相比進(jìn)口產(chǎn)品有很大程度下降,，這樣節(jié)省出來的設(shè)備采購資金還能再采購其他設(shè)備。由于產(chǎn)品剛推出,，尚未大規(guī)模進(jìn)入市場,，因此目前降低患者檢查費(fèi)用的優(yōu)勢還沒有體現(xiàn)出來，相信隨著產(chǎn)品陸續(xù)深入市場,，老百姓的診療費(fèi)用將有望降低,。”
該醫(yī)院放射科主任潘自來告訴記者,，最喜歡聯(lián)影的售后服務(wù),，按照8年的使用期限，進(jìn)口品牌的維修費(fèi)用相當(dāng)于購買一臺設(shè)備的成本,，聯(lián)影反應(yīng)迅速,，維修及時(shí),，售后服務(wù)成本大大下降，真正讓用戶買得起,、用得起設(shè)備,。
張強(qiáng)介紹說，“由于GPS在高端醫(yī)療設(shè)備全球市場上處于絕對壟斷地位,，在定價(jià)上也就具備絕對的控制權(quán),。同樣一臺1.5T核磁共振，在美國售價(jià)為75萬美元,，在中國市場卻高達(dá)1200萬元人民幣,。”
“以前北京地區(qū)一臺PET-CT,，國外競爭對手的報(bào)價(jià)是1500萬元,，現(xiàn)在一聽說聯(lián)影產(chǎn)品出來了要參加競標(biāo)，直接報(bào)價(jià)降到了千萬元以下,�,！币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴記者，如果沒有聯(lián)影的產(chǎn)品出現(xiàn),，幾百萬的“價(jià)格水分”怎么能被擠掉,。
無錫祥生醫(yī)學(xué)影像有限責(zé)任公司在國內(nèi)超聲器械業(yè)排第三位。公司總經(jīng)理莫若理告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,，超聲器械關(guān)鍵技術(shù)是探頭,。在上世紀(jì)90年代，國內(nèi)探頭還沒有上市之前,，“GPS”的探頭價(jià)格比黃金還要貴,。隨著國產(chǎn)品牌的出現(xiàn)，目前超聲器械價(jià)格出現(xiàn)了下降,，據(jù)她介紹,，目前20萬元到60萬元不等就能買到一臺不錯(cuò)的超聲設(shè)備。
超聲是臨床診斷中使用最普及的影像產(chǎn)品,。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟專家王曉慶介紹,，國產(chǎn)品牌的出現(xiàn)，將進(jìn)口高端彩超的價(jià)格從原來的150多萬元拉低到50萬元以下,，為我國彩超實(shí)現(xiàn)從低端到高端的直接升級和裝備普惠性提供了支撐,。她說，美國很多大醫(yī)院的著名醫(yī)生都在使用祥生超聲設(shè)備,。
無論上海聯(lián)影,、還是無錫祥生，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，他們都懷著一個(gè)夢想“做中國的民族品牌”,。上海聯(lián)影董事長俞曄珣透露,，聯(lián)影的目標(biāo)是打造成世界級高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)。莫若理也希望,，國內(nèi)能更加普及超聲產(chǎn)品,，因?yàn)樵趪馀R床科室已得到了普及。但對實(shí)現(xiàn)這個(gè)夢想,，他們都有很多顧慮,。
莫若理指出，國內(nèi)現(xiàn)行局面造成祥生的產(chǎn)品大多數(shù)都在國際銷售,，國際與國內(nèi)比例為6：4,。而在國內(nèi)的也只能集中到二級以及二級以下的醫(yī)院�,！叭揍t(yī)院中的檢查設(shè)備全被GPS壟斷,，而且大型設(shè)備一般有5年至10年的使用周期，很難給后來者留出份額,�,！彼f。
心臟支架趕走強(qiáng)生卻在招標(biāo)采購中被壓價(jià)
對目前我國2.9億心血管病患者而言,，通過支架治療心血管病已成為臨床最常見的手段之一,，這個(gè)市場最初被外資公司波士頓科學(xué)、雅培,、美敦力,、貝朗等占領(lǐng)。目前,，上海微創(chuàng)產(chǎn)品已在全球數(shù)千家醫(yī)院使用,，在冠脈藥物洗脫支架領(lǐng)域已連續(xù)10年處于中國市場的領(lǐng)先地位,，目前微創(chuàng)正在研究可溶性支架,。
微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司副總裁潘孔榮告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，2000年以來,，以上海微創(chuàng),、北京樂普為代表的國內(nèi)醫(yī)療器械公司不斷推出國產(chǎn)支架，改變了外資一統(tǒng)天下的局面,，也迫使強(qiáng)生的產(chǎn)品退出了中國市場,。據(jù)他介紹，國內(nèi)市場外資品牌只占20%左右份額,，微創(chuàng)大約有30%左右的市場份額,。
“早先外資產(chǎn)品一統(tǒng)天下時(shí)，支架的價(jià)格接近每支8萬元。國產(chǎn)支架大量推出后,，最新招標(biāo)價(jià)已降到一萬元以下�,，F(xiàn)在微創(chuàng)第三代支架上市以后，定價(jià)在1.7萬元到1.8萬元左右,，與國外品牌價(jià)格達(dá)到了一致,。”潘孔榮說,。
“我們歷時(shí)8年,，今年上市了全球第一款采用靶向理念的藥物支架，做了1200多例臨床試驗(yàn),。通過在支架靠近血管壁的一側(cè)刻槽,，并將藥物放在凹槽內(nèi)，定向釋放至血管壁,，避免擴(kuò)散到血液中,。”潘孔榮說,，這意味著微創(chuàng)從跟隨仿制走到了自主創(chuàng)新,。
不過，微創(chuàng)醫(yī)療冠脈產(chǎn)品研發(fā)資深副總裁唐智榮也對市場存有一些擔(dān)憂,�,！拔�(chuàng)心臟支架也面臨推廣難題。國產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口醫(yī)療器械的‘待遇’仍然不對等,，一些自主創(chuàng)新型醫(yī)療器械的價(jià)格在招標(biāo)采購中被壓低,。招標(biāo)人覺得我們是國產(chǎn)的，價(jià)格就應(yīng)該低,；而進(jìn)口的產(chǎn)品價(jià)格就是高,。”
唐智榮認(rèn)為,，企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得合理的市場回報(bào),，才有持續(xù)的動力投入創(chuàng)新，而一味地壓低價(jià)格只會導(dǎo)致惡性競爭,、產(chǎn)品質(zhì)量下降,，“我們不停地向醫(yī)院、衛(wèi)生局灌輸國產(chǎn)與進(jìn)口的必須同質(zhì)同價(jià)的概念,，但國際品牌的同質(zhì)產(chǎn)品仍然比國內(nèi)產(chǎn)品高20%”,。
腦起搏器價(jià)格只有國外產(chǎn)品一半?yún)s難進(jìn)醫(yī)保
腦起搏器主要用于治療帕金森等精神疾病，我國適應(yīng)癥患者就有上千萬人,。目前美國美敦力公司壟斷了全球產(chǎn)品,，產(chǎn)品價(jià)格加上手術(shù)費(fèi)用大約在25萬元至30萬元左右。
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司總經(jīng)理郝紅偉告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，作為尖端的植入式醫(yī)學(xué)電子裝置,，腦起搏器技術(shù)門檻很高,，不僅涉及電子、軟件,、集成制造等一系列技術(shù)問題,，而且長期植入體內(nèi)，可靠性要求極高,。經(jīng)過10多年的科研攻關(guān),，清華大學(xué)解決了一系列關(guān)鍵技術(shù)和核心部件難題，形成我國獨(dú)立自主的技術(shù)體系,，使我國成為全球第二個(gè)能夠研制生產(chǎn)并臨床應(yīng)用腦起搏器的國家,。
“2013年5月，我們產(chǎn)品獲得了食藥總局注冊證,，產(chǎn)品已經(jīng)在十幾家醫(yī)院應(yīng)用推廣,，從臨床療效和隨訪情況看，各項(xiàng)指標(biāo)表現(xiàn)良好,�,！彼榻B說，國產(chǎn)價(jià)格比美國美敦力公司的同類產(chǎn)品降低一半左右,，每名患者雙側(cè)植入的器械費(fèi)用降低到13萬元左右,，極大降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
不過,，郝紅偉也指出,，去年品馳產(chǎn)品銷售已達(dá)1000臺，美國美敦力產(chǎn)品才1800臺,，但公司一直處于虧損狀態(tài),。十多年的科研投入，但醫(yī)保對國產(chǎn)產(chǎn)品不支持,，讓他有些抱怨,。
無創(chuàng)呼吸機(jī)進(jìn)入國際高端市場國內(nèi)常因“國籍”被否決
“我們的高性能、高質(zhì)量產(chǎn)品,，突破了歐美跨國公司的技術(shù)壁壘及在國際主流市場的壟斷地位,，順利拿到了德國醫(yī)療保險(xiǎn)的號碼，但在國內(nèi)市場經(jīng)常被一票否決,。”蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司負(fù)責(zé)人告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,，凱迪泰高端無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品已進(jìn)入北京,、上海、廣州等全國2000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但推廣難度非常大,。
江蘇省蘇州市食藥監(jiān)管局副局長陳建民指出,，德國對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高，作為中國的企業(yè)能拿到“德國醫(yī)療保險(xiǎn)號碼”是非常不容易的事情,。
據(jù)該負(fù)責(zé)人介紹,，蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司是一支由國家“千人計(jì)劃”專家領(lǐng)導(dǎo)的中、歐,、美科技人才組成的國際一流企業(yè),。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設(shè)備、睡眠呼吸診斷及治療設(shè)備,、心腦血管介入治療器材,，已擁有十多項(xiàng)國際領(lǐng)先的自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。
上述負(fù)責(zé)人認(rèn)為,，“國籍”觀念作怪使國產(chǎn)設(shè)備遭冷落,。近幾年，雖然國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)日臻成熟,，但絕大部分醫(yī)院不看技術(shù)質(zhì)量指標(biāo),，還是普遍認(rèn)為大型設(shè)備還是國外的技術(shù)水平高，他們擔(dān)心“檢查或做手術(shù)的時(shí)候會出故障”,。因此,，很多大醫(yī)院在有關(guān)招標(biāo)書上都標(biāo)明“不買國產(chǎn)設(shè)備”。
她和莫若理都指出,，現(xiàn)在國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)內(nèi)外夾困,，還不如努力提高質(zhì)量去攻歐美主流市場�,！耙环矫鎳鴥�(nèi)不支持,，另一方面，跨國公司進(jìn)軍國內(nèi)市場步伐加快,，為了進(jìn)一步拓展?jié)摿薮蟮闹袊袌�,，充分利用我國的勞動力資源優(yōu)勢，跨國公司紛紛在中國設(shè)立了生產(chǎn)基地和研發(fā)機(jī)構(gòu),，以期實(shí)現(xiàn)研發(fā),、生產(chǎn)、銷售的本土一體化運(yùn)作,�,！�
他們希望，政府對已經(jīng)進(jìn)入國際主流市場的國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備,，在國內(nèi)市場上能有一些支持,。比如在采購招標(biāo)上,，將國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先采購目錄上。
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外資醫(yī)療器械企業(yè)如何看待本土企業(yè)競爭
記者 曾亮亮/北京報(bào)道
國內(nèi)高端醫(yī)療器械企業(yè)的主要競爭對手是GE醫(yī)療,、西門子,、飛利浦、強(qiáng)生,、美敦力,、碧迪等跨國公司。記者從醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動中了解到,，盡管國內(nèi)一些地區(qū)抵制國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,，但這些產(chǎn)品已對跨國公司產(chǎn)生了巨大的沖擊，迫使他們的產(chǎn)品降價(jià)幾十萬,、數(shù)百萬元,，甚至出現(xiàn)了部分產(chǎn)品退出了中國市場的現(xiàn)象。
就此方面的問題,，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者29日分別致電跨國醫(yī)療器械公司,，一些跨國公司不愿回答這些問題。西門子醫(yī)療中國公司的電話一直無人接聽,，飛利浦公司新聞中心相關(guān)人員稱“相關(guān)事業(yè)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品,，我們對相關(guān)情況和產(chǎn)品不清楚，也不了解,�,！�
GE醫(yī)療公司在國內(nèi)眾多影像設(shè)備企業(yè)中價(jià)格較高。該公司相關(guān)人員告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,，GE醫(yī)療的產(chǎn)品和服務(wù)定位以及定價(jià)策略,，是依據(jù)市場和客戶需求而制定的�,！拔覀兿嘈裴t(yī)療行業(yè)的良性競爭有利于促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的健康有序發(fā)展,，我們也一直致力于設(shè)計(jì)、開發(fā),、生產(chǎn)適合中國市場和中國客戶的產(chǎn)品與服務(wù),，讓更多的人能以更可負(fù)擔(dān)的成本獲得更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)�,！�
“BD公司一直致力于將國際上創(chuàng)新先進(jìn)的產(chǎn)品介紹到中國,，使中國醫(yī)護(hù)人員和患者受益�,！北痰瞎咎K州工廠廠長黃榮權(quán)接受記者采訪時(shí)說,，“BD在蘇州工廠的主要產(chǎn)品是技術(shù)含量很高的靜脈留置針，尤其是我們專門為中國護(hù)士持針手法研制的兢瑪,，在國內(nèi)受到了廣大護(hù)理人員的歡迎,。從價(jià)格上,，與我們主要的國內(nèi)競爭對手相比,，如山東威高,，大約在價(jià)格上僅有幾元的差距�,！秉S榮權(quán)說,，競爭能促使大家都進(jìn)步，公司不搞低價(jià)競爭的戰(zhàn)略,，而是以產(chǎn)品質(zhì)量,、技術(shù)服務(wù)制勝。另外,，他也指出,，BD公司雖然是一家跨國企業(yè)，對與本土企業(yè)的合作卻持非常開放的態(tài)度,。
“對于相關(guān)問題,，我們不便評論�,！睆�(qiáng)生公司相關(guān)人員對記者表示,，強(qiáng)生公司2011年決定Cordis退出全球心臟支架業(yè)務(wù)市場，也包括中國市場,。退出的原因是基于公司長期戰(zhàn)略所做出的業(yè)務(wù)調(diào)整,。同時(shí)，強(qiáng)生公司將匯集更多科研力量和先進(jìn)技術(shù),，為心血管疾病患者提供其他世界一流的專業(yè)產(chǎn)品和服務(wù),。強(qiáng)生公司是心臟支架的創(chuàng)始人。2014年1月,，微創(chuàng)收購了強(qiáng)生旗下Cordis公司藥物洗脫支架相關(guān)資產(chǎn),。
“美敦力心臟支架的價(jià)格從未達(dá)到一支8萬元左右，價(jià)格一向比較平穩(wěn)約為2萬元,，在市場上屬于中等,。”美敦力公司相關(guān)人員29日接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪表示,，美敦力的支架在進(jìn)口支架市場中占領(lǐng)導(dǎo)地位,，在腦起搏器市場也同樣處于市場領(lǐng)導(dǎo)地位�,！按送�,，美敦力作為腦深部電刺激療法的全球領(lǐng)導(dǎo)者，在相關(guān)疾病知識的宣傳和普及上,，包括幫助中國醫(yī)生熟悉和掌握手術(shù)方法上付出了巨大的努力,�,！�
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