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西安楊森恐嗎丁啉在歐盟受限
2014-05-16   作者:黃志偉  來源:每日經濟新聞
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  OTC營銷專家李衛(wèi)民表示,,治療惡心和嘔吐不是嗎丁啉的主要市場,,胃病治療占嗎丁啉80%的市場份額,如果中國也采取相應措施,,嗎丁啉的市場將受重創(chuàng)。

  “胃動力不足,,請嗎丁啉幫忙,。”這句耳熟能詳?shù)膹V告詞,,曾經讓西安楊森的明星產品嗎丁啉風光一時,。而現(xiàn)在,嗎丁啉正面臨著一場生死考驗,,西安楊森OTC(非處方藥)業(yè)務也面臨著沖擊,。

  據(jù)歐洲藥品管理局官方網站最新發(fā)布的消息顯示,歐盟成員國人類用藥互認和分散程序協(xié)調小組(CMDh)已批準歐洲藥品管理局(EMA)藥物安全風險評估委員會(PRAC)的建議,,將多潘立酮的適應癥僅限于治療惡心和嘔吐,。多潘立酮目前為非處方藥,是藥物的化學名,,國內藥品以西安楊森產的嗎丁啉最為知名,。

  由于CMDh的主張獲得多數(shù)票支持,因此該決定將被提交至歐盟委員會,,由其制定適用于整個歐盟的法律法規(guī),。這意味著,嗎丁啉離“最終審判”或只有一步之遙,。

  OTC營銷專家李衛(wèi)民對記者表示,,治療惡心和嘔吐不是嗎丁啉的主要市場,胃病治療占嗎丁啉80%的市場份額,,如果中國也采取相應措施,,嗎丁啉的市場將受重創(chuàng)。

  嗎丁啉80%市場將受影響

  日前,,記者接到歐盟醫(yī)管局發(fā)送的郵件稱,,CMDh支持PRAC的建議:限制含多潘立酮藥物的適用范圍,、使用量和使用時間。含多潘立酮的藥物被用于治療由不同原因引起的惡心和嘔吐,,但同時也可用于治療包括腹脹,,腹部不適和燒心感在內的各種癥狀。

  1985年,,因為對心臟存嚴重副作用,,多潘立酮注射劑型退出市場。2011年,,歐洲藥品管理局藥物警戒工作組(PhVWP)要求含有多潘立酮的產品必須在說明書中注明對于心臟的不良反應,,患者必須謹慎使用,但即便如此,,仍然收集到藥物致心臟不良反應,。

  多潘立酮目前為非處方藥,是藥物的化學名,,國內藥品以西安楊森產的嗎丁啉最為知名,。經過一年多的評估后,PRAC建議,,含有嗎丁啉的藥物仍然可以繼續(xù)用于治療惡心嘔吐,,但是劑量應該減少。同時,,嗎丁啉應不再被授權用來治療如胃脹氣和灼熱等癥狀,。

  對此,西安楊森表示,,由于CMDh未能就PRAC對于多潘立酮類藥品的建議做出最終決定,,PRAC所提出的建議將進一步由歐盟委員會進行審核。同時,,公司將繼續(xù)向當?shù)厮幈O(jiān)部門匯報相關進展,。

  不過,西安楊森也表示,,從現(xiàn)有數(shù)據(jù)看,,在嚴格遵照說明書使用的情況下,多潘立酮是具有較好的獲益風險比和良好耐受性的有效藥物,。

  “如果歐盟限制使用的法律得到推行,,這意味著嗎丁啉將失去五分之四的市場�,!崩钚l(wèi)民對記者表示,。按照以往經驗,國內的監(jiān)管部門一般會采取類似的監(jiān)管措施,這意味著嗎丁啉在國內的競爭產品——修正藥業(yè)的斯達舒和江中藥業(yè)的健胃消食片有望從中受益,。前者有較好的營銷隊伍,,后者在品牌和產品質量控制方面較好,二者將會分搶嗎丁啉讓出的市場,。

  業(yè)績下滑或因股權博弈

  數(shù)據(jù)顯示,,2012年西安楊森銷售收入為51億元,而嗎丁啉在高峰時的銷售額高達6億元,。對于多年未現(xiàn)新的非處方藥產品推出,,且銷售額日漸下滑的西安楊森來說,嗎丁啉的生死大考,,讓其雪上加霜,。

  1985年,美國強生子公司比利時楊森與中方4家制藥公司聯(lián)合投資2.9億元成立西安楊森,,強生控股52%,。作為首批合資公司,西安楊森被視為醫(yī)藥領域營銷教父級企業(yè),,其學術營銷,、公益營銷、OTC店員培訓以及針對消費者的品牌廣告,,一直都是其他企業(yè)學習的范本。但近幾年來,,西安楊森的業(yè)績一直在下滑,。工信部制藥企業(yè)百強排名顯示,按照主營收入計算,,2009年西安楊森的排名為第15名;到了2013年,,其排名已經下滑至第44名,。

  李衛(wèi)民表示,在處方藥市場,,外資藥品有專利在推廣上占據(jù)優(yōu)勢,,但是OTC市場都是普藥并無門檻。隨著國內藥企質量提高,,外資或者合資企業(yè)在質量監(jiān)管方面的優(yōu)勢不再明顯,。進入中國20多年后,合資藥企向前和冒風險的動力不足,,國內企業(yè)在技術和營銷方面不斷創(chuàng)新,,目前已經開始動搖外資藥企市場地位。

  李衛(wèi)民還表示,合資是外企改革開放初期進入中國的途徑,,在經過了多年合資后,,獨資化已經成為趨勢,外資公司通過不引進新產品等為條件,,要求提高其在合資企業(yè)中的占比,,最終達到獨資目的。

  公開資料,,2007年,,在吸收4家中方股東股份后,美國強生對西安楊森的控股比例達到70%,,但由于這一比例距離強生計劃中的完全控股尚有差距,,此前公布的新產品引入計劃擱淺。此后,,西安楊森鮮有新的OTC產品推出,。

  記者從國內一家OTC藥企負責人處了解到,嗎丁啉的銷售主要以非處方藥市場為主,,在該領域,,嗎丁啉曾創(chuàng)造過年銷售額6億元的高峰,但2013年,,其在非處方藥渠道銷售額只有3億多元,。

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