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西安楊森恐嗎丁啉在歐盟受限
2014-05-16   作者:黃志偉  來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞
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  OTC營(yíng)銷專家李衛(wèi)民表示,治療惡心和嘔吐不是嗎丁啉的主要市場(chǎng),,胃病治療占嗎丁啉80%的市場(chǎng)份額,,如果中國(guó)也采取相應(yīng)措施,嗎丁啉的市場(chǎng)將受重創(chuàng),。

  “胃動(dòng)力不足,請(qǐng)嗎丁啉幫忙,�,!边@句耳熟能詳?shù)膹V告詞,曾經(jīng)讓西安楊森的明星產(chǎn)品嗎丁啉風(fēng)光一時(shí),。而現(xiàn)在,,嗎丁啉正面臨著一場(chǎng)生死考驗(yàn),西安楊森OTC(非處方藥)業(yè)務(wù)也面臨著沖擊,。

  據(jù)歐洲藥品管理局官方網(wǎng)站最新發(fā)布的消息顯示,,歐盟成員國(guó)人類用藥互認(rèn)和分散程序協(xié)調(diào)小組(CMDh)已批準(zhǔn)歐洲藥品管理局(EMA)藥物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)的建議,將多潘立酮的適應(yīng)癥僅限于治療惡心和嘔吐,。多潘立酮目前為非處方藥,,是藥物的化學(xué)名,國(guó)內(nèi)藥品以西安楊森產(chǎn)的嗎丁啉最為知名,。

  由于CMDh的主張獲得多數(shù)票支持,,因此該決定將被提交至歐盟委員會(huì),由其制定適用于整個(gè)歐盟的法律法規(guī),。這意味著,,嗎丁啉離“最終審判”或只有一步之遙。

  OTC營(yíng)銷專家李衛(wèi)民對(duì)記者表示,,治療惡心和嘔吐不是嗎丁啉的主要市場(chǎng),,胃病治療占嗎丁啉80%的市場(chǎng)份額,如果中國(guó)也采取相應(yīng)措施,,嗎丁啉的市場(chǎng)將受重創(chuàng),。

  嗎丁啉80%市場(chǎng)將受影響

  日前,記者接到歐盟醫(yī)管局發(fā)送的郵件稱,,CMDh支持PRAC的建議:限制含多潘立酮藥物的適用范圍,、使用量和使用時(shí)間。含多潘立酮的藥物被用于治療由不同原因引起的惡心和嘔吐,,但同時(shí)也可用于治療包括腹脹,,腹部不適和燒心感在內(nèi)的各種癥狀。

  1985年,,因?yàn)閷?duì)心臟存嚴(yán)重副作用,,多潘立酮注射劑型退出市場(chǎng),。2011年,歐洲藥品管理局藥物警戒工作組(PhVWP)要求含有多潘立酮的產(chǎn)品必須在說(shuō)明書中注明對(duì)于心臟的不良反應(yīng),,患者必須謹(jǐn)慎使用,,但即便如此,仍然收集到藥物致心臟不良反應(yīng),。

  多潘立酮目前為非處方藥,,是藥物的化學(xué)名,國(guó)內(nèi)藥品以西安楊森產(chǎn)的嗎丁啉最為知名,。經(jīng)過(guò)一年多的評(píng)估后,,PRAC建議,含有嗎丁啉的藥物仍然可以繼續(xù)用于治療惡心嘔吐,,但是劑量應(yīng)該減少。同時(shí),,嗎丁啉應(yīng)不再被授權(quán)用來(lái)治療如胃脹氣和灼熱等癥狀,。

  對(duì)此,西安楊森表示,,由于CMDh未能就PRAC對(duì)于多潘立酮類藥品的建議做出最終決定,,PRAC所提出的建議將進(jìn)一步由歐盟委員會(huì)進(jìn)行審核。同時(shí),,公司將繼續(xù)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門匯報(bào)相關(guān)進(jìn)展,。

  不過(guò),西安楊森也表示,,從現(xiàn)有數(shù)據(jù)看,,在嚴(yán)格遵照說(shuō)明書使用的情況下,多潘立酮是具有較好的獲益風(fēng)險(xiǎn)比和良好耐受性的有效藥物,。

  “如果歐盟限制使用的法律得到推行,,這意味著嗎丁啉將失去五分之四的市場(chǎng)�,!崩钚l(wèi)民對(duì)記者表示,。按照以往經(jīng)驗(yàn),國(guó)內(nèi)的監(jiān)管部門一般會(huì)采取類似的監(jiān)管措施,,這意味著嗎丁啉在國(guó)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品——修正藥業(yè)的斯達(dá)舒和江中藥業(yè)的健胃消食片有望從中受益,。前者有較好的營(yíng)銷隊(duì)伍,后者在品牌和產(chǎn)品質(zhì)量控制方面較好,,二者將會(huì)分搶嗎丁啉讓出的市場(chǎng),。

  業(yè)績(jī)下滑或因股權(quán)博弈

  數(shù)據(jù)顯示,2012年西安楊森銷售收入為51億元,,而嗎丁啉在高峰時(shí)的銷售額高達(dá)6億元,。對(duì)于多年未現(xiàn)新的非處方藥產(chǎn)品推出,,且銷售額日漸下滑的西安楊森來(lái)說(shuō),嗎丁啉的生死大考,,讓其雪上加霜,。

  1985年,美國(guó)強(qiáng)生子公司比利時(shí)楊森與中方4家制藥公司聯(lián)合投資2.9億元成立西安楊森,,強(qiáng)生控股52%,。作為首批合資公司,西安楊森被視為醫(yī)藥領(lǐng)域營(yíng)銷教父級(jí)企業(yè),,其學(xué)術(shù)營(yíng)銷,、公益營(yíng)銷、OTC店員培訓(xùn)以及針對(duì)消費(fèi)者的品牌廣告,,一直都是其他企業(yè)學(xué)習(xí)的范本,。但近幾年來(lái),西安楊森的業(yè)績(jī)一直在下滑,。工信部制藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)排名顯示,,按照主營(yíng)收入計(jì)算,2009年西安楊森的排名為第15名,;到了2013年,,其排名已經(jīng)下滑至第44名。

  李衛(wèi)民表示,,在處方藥市場(chǎng),,外資藥品有專利在推廣上占據(jù)優(yōu)勢(shì),但是OTC市場(chǎng)都是普藥并無(wú)門檻,。隨著國(guó)內(nèi)藥企質(zhì)量提高,,外資或者合資企業(yè)在質(zhì)量監(jiān)管方面的優(yōu)勢(shì)不再明顯。進(jìn)入中國(guó)20多年后,,合資藥企向前和冒風(fēng)險(xiǎn)的動(dòng)力不足,,國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)和營(yíng)銷方面不斷創(chuàng)新,目前已經(jīng)開始動(dòng)搖外資藥企市場(chǎng)地位,。

  李衛(wèi)民還表示,,合資是外企改革開放初期進(jìn)入中國(guó)的途徑,在經(jīng)過(guò)了多年合資后,,獨(dú)資化已經(jīng)成為趨勢(shì),,外資公司通過(guò)不引進(jìn)新產(chǎn)品等為條件,要求提高其在合資企業(yè)中的占比,,最終達(dá)到獨(dú)資目的,。

  公開資料,2007年,,在吸收4家中方股東股份后,,美國(guó)強(qiáng)生對(duì)西安楊森的控股比例達(dá)到70%,,但由于這一比例距離強(qiáng)生計(jì)劃中的完全控股尚有差距,此前公布的新產(chǎn)品引入計(jì)劃擱淺,。此后,,西安楊森鮮有新的OTC產(chǎn)品推出。

  記者從國(guó)內(nèi)一家OTC藥企負(fù)責(zé)人處了解到,,嗎丁啉的銷售主要以非處方藥市場(chǎng)為主,,在該領(lǐng)域,嗎丁啉曾創(chuàng)造過(guò)年銷售額6億元的高峰,,但2013年,,其在非處方藥渠道銷售額只有3億多元。

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