質(zhì)量是企業(yè)的生命,,對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)更是如此,。而5月7日通過(guò)證監(jiān)會(huì)發(fā)審委上市審核的浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“莎普愛(ài)思”)多次因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、違規(guī)發(fā)布廣告成為食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門(mén)黑榜的�,?�,,而莎普愛(ài)思招股書(shū)卻對(duì)此只字未提,,其信息披露涉嫌故意遺漏,。 莎普愛(ài)思的主營(yíng)業(yè)務(wù)為滴眼液與大輸液系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,,主要產(chǎn)品包括預(yù)防,、治療白內(nèi)障的莎普愛(ài)思滴眼液等系列眼科藥品等�,!督�(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者調(diào)查了解,,從2008年至2012年,莎普愛(ài)思幾乎每年都會(huì)發(fā)生產(chǎn)品不合格或違規(guī)發(fā)布廣告被通報(bào)事件,,包括其旗下重點(diǎn)產(chǎn)品“芐達(dá)賴氨酸滴眼液”在內(nèi)的多個(gè)產(chǎn)品曾被浙江,、廣東等省的藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)定為“不合格藥品”、“劣藥”并通報(bào)曝光,。 2009年11月,,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)2008年廣州市藥品抽驗(yàn)工作情況,公布的《2008年廣州市藥品檢驗(yàn)不合格明細(xì)表》顯示:莎普愛(ài)思生產(chǎn)的批號(hào)為“070919”,、規(guī)格為“5ml:25mg”的“芐達(dá)賴氨酸滴眼液”被認(rèn)定為不合格藥品,,廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司銷(xiāo)售的該規(guī)格產(chǎn)品不合格項(xiàng)目為“最低裝量”,廣東金康藥房連鎖有限公司銷(xiāo)售的該規(guī)格產(chǎn)品不合格項(xiàng)目為“檢查可見(jiàn)異物,、裝量”,,抽驗(yàn)分類(lèi)分別為“打假抽驗(yàn)”、“打假”,。 2010年3月,,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2009年第4期浙江省藥品質(zhì)量公告顯示:莎普愛(ài)思生產(chǎn)的批號(hào)為“080728”的“頭孢克肟分散片”被認(rèn)定為不合格藥品,不合格項(xiàng)目為“有關(guān)物質(zhì)”,,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為“臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理所”,。 2011年3月,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2010年第四季度廣東省藥品質(zhì)量公告,,258個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的128個(gè)品種283批次的藥品為劣藥,,其中就包括莎普愛(ài)思生產(chǎn)的批號(hào)為“100304”、規(guī)格為“0.1g”的“頭孢克肟分散片”,,經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)為廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司旭峰藥店,,不合格項(xiàng)目為“性狀”,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為“佛山市藥品檢驗(yàn)所”,。 2011年6月3日,,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布廣東省2011年第4期違法藥品廣告,莎普愛(ài)思生產(chǎn)的“芐達(dá)賴氨酸滴眼液”因2011年3月在深圳電視臺(tái)都市頻道違法發(fā)布廣告350次被曝光,。 2012年11月,,長(zhǎng)沙市藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)宣布莎普愛(ài)思治療白內(nèi)障的產(chǎn)品“莎普愛(ài)思”因涉嫌嚴(yán)重違法藥品廣告,被勒令下架暫停銷(xiāo)售,指出商品涉嫌違反《藥品廣告審查辦法》的相關(guān)規(guī)定,,含有不科學(xué)地表示藥品功效的斷言和保證等行為,,嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)了消費(fèi)者,。 因產(chǎn)品不合格,、違規(guī)發(fā)布廣告而被通報(bào)事件如此頻繁地發(fā)生,讓人不禁對(duì)莎普愛(ài)思的產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生疑問(wèn),。而莎普愛(ài)思招股書(shū)卻對(duì)上述問(wèn)題視而不見(jiàn),,此舉更讓人對(duì)這家醫(yī)藥企業(yè)的誠(chéng)信有所擔(dān)心。 莎普愛(ài)思招股書(shū)稱,,根據(jù)平湖市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、浙江省食品藥品監(jiān)督管理局及嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局出具的證明,,報(bào)告期內(nèi)(2011年-2013年)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品符合有關(guān)技術(shù)指標(biāo)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,無(wú)任何產(chǎn)品質(zhì)量不良記錄,且未受到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)的處罰,;報(bào)告期內(nèi)無(wú)因違法進(jìn)行藥品研發(fā),、生產(chǎn)、廣告發(fā)布,、經(jīng)營(yíng)等而受到食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰的情形,。莎普愛(ài)思2012年7月25日簽署的招股書(shū)也顯示,公司自2008年1月1日以來(lái)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合有關(guān)技術(shù)指標(biāo)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,無(wú)任何產(chǎn)品質(zhì)量不良記錄,,且未受到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)的處罰,也無(wú)因違法進(jìn)行藥品研發(fā),、生產(chǎn),、廣告發(fā)布、經(jīng)營(yíng)等而受到食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰的情形,。 北京中銀(南京)律師事務(wù)所律師喻勝云博士指出,,根據(jù)2006年5月18日起施行的《首次公開(kāi)發(fā)行股票并上市管理辦法》第四條規(guī)定:“發(fā)行人依法披露的信息,必須真實(shí),、準(zhǔn)確,、完整,不得有虛假記載,、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏”,,莎普愛(ài)思應(yīng)在其招股書(shū)中披露產(chǎn)品多次被認(rèn)定為“不合格藥品”、“劣藥”和違規(guī)發(fā)布廣告等信息并進(jìn)行詳細(xì)合理解釋,,闡述該等情況對(duì)其公司經(jīng)營(yíng)以及未來(lái)上市存在的或有影響,,滿足公眾投資者的知情權(quán)。莎普愛(ài)思未披露以上信息明顯違反了《首次公開(kāi)發(fā)行股票并上市管理辦法》,其信息披露存在不完整,、故意遺漏等違規(guī)之嫌,。 耐人尋味的是,莎普愛(ài)思招股書(shū)稱,,發(fā)行人,、控股股東和實(shí)際控制人等承諾招股書(shū)及其摘要不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏,,并對(duì)其真實(shí)性,、準(zhǔn)確性、完整性承擔(dān)個(gè)別和連帶的法律責(zé)任,。但莎普愛(ài)思招股書(shū)為何未披露上述產(chǎn)品不合格,、違規(guī)發(fā)布廣告而被通報(bào)事件?其信息披露是否違規(guī),?《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者撥打招股書(shū)提供的莎普愛(ài)思董秘吳建國(guó)聯(lián)系電話,,接電話的女同志表示“董秘不在”,她記錄下了記者的相關(guān)采訪問(wèn)題并將轉(zhuǎn)告董秘,。記者又撥打吳建國(guó)的手機(jī)號(hào)碼,,但無(wú)人接聽(tīng)。截至記者發(fā)稿時(shí),,公司未有任何回復(fù),。針對(duì)莎普愛(ài)思存在的問(wèn)題,本報(bào)將繼續(xù)予以關(guān)注,。
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