低價(jià)藥清單不代替醫(yī)保目錄和基藥目錄
自去年下半年開始醞釀，國家發(fā)改委5月8日終于公布了低價(jià)藥清單,。據(jù)悉,，該清單涉及500多個(gè)品種中的1000多個(gè)劑型,。國家發(fā)改委相關(guān)人士透露，低價(jià)藥清單不覆蓋,、不代替醫(yī)保目錄和基藥目錄,。下發(fā)后，還將采取動(dòng)態(tài)管理模式對(duì)其調(diào)整,。
此外,，國家發(fā)改委還發(fā)文改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理方式——在控制日均使用費(fèi)用的前提下，放開最高零售限價(jià),，鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng),。此舉被醫(yī)藥界看作是“改革藥品價(jià)格形成機(jī)制”的信號(hào)，但也有業(yè)內(nèi)人士指出,，若招標(biāo),、醫(yī)保等相關(guān)政策不能后續(xù)跟進(jìn)，即便鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng),，也不能具體落實(shí)到位,。
革新 改進(jìn)低價(jià)藥價(jià)格管理方式
“去年,，發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委,、工信部一起商量研究,，采取綜合措施解決目前存在低價(jià)藥市場供應(yīng)等方面的問題。最后大家都認(rèn)為,，價(jià)格是一個(gè)關(guān)鍵性環(huán)節(jié),，希望通過突破價(jià)格、調(diào)動(dòng)生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)院使用低價(jià)藥的積極性,。”發(fā)改委相關(guān)人士在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)說,。
為保障低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng),，衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等八部門日前聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》,，從生產(chǎn),、流通、價(jià)格,、招采,、使用等各方面提出了明確要求。而此次發(fā)改委出臺(tái)改進(jìn)低價(jià)藥價(jià)格管理政策,，是相關(guān)部門落實(shí)低價(jià)藥政策的具體措施之一,。
發(fā)改委相關(guān)人士指出，改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理方式,，主要是為了適應(yīng)低價(jià)藥品對(duì)生產(chǎn)成本變化敏感的特點(diǎn),，建立更加靈活的價(jià)格機(jī)制，有利于充分發(fā)揮價(jià)格杠桿作用,，調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)和醫(yī)院使用低價(jià)藥品的積極性,，滿足臨床用藥需求，進(jìn)而也有利于抑制高價(jià)藥品不合理使用,，優(yōu)化臨床用藥結(jié)構(gòu),，降低醫(yī)藥費(fèi)用總體水平。
“相對(duì)于高價(jià)藥品而言,，低價(jià)藥品盈利水平比較薄弱,，消化成本上漲能力有限，對(duì)成本變動(dòng)比較敏感,�,！鄙鲜鋈耸恐赋觯陙恚S著新版GMP改造,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和相關(guān)生產(chǎn)要素價(jià)格的上漲,，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升，由于招標(biāo)降價(jià)以及零售限價(jià)不能靈活調(diào)整,，企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)低價(jià)藥品的意愿下降,，醫(yī)院缺乏使用積極性，導(dǎo)致一些低價(jià)藥品出現(xiàn)短缺,、甚至斷供情況,，影響了臨床用藥需求。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長牛正乾指出,，政府鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng),、滿足臨床用藥的基本需求，普藥企業(yè)有望迎來新的發(fā)展機(jī)遇,。
北京一家三甲醫(yī)院的藥劑科主任指出,，該醫(yī)院四分之一的藥品屬于基本藥物、低價(jià)藥,，但因?yàn)閮r(jià)格太低了,，企業(yè)停產(chǎn)，醫(yī)院根本采購不到,。因此,，醫(yī)生轉(zhuǎn)而選擇使用非基本藥物，造成醫(yī)療費(fèi)用上漲,�,！叭绻蛢r(jià)藥能重回市場,，那么醫(yī)療費(fèi)用肯定會(huì)下降,。”
利好 不覆蓋,、不代替醫(yī)保和基藥目錄
發(fā)改委指出,，對(duì)低價(jià)藥品取消最高零售限價(jià)，生產(chǎn)經(jīng)營者在不超過規(guī)定日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)前提下,，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定具體購銷價(jià)格,，形成更加靈敏反映市場供求的定價(jià)機(jī)制。低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為：西藥不超過3元,，中成藥不超過5元,。
“低價(jià)藥的清單包括品種和劑型，不具體到規(guī)格,，它不覆蓋,、不代替醫(yī)保目錄和基藥目錄。這張清單是按照客觀的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算列出的，它不同于醫(yī)保目錄和基藥目錄,，不涉及問題評(píng)審,。因此，只要產(chǎn)品價(jià)格達(dá)到規(guī)定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),，就要列入低價(jià)藥清單,，超過的就必須從清單退出。清單公開透明,，還可進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,。”發(fā)改委相關(guān)人員指出,，低價(jià)藥日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),，是根據(jù)國務(wù)院關(guān)于建立基本藥物制度的有關(guān)文件，以及綜合考慮現(xiàn)階段成本費(fèi)用變化等情況確定的,。這個(gè)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)是可以根據(jù)市場發(fā)展變化等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的,。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者發(fā)現(xiàn)，與之前坊間流傳的征求意見稿不同的是,，正式發(fā)布的清單增加了部分品種,。“征求意見稿的品種劑型是初步計(jì)算結(jié)果,，肯定不夠全面,，因此才征求意見。根據(jù)地方和行業(yè)反饋進(jìn)行補(bǔ)充修改,，品種數(shù)量會(huì)發(fā)生一些變化,。這些都依據(jù)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算核實(shí)�,！卑l(fā)改委相關(guān)人員指出,，低價(jià)藥清單下發(fā)后，還將采取動(dòng)態(tài)管理的模式對(duì)其進(jìn)行調(diào)整,。
他解釋,，采取動(dòng)態(tài)管理模式的主要原因，一是會(huì)有新產(chǎn)品,、新劑型不斷上市,；二是現(xiàn)有品種也可能因價(jià)格或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用發(fā)生變化,。因此,，只要符合低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格主管部門要及時(shí)將其納入低價(jià)藥品清單,；對(duì)日均費(fèi)用需突破低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn),，要及時(shí)退出低價(jià)藥品清單,，由價(jià)格主管部門按權(quán)限重新制定最高零售價(jià)格。
此外,，他還指出,，由于中成藥的中藥材價(jià)格成本占比高，中藥材價(jià)格漲幅較大,，而西藥原料藥由于采取規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),，成本價(jià)格相對(duì)比較穩(wěn)定。因此,，對(duì)中西藥也采用了有所區(qū)別的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),。
“這對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言是一個(gè)巨大的促進(jìn)信號(hào)�,！眮唽毸帢I(yè)董事長任武賢指出,，低價(jià)中成藥這幾年價(jià)格下降太多，而中藥材成本上漲,，企業(yè)幾乎沒有利潤了,。
北大縱橫管理咨詢集團(tuán)醫(yī)藥行業(yè)中心總經(jīng)理史立臣指出，該政策將使很多中小藥企獲得一個(gè)很好的發(fā)展機(jī)會(huì),，也會(huì)讓很多生產(chǎn)普藥的中小藥企估值提升,。而那些在并購中不被重視的、擁有多個(gè)普藥產(chǎn)品批號(hào)的中小企業(yè),，將成為熱門并購目標(biāo),。
配套 招投標(biāo)、醫(yī)保等政策需聯(lián)動(dòng)
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,，多家上市公司獨(dú)家品種入選該名單,，未來或有提價(jià)空間。包括天士力復(fù)方丹參滴丸,、中新藥業(yè)清咽滴丸,、速效救心丸、精華制藥王氏保赤丸,、通化東寶鎮(zhèn)腦寧膠囊等,。
不過,，藥企層面的觀點(diǎn)出現(xiàn)兩極分化,。一些具備很多低價(jià)藥品種的國有大型企業(yè)非常贊同這一政策，但部分原研藥企和單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品的企業(yè)可能有所擔(dān)心,。
“我們非常高興見到這一文件,，企業(yè)可能不通過招標(biāo)、直接掛網(wǎng)競價(jià),，醫(yī)院上網(wǎng)采購,。這能節(jié)省很多人力成本,。”一家國有大型上市藥企老總說,。
一位專家告訴記者,，清單內(nèi)一些外資原研藥價(jià)、單獨(dú)定價(jià)的產(chǎn)品滿足了日均標(biāo)準(zhǔn),，招標(biāo)專家就有了選擇權(quán),，可以選擇究竟采取原研藥定價(jià)，還是低價(jià)藥價(jià)格確定中標(biāo)價(jià),。
還有一些人也不太看好這一政策的“落地效果”,。
一位業(yè)內(nèi)人士說，該政策能否降低費(fèi)用,，要看后續(xù)的衛(wèi)生,、醫(yī)保、工信等部門能否出臺(tái)鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的招標(biāo),、使用和報(bào)銷等方面的配套政策,。“如果招標(biāo)機(jī)構(gòu)不能改變過去只能降價(jià),、不能提價(jià)的做法,，不能實(shí)事求是地讓中標(biāo)價(jià)格反映生產(chǎn)成本變動(dòng)。那么,，低價(jià)藥政策也會(huì)成為一紙空文,。”上述人士指出,。
史立臣指出,，由于低價(jià)藥本身利潤率較低，政府采購能否及時(shí)支付采購款存在不確定性,�,！叭绻衲壳安糠质》莼幉少徔钪Ц锻涎雍荛L時(shí)間，那么藥企也會(huì)放棄生產(chǎn)低價(jià)藥,。因此,，在低價(jià)藥采購款支付上要明晰，否則將導(dǎo)致更多的低價(jià)普藥消失,�,！�
發(fā)改委文件指出，要加強(qiáng)價(jià)格,、采購和報(bào)銷政策有機(jī)銜接,。各地價(jià)格主管部門要積極配合有關(guān)部門完善低價(jià)藥品采購辦法，推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革,，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)生和患者合理優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性,。
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