低價藥清單不代替醫(yī)保目錄和基藥目錄
自去年下半年開始醞釀,，國家發(fā)改委5月8日終于公布了低價藥清單。據(jù)悉,，該清單涉及500多個品種中的1000多個劑型,。國家發(fā)改委相關人士透露，低價藥清單不覆蓋,、不代替醫(yī)保目錄和基藥目錄,。下發(fā)后，還將采取動態(tài)管理模式對其調(diào)整,。
此外,，國家發(fā)改委還發(fā)文改進低價藥品價格管理方式——在控制日均使用費用的前提下,，放開最高零售限價，鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應,。此舉被醫(yī)藥界看作是“改革藥品價格形成機制”的信號,，但也有業(yè)內(nèi)人士指出，若招標,、醫(yī)保等相關政策不能后續(xù)跟進,，即便鼓勵企業(yè)生產(chǎn)供應，也不能具體落實到位,。
革新 改進低價藥價格管理方式
“去年,，發(fā)改委、衛(wèi)計委,、工信部一起商量研究，采取綜合措施解決目前存在低價藥市場供應等方面的問題,。最后大家都認為,，價格是一個關鍵性環(huán)節(jié)，希望通過突破價格,、調(diào)動生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)院使用低價藥的積極性�,！卑l(fā)改委相關人士在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時說,。
為保障低價藥品生產(chǎn)供應，衛(wèi)計委,、發(fā)改委等八部門日前聯(lián)合印發(fā)了《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》,，從生產(chǎn)、流通,、價格,、招采、使用等各方面提出了明確要求,。而此次發(fā)改委出臺改進低價藥價格管理政策,，是相關部門落實低價藥政策的具體措施之一。
發(fā)改委相關人士指出,，改進低價藥品價格管理方式,，主要是為了適應低價藥品對生產(chǎn)成本變化敏感的特點，建立更加靈活的價格機制,，有利于充分發(fā)揮價格杠桿作用,，調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)供應和醫(yī)院使用低價藥品的積極性，滿足臨床用藥需求,，進而也有利于抑制高價藥品不合理使用,，優(yōu)化臨床用藥結構,，降低醫(yī)藥費用總體水平。
“相對于高價藥品而言,，低價藥品盈利水平比較薄弱,，消化成本上漲能力有限，對成本變動比較敏感,�,！鄙鲜鋈耸恐赋觯陙�,，隨著新版GMP改造,、質(zhì)量標準提升和相關生產(chǎn)要素價格的上漲，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升,，由于招標降價以及零售限價不能靈活調(diào)整,，企業(yè)生產(chǎn)供應低價藥品的意愿下降，醫(yī)院缺乏使用積極性,，導致一些低價藥品出現(xiàn)短缺,、甚至斷供情況，影響了臨床用藥需求,。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾指出,，政府鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應、滿足臨床用藥的基本需求,，普藥企業(yè)有望迎來新的發(fā)展機遇,。
北京一家三甲醫(yī)院的藥劑科主任指出，該醫(yī)院四分之一的藥品屬于基本藥物,、低價藥,，但因為價格太低了，企業(yè)停產(chǎn),，醫(yī)院根本采購不到,。因此，醫(yī)生轉而選擇使用非基本藥物,，造成醫(yī)療費用上漲,。“如果低價藥能重回市場,，那么醫(yī)療費用肯定會下降,。”
利好 不覆蓋,、不代替醫(yī)保和基藥目錄
發(fā)改委指出,，對低價藥品取消最高零售限價，生產(chǎn)經(jīng)營者在不超過規(guī)定日均費用標準前提下,，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定具體購銷價格,，形成更加靈敏反映市場供求的定價機制,。低價藥品日均費用標準為：西藥不超過3元，中成藥不超過5元,。
“低價藥的清單包括品種和劑型,，不具體到規(guī)格，它不覆蓋,、不代替醫(yī)保目錄和基藥目錄,。這張清單是按照客觀的費用標準計算列出的，它不同于醫(yī)保目錄和基藥目錄,，不涉及問題評審,。因此，只要產(chǎn)品價格達到規(guī)定費用標準,，就要列入低價藥清單,，超過的就必須從清單退出。清單公開透明,，還可進行動態(tài)調(diào)整,。”發(fā)改委相關人員指出,，低價藥日均費用標準，是根據(jù)國務院關于建立基本藥物制度的有關文件,，以及綜合考慮現(xiàn)階段成本費用變化等情況確定的,。這個費用標準是可以根據(jù)市場發(fā)展變化等情況進行動態(tài)調(diào)整的。
《經(jīng)濟參考報》記者發(fā)現(xiàn),，與之前坊間流傳的征求意見稿不同的是,，正式發(fā)布的清單增加了部分品種�,！罢髑笠庖姼宓钠贩N劑型是初步計算結果,，肯定不夠全面，因此才征求意見,。根據(jù)地方和行業(yè)反饋進行補充修改,，品種數(shù)量會發(fā)生一些變化。這些都依據(jù)費用標準計算核實,�,！卑l(fā)改委相關人員指出，低價藥清單下發(fā)后,，還將采取動態(tài)管理的模式對其進行調(diào)整,。
他解釋，采取動態(tài)管理模式的主要原因,，一是會有新產(chǎn)品,、新劑型不斷上市,；二是現(xiàn)有品種也可能因價格或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用發(fā)生變化,。因此,，只要符合低價藥品標準，價格主管部門要及時將其納入低價藥品清單,；對日均費用需突破低價藥品標準,，要及時退出低價藥品清單，由價格主管部門按權限重新制定最高零售價格,。
此外,，他還指出，由于中成藥的中藥材價格成本占比高,，中藥材價格漲幅較大,，而西藥原料藥由于采取規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，成本價格相對比較穩(wěn)定,。因此,，對中西藥也采用了有所區(qū)別的費用標準。
“這對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言是一個巨大的促進信號,�,！眮唽毸帢I(yè)董事長任武賢指出，低價中成藥這幾年價格下降太多,，而中藥材成本上漲,，企業(yè)幾乎沒有利潤了。
北大縱橫管理咨詢集團醫(yī)藥行業(yè)中心總經(jīng)理史立臣指出,，該政策將使很多中小藥企獲得一個很好的發(fā)展機會,，也會讓很多生產(chǎn)普藥的中小藥企估值提升。而那些在并購中不被重視的,、擁有多個普藥產(chǎn)品批號的中小企業(yè),，將成為熱門并購目標。
配套 招投標,、醫(yī)保等政策需聯(lián)動
《經(jīng)濟參考報》記者了解到,，多家上市公司獨家品種入選該名單，未來或有提價空間,。包括天士力復方丹參滴丸,、中新藥業(yè)清咽滴丸、速效救心丸,、精華制藥王氏保赤丸,、通化東寶鎮(zhèn)腦寧膠囊等。
不過,，藥企層面的觀點出現(xiàn)兩極分化,。一些具備很多低價藥品種的國有大型企業(yè)非常贊同這一政策,，但部分原研藥企和單獨定價產(chǎn)品的企業(yè)可能有所擔心。
“我們非常高興見到這一文件,，企業(yè)可能不通過招標,、直接掛網(wǎng)競價，醫(yī)院上網(wǎng)采購,。這能節(jié)省很多人力成本,。”一家國有大型上市藥企老總說,。
一位專家告訴記者,，清單內(nèi)一些外資原研藥價、單獨定價的產(chǎn)品滿足了日均標準,，招標專家就有了選擇權,，可以選擇究竟采取原研藥定價，還是低價藥價格確定中標價,。
還有一些人也不太看好這一政策的“落地效果”,。
一位業(yè)內(nèi)人士說，該政策能否降低費用,，要看后續(xù)的衛(wèi)生,、醫(yī)保、工信等部門能否出臺鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應的招標,、使用和報銷等方面的配套政策,。“如果招標機構不能改變過去只能降價,、不能提價的做法,，不能實事求是地讓中標價格反映生產(chǎn)成本變動,。那么,，低價藥政策也會成為一紙空文�,！鄙鲜鋈耸恐赋�,。
史立臣指出，由于低價藥本身利潤率較低,，政府采購能否及時支付采購款存在不確定性,。“如果像目前部分省份基藥采購款支付拖延很長時間,，那么藥企也會放棄生產(chǎn)低價藥,。因此，在低價藥采購款支付上要明晰,，否則將導致更多的低價普藥消失,�,！�
發(fā)改委文件指出，要加強價格,、采購和報銷政策有機銜接,。各地價格主管部門要積極配合有關部門完善低價藥品采購辦法，推進醫(yī)保付費方式改革,，調(diào)動醫(yī)療機構,、醫(yī)生和患者合理優(yōu)先使用低價藥品的積極性。
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