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國際循環(huán)醫(yī)學(xué)協(xié)作組織(以下簡稱“循環(huán)協(xié)作組”)近期發(fā)布的一份分析報告顯示，一項對9623人次的臨床實驗數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,，達菲(化學(xué)名“奧司他韋”)的實際作用有限且副作用被長期低估,。該組織因此建議各國政府重新考量儲備數(shù)億美元達菲的必要性。
上海羅氏制藥有限公司5月4日接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪表示,，不認同循環(huán)協(xié)作組在針對達菲的研究報告中所得出的總體結(jié)論,。“我們確信達菲數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,。達菲在全球100多個國家獲得各監(jiān)管機構(gòu)的審核和批準(zhǔn)便是很好的佐證,，并且有現(xiàn)實數(shù)據(jù)表明達菲可以有效治療及預(yù)防流行性感冒�,！�
上海羅氏指出,，循環(huán)協(xié)作組的研究報告并沒有將所有達菲的數(shù)據(jù)考慮在內(nèi)，只納入了他們掌握的77項臨床試驗中的20項研究數(shù)據(jù),，并且排除了從觀察性試驗中獲得的現(xiàn)實數(shù)據(jù),。
據(jù)悉,，達菲自上市以來，已有超過1.3億患者服用了此藥物,，已作為世界主要公共衛(wèi)生機構(gòu)(包括疾病控制與預(yù)防中心和世界衛(wèi)生組織)所推薦的流感治療藥物,。
“美國疾病預(yù)防控制中心日前已主動站出來發(fā)表評論，表示推薦奧司他韋抗病毒治療的一貫原則沒有變,�,！北本┏栣t(yī)院主任醫(yī)師曹彬指出，從2009年新型H1N1流感在全球暴發(fā)以來,，包括自己團隊在內(nèi)的全球很多研究小組的觀察性研究結(jié)果證實——早期使用奧司他韋可以降低重癥甲型流感患者病死率,。
曹彬指出，3月《柳葉刀》上公布的一份研究結(jié)果顯示,，納入全球78個醫(yī)學(xué)中心29000例住院H1N1流感病例,。與未使用抗病毒藥物者比較，使用奧司他韋組患者病死率降低25%,；若在發(fā)病48小時內(nèi)使用奧司他韋,，病死率可降低50%,。
《經(jīng)濟參考報》記者了解到,，目前國內(nèi)上藥集團和深圳東陽光是羅氏達菲在國內(nèi)的授權(quán)生產(chǎn)商。
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