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達(dá)菲遭安全性質(zhì)疑羅氏回應(yīng)不認(rèn)同
2014-05-06   作者:記者 曾亮亮/北京報(bào)道  來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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  國際循環(huán)醫(yī)學(xué)協(xié)作組織(以下簡稱“循環(huán)協(xié)作組”)近期發(fā)布的一份分析報(bào)告顯示,,一項(xiàng)對(duì)9623人次的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,達(dá)菲(化學(xué)名“奧司他韋”)的實(shí)際作用有限且副作用被長期低估,。該組織因此建議各國政府重新考量儲(chǔ)備數(shù)億美元達(dá)菲的必要性,。
  上海羅氏制藥有限公司5月4日接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪表示,不認(rèn)同循環(huán)協(xié)作組在針對(duì)達(dá)菲的研究報(bào)告中所得出的總體結(jié)論,�,!拔覀兇_信達(dá)菲數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。達(dá)菲在全球100多個(gè)國家獲得各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審核和批準(zhǔn)便是很好的佐證,,并且有現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)表明達(dá)菲可以有效治療及預(yù)防流行性感冒,。”
  上海羅氏指出,,循環(huán)協(xié)作組的研究報(bào)告并沒有將所有達(dá)菲的數(shù)據(jù)考慮在內(nèi),,只納入了他們掌握的77項(xiàng)臨床試驗(yàn)中的20項(xiàng)研究數(shù)據(jù),并且排除了從觀察性試驗(yàn)中獲得的現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù),。
  據(jù)悉,,達(dá)菲自上市以來,已有超過1.3億患者服用了此藥物,,已作為世界主要公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括疾病控制與預(yù)防中心和世界衛(wèi)生組織)所推薦的流感治療藥物,。
  “美國疾病預(yù)防控制中心日前已主動(dòng)站出來發(fā)表評(píng)論,表示推薦奧司他韋抗病毒治療的一貫原則沒有變,�,!北本┏栣t(yī)院主任醫(yī)師曹彬指出,從2009年新型H1N1流感在全球暴發(fā)以來,,包括自己團(tuán)隊(duì)在內(nèi)的全球很多研究小組的觀察性研究結(jié)果證實(shí)——早期使用奧司他韋可以降低重癥甲型流感患者病死率,。
  曹彬指出,3月《柳葉刀》上公布的一份研究結(jié)果顯示,,納入全球78個(gè)醫(yī)學(xué)中心29000例住院H1N1流感病例,。與未使用抗病毒藥物者比較,使用奧司他韋組患者病死率降低25%,;若在發(fā)病48小時(shí)內(nèi)使用奧司他韋,,病死率可降低50%。
  《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,,目前國內(nèi)上藥集團(tuán)和深圳東陽光是羅氏達(dá)菲在國內(nèi)的授權(quán)生產(chǎn)商,。
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