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過期藥強制性處置措施嚴重缺失
易給過期藥重回市場留下機會
2014-03-21   作者:記者 劉翔霄/太原報道  來源:經(jīng)濟參考報
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  長期以來,,我國對過期藥品雖然有管理制度,,但強制性配套處置措施嚴重缺失�,;鶎痈刹咳罕姾粲�,,大量過期藥品流向不明,可能導致過期藥品重新回流市場,,帶來用藥安全,、環(huán)境污染等隱患,加強過期藥品管理刻不容緩,。

  醫(yī)院過期藥去路不明 “層層退回”成潛規(guī)則

  記者走訪了解到,,我國藥品流向80%在醫(yī)院,零售藥店只占20%,,過期藥存放的“大頭”是醫(yī)療機構,。但究竟醫(yī)院過期藥的存量多少、走向何處,,以及如何處置,,目前都沒有明確規(guī)定。一些業(yè)內(nèi)人士質疑,,醫(yī)院過期藥處理操作不透明,、不規(guī)范,容易給過期藥重回市場留下機會,�,!�
  記者查閱《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》發(fā)現(xiàn),當中提到“醫(yī)療機構應當建立藥品效期管理制度”“藥品發(fā)放應當遵循‘近效期先出’的原則”,,對于過期藥品如何處置卻并無規(guī)定,。這也導致相關部門在進行監(jiān)管時無法可依,難以監(jiān)管,。
  在沒有規(guī)定的情況下,醫(yī)院如何處置過期藥,?山西省一家三甲醫(yī)院的藥房主任透露,,醫(yī)院過期藥“層層退回”是行內(nèi)潛規(guī)則,醫(yī)院要規(guī)避風險,,藥品一般在近效期三個月時,,就全部退回藥品供貨商。
  “退回供貨商后,,藥廠業(yè)務員再以成本價收回,。”山西一家藥品供貨商說:“醫(yī)院過于強勢,,他們想什么時候退就什么時候退,,想退多少就退多少,,我們只能照收�,!倍幻D暝谏轿髯鲠t(yī)藥代表的藥廠業(yè)務員承認,,事實確實如此。他認為,,過期藥回收后多數(shù)可能會被銷毀,,因為“二次包裝的成本也不低”,而存在回爐隱患的過期藥多集中在貴藥,、進口藥范圍,。
  但是,對于這些可能被銷毀的過期藥,,究竟采取了什么樣的方式進行銷毀,,目前也沒有強制性規(guī)定。山西醫(yī)科大學一位藥學專家介紹,,普通藥物對環(huán)境和人類影響不大,,但特殊用藥的后果非常可怕,�,!翱股亍⒖鼓[瘤藥物,、避孕藥等生化類藥物的隨意丟棄會風險極大,。如抗生素可能危及過敏體質人群生命安全,抗腫瘤藥物可能引起基因突變,,避孕藥會引起物種變異,。”他說,,如果不愿意投入銷毀成本,,這些隨意丟棄的藥對人類造成的傷害會更大。

  家庭過期藥大量拋棄 回收比例小渠道單一

  記者調(diào)研發(fā)現(xiàn),,與醫(yī)院相比,,我國家庭過期藥回收起步稍早,但仍面臨渠道單一,、居民參與比例小,、意識不強等諸多問題。一些受訪家庭表示,,家里的過期藥多被整包裝拋棄,,很少銷毀,而近年來,,過期藥回爐事件已見報端,,他們對此也感到擔心,。
  一些受訪家庭反映,日常生活中確實有很多情形會導致藥品過期,�,!搬t(yī)囑服藥3天,而一盒藥的劑量是5天,,剩余的藥品只能等下次生病再用,,或者就有可能放過期了�,!鄙轿髫敶罄蠋熩w珍說,,她給記者細數(shù),家里僅幼兒用藥就有22種,,其中19種都有不同程度的剩余,。 
  記者了解到,,六年前太原市藥監(jiān)局在全國較早開始了家庭過期藥的統(tǒng)一定點回收工作,。據(jù)不完全統(tǒng)計,2009年至2011年共回收家庭過期藥約3000箱重40余噸,,2012年共回收家庭過期藥30余萬盒(瓶),,價值40余萬元,數(shù)量非常驚人,。至于全國范圍內(nèi)的家庭過期藥究竟數(shù)量有多少,,恐怕不是個小數(shù)字。
  山西藥監(jiān)部門相關受訪人士分析,,近年來在國家沒有統(tǒng)一政策出臺的情況下,,一些地方已經(jīng)開始了家庭過期藥回收工作的探索,但都零零散散,,基本采用“政府搭臺,,企業(yè)唱戲、社會參與”的模式,。他們擔心,,銷毀主體不明、補貼不到位等制度缺失并不能使這項工作長久持續(xù),。
  據(jù)介紹,藥品作為特殊物品由特殊垃圾處理場處理是最好辦法,,但銷毀每公斤收費約60元,,而藥店回收的過期藥多達數(shù)卡車,費用可想而知有多大,。記者從太原市參與回收工作最早,、時間最長的萬民藥店了解到,,2003年以來它用于過期藥回收、倉儲和銷毀的費用共計300萬元,,此間藥監(jiān)局曾與環(huán)保部門商量降低部分銷毀費用,,但政府方面沒有任何補貼。

  呼吁政策統(tǒng)一明朗

  怎樣解決過期藥的回收處理問題,?除了銷毀,,是否有其他方法對過期藥加以再利用?針對以上問題,,受訪人士紛紛建言獻策:
  第一,,借鑒世界先進國家對過期藥的處理方法,引導國民正確處理過期藥,;鼓勵和加強過期藥再利用的科研,,除銷毀外,研究是否有別的辦法可以對過期藥加以資源利用,。
  目前,,美國實行藥商上門換藥,德國由藥店義務回收,,而英國對用藥監(jiān)管非常嚴格,,因此家庭少有庫存藥,法國是設專門回收點,,制藥企業(yè)出資負責,,對“可再利用”和“待銷毀”藥物進行分類處理。而據(jù)2009年中國家庭藥箱一項調(diào)查,,我國居民有73.4%處理過期藥品的做法是扔到垃圾箱,,能正確處理過期藥的比例不到20%�,!�
  第二,,針對醫(yī)院等特殊用藥機構的過期藥處理要出臺強制性規(guī)定,增大醫(yī)院,、藥廠,、不法商販等相關環(huán)節(jié)的違法風險;鼓勵和支持藥廠,、藥品零售商開展藥品回收銷毀的工作,,同時政府對藥品銷毀費用進行適當補貼減免。
  在現(xiàn)階段尚未出臺藥廠銷毀政策的前提下,,醫(yī)院等特殊用藥機構的過期藥品不能退回藥廠,,應登記、就地封存,。出現(xiàn)過期藥回流,,企業(yè),、醫(yī)院一把手要承擔第一責任。對過期藥回收的要求要比合格藥品更加嚴格,,在給予補貼減免的前提下,,可選擇經(jīng)營管理都比較規(guī)范的藥廠、藥店,,鼓勵和支持他們開展藥品回收銷毀的工作,。但監(jiān)管部門必須專人管理、定期掌握,,回收單位必須定期回收,、管理、登記,、造冊,,定期統(tǒng)一銷毀,杜絕藥品回流的“地下”行為,。
  此外,,受訪人士還認為,我國同類型藥品大量充斥市場,,應從扶植產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度,,給予合理引導,同時有必要科學劃定,、制定藥品的有效期,。比如近年來為迎合市場需求,加之我國與國際藥品管理接軌,,大多數(shù)藥品的有效期都被定為3年以內(nèi),,僅極少數(shù)藥品為5年,實際上藥品的有效期遠不止3年,,尤其中藥類產(chǎn)品,,建議按照藥品屬性確定有效期,避免人為化,、格式化,。

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