“當(dāng)初那些大規(guī)格劑型能通過(guò)藥監(jiān)局審批也是有依據(jù)的，但是現(xiàn)在患者選擇感冒藥往往都認(rèn)品牌,，不會(huì)想到不同產(chǎn)品的內(nèi)在區(qū)別,。相關(guān)部門(mén)接下來(lái)應(yīng)該對(duì)不同產(chǎn)品含有對(duì)乙酰氨基酚的劑量做個(gè)梳理，要求企業(yè)設(shè)置警示標(biāo)志以作區(qū)分,，并對(duì)不同含量的產(chǎn)品有所指導(dǎo)說(shuō)明,。”
最近,，感冒類(lèi)藥物“風(fēng)波”可謂一波未平一波又起,，在新康泰克被曝成制毒原料之后，美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)近日又發(fā)出公告,，限制醫(yī)生對(duì)含有對(duì)乙酰氨基酚成分的感冒藥的使用,。
而對(duì)乙酰氨基酚作為一種最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，是多種感冒退熱和鎮(zhèn)痛藥的主要成分,，目前,，泰諾、百服寧,、必理通等常用感冒藥中均含有該成分,。
根據(jù)FDA統(tǒng)計(jì)，在1998年至2003年間,，對(duì)乙酰氨基酚過(guò)量服用是導(dǎo)致病人肝衰竭的主要原因,。FDA警告稱(chēng)，過(guò)量服用對(duì)乙酰氨基酚將導(dǎo)致嚴(yán)重肝臟損害的風(fēng)險(xiǎn),，肝臟損害會(huì)導(dǎo)致肝功能衰竭甚至是死亡,。
FDA表示，將敦促醫(yī)生避免開(kāi)出含量包含超過(guò)325毫克/片劑(或膠囊)對(duì)乙酰氨基酚的藥物,，以減少對(duì)患者肝損傷的風(fēng)險(xiǎn),。
“我國(guó)的感冒藥中幾乎都含有對(duì)乙酰氨基酚，有些中成藥里也添加了這一成分,，例如三九牌感冒靈膠囊,，看起來(lái)是中成藥，但每粒膠囊同樣含有100mg對(duì)乙酰氨基酚�,！弊蛉�,，暨南大學(xué)藥學(xué)院藥學(xué)系主任于沛告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》。
從產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)可以看到,，強(qiáng)生制藥旗下的泰諾每片含有對(duì)乙酰氨基酚325毫克,，而施貴寶旗下的加合百服寧每片對(duì)乙酰氨基酚含量更是高達(dá)500毫克。
于沛告訴記者,，盡管成年人一天24小時(shí)內(nèi)攝取的對(duì)乙酰氨基酚最大劑量為4克,，但在實(shí)際生活中，還是會(huì)面臨很多問(wèn)題,。
“學(xué)界一直有325毫克安全劑量的概念,，F(xiàn)DA這一標(biāo)準(zhǔn)必然是根據(jù)大量的臨床檢測(cè)數(shù)據(jù)得出的�,！庇谂嬲f(shuō),。事實(shí)上，2011年1月,，F(xiàn)DA就曾要求藥品生產(chǎn)企業(yè)限制對(duì)乙酰氨基酚的含量,，不得超過(guò)325毫克/片。目前,，超過(guò)半數(shù)廠(chǎng)商已自愿遵守了這一要求,，不過(guò)含量超過(guò)325毫克的藥品仍然存在。
于沛表示：“在人體內(nèi)代謝時(shí)會(huì)產(chǎn)生一種中間體,，如果不能被人體完全代謝掉,，就會(huì)對(duì)肝臟和腎臟產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p傷，甚至造成死亡,。假如患者的內(nèi)分泌或是代謝有問(wèn)題,，或是飲酒后服用添加了該物質(zhì)的藥，那么對(duì)人體產(chǎn)生的毒性將更大,�,！�
“但問(wèn)題是，先不說(shuō)單個(gè)產(chǎn)品含量過(guò)大,，由于很多患者不了解這一點(diǎn),，往往泰諾、百服寧加上其他中成藥什么的同時(shí)服用,，疊加用藥極易導(dǎo)致攝入過(guò)量,，日積月累就會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)�,！庇谂嬲f(shuō),。
上海市食品藥品安全研究中心副所長(zhǎng)高惠君則告訴記者，中國(guó)目前還沒(méi)有相關(guān)的規(guī)定。中美兩國(guó)用藥習(xí)慣不同,，美國(guó)根據(jù)自己監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)得出這一安全警戒線(xiàn),，但中國(guó)還需要結(jié)合本國(guó)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)做出評(píng)估。
“當(dāng)初那些大規(guī)格劑型能通過(guò)藥監(jiān)局審批也是有依據(jù)的,，但是現(xiàn)在患者選擇感冒藥往往都認(rèn)品牌,，不會(huì)想到不同產(chǎn)品的內(nèi)在區(qū)別。相關(guān)部門(mén)接下來(lái)應(yīng)該對(duì)不同產(chǎn)品含有對(duì)乙酰氨基酚的劑量做個(gè)梳理,，要求企業(yè)設(shè)置警示標(biāo)志以作區(qū)分，并對(duì)不同含量的產(chǎn)品有所指導(dǎo)說(shuō)明,�,！备呋菥硎尽�
“一些產(chǎn)品為了加強(qiáng)藥效而添加大劑量的對(duì)乙酰氨基酚,，但作為解熱鎮(zhèn)痛的藥品,，低含量也是可以產(chǎn)生效果的，不超過(guò)200毫克/片甚至可以更少,�,！庇谂嬲J(rèn)為。
昨日,，記者采訪(fǎng)部分生產(chǎn)銷(xiāo)售感冒藥的醫(yī)藥企業(yè),，均被告知對(duì)此尚不知情。
背景資料：
什么是對(duì)乙酰氨基酚,？
對(duì)乙酰氨基酚,，分子式C8H9NO2，通常為白色結(jié)晶性粉末,，有解熱鎮(zhèn)痛作用,，用于感冒發(fā)燒、關(guān)節(jié)痛,、神經(jīng)痛,、偏頭痛、癌痛及手術(shù)后止痛等,。由對(duì)硝基酚鈉經(jīng)還原成對(duì)氨基酚,，再酰化制得,。
作用：
1,、用作解熱、鎮(zhèn)痛,、抗風(fēng)濕藥,。
2、該品為解熱鎮(zhèn)痛藥，國(guó)際非專(zhuān)有藥名為Paracetamol,。它是最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,，解熱作用與阿司匹林相似，鎮(zhèn)痛作用較弱,，無(wú)抗炎抗風(fēng)濕作用,，是乙酰苯胺類(lèi)藥物中最好的品種。特別適合于不能應(yīng)用羧酸類(lèi)藥物的病人,。用于感冒,、牙痛等癥。
其它名稱(chēng)：
日夜百服嚀,；小兒百服寧,；加合百服寧；必理通,；醋氨酚,；撲熱息痛；泰諾止痛片,；退熱凈,；雅司達(dá)；泰諾林,；泰諾,；對(duì)乙酰氨基酚；斯耐普,；一粒清,；Bufferin
不良反應(yīng)：
1.不良反應(yīng)較少，不引起胃腸道出血,。偶見(jiàn)皮疹,、蕁麻疹、藥熱,、血小板減少癥及白細(xì)胞減少癥(如粒細(xì)胞減少),。長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。
2.可引起惡心,、嘔吐,、出汗、腹痛及面色蒼白等,。
3.劑量過(guò)大可引起肝臟損害,，嚴(yán)重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可測(cè)定本品血藥濃度,，以了解肝損程度,。