1月6日中午,海南海藥董事長劉悉承面對眾多媒體始終不發(fā)一言,。
陷入人工耳蝸涉嫌學術造假的風波之后,,海南海藥緊急赴京澄清,。但就在新聞發(fā)布會召開之前,海藥方面接到了深交所的電話,。知情人士透露:“深交所6日上午緊急通知海南海藥董秘,,要求在正式公告之前,公司高管不得接受任何媒體的采訪,�,!�
人工耳蝸的發(fā)明人,中科院院士王正敏被指利用澳大利亞Cochlear公司的樣機,,通過改造,,成為擁有“自主知識產(chǎn)權”的國產(chǎn)人工耳蝸。
抄襲,、劣質,、虛假合同……海南海藥寄予厚望的明星產(chǎn)品人工耳蝸還未能實現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn),便遭遇媒體的連續(xù)質疑,,公司股票也于1月2日盤中緊急停牌,。海藥總經(jīng)理任榮波表示:“央視報道之后,我們沒能及時注意到,,下午跌停后才停牌,。”
劉悉承反復表示:“公司將在正式公告發(fā)布之后,,開誠布公地接受媒體采訪和調研,。”然而1月6日晚,,海南海藥董秘張暉表示:“公司的公告正在等待交易所審核,,具體發(fā)布日期還要延后�,!�
至記者截稿時,,海南海藥尚未公告澄清。記者通過近兩日公司以各種渠道透露出的信息,,大致還原了海南海藥希望澄清的細節(jié),。
疑點何在
“海南海藥的產(chǎn)品是在澳大利亞產(chǎn)品的基礎上進行創(chuàng)新的成果。但目前力聲特公司的產(chǎn)品,,和20多年前王正敏拿回來的工程樣機,,已經(jīng)有了很大的差別�,!�
中國聽力醫(yī)學發(fā)展基金會理事黃小川介紹:“可以肯定的是,,海南海藥的產(chǎn)品是在澳大利亞產(chǎn)品的基礎上進行創(chuàng)新的成果。但目前力聲特公司(力聲特是海南海藥的控股子公司)的產(chǎn)品,,和20多年前王正敏拿回來的工程樣機,,已經(jīng)有了很大的差別,。”
人工耳蝸市場一向被Cochlear公司,、美國的Advanced
Bionics公司和奧地利的MED-EL公司統(tǒng)治,。知情人士表示:“王正敏當時拿的也只是個概念機,不是成熟的產(chǎn)品,。在前人的基礎上發(fā)明創(chuàng)新,,這是世界各國都做過的事情�,!�
1997年,王正敏團隊研發(fā)的“多道程控人工耳蝸”獲得了國家發(fā)明專利,。一個“參考”而來的產(chǎn)品,,是否能成為國家發(fā)明專利?對此,,黃小川認為:“當時都是按國家規(guī)定來進行審批的,,既然國家已經(jīng)認定發(fā)明專利,就不存在抄襲的說法,�,!�
1月3日,王正敏在上海召開的新聞發(fā)布會上介紹,,澳大利亞拿回的第一臺人工耳蝸是澳方來中國講課時的教材道具,,“我們跟外單位合作,想分析下人工耳蝸是什么樣的,。打開后,,里面的數(shù)據(jù)全部消失了�,!彼J為,,“對我們的用途不是很大,只是多少有些啟發(fā)”,。
2003年后這一技術由復旦大學轉讓給力聲特公司,,黃小川表示:“力聲特買了這個技術后,又投入了大量人力物力進行進一步研發(fā),,與復旦研發(fā)的機器又有了很大不同,。”
不過,,在央視的調查中,,力聲特公司研發(fā)多年的人工耳蝸質量很差,甚至發(fā)生傷害試驗者的現(xiàn)象,。對此,,海南海藥方面除了讓兩名植入人工耳蝸的患者現(xiàn)身說法之外,,也給出了解釋。
“臨床試驗所用的也只是試產(chǎn)品,,和實際產(chǎn)品會有差異,。人工耳蝸植入的確會有一定的失敗風險,例如患者有腦膜炎,,就不適合做植入手術,,聽力恢復效果也不好�,!�
而關于海南海藥和大連市中心醫(yī)院,、大連市慈善總會的合作,劉悉承此前向媒體出示了《大連市夕陽復聰項目合作協(xié)議》的原件,,以示真實性,。協(xié)議內容是由上海力聲特向大連市中心醫(yī)院銷售REZ-1人工耳蝸系統(tǒng)300套。
“據(jù)我了解,,目前大連已經(jīng)進行了4例手術,,因為參與項目的患者需要經(jīng)過大連中心醫(yī)院的篩選,達到援助標準才可以,�,!秉S小川表示。
市場前景幾何
“除了臨床試驗的和捐贈的,,海南海藥目前實際只賣出了5臺人工耳蝸,。”
2013年上半年,,海南海藥人工耳蝸產(chǎn)品實現(xiàn)收入334萬元,,毛利率高達62.56%
。由于尚未實現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn),,人工耳蝸的銷售額和毛利率還有可能進一步提高,。
“目前的市場售價為9.6萬元一個,植入手術的花費在1萬元左右,�,!秉S小川表示,王正敏此前所稱的“6萬元”的總費用只是一個理想的狀態(tài),,目前的價格還做不到那么低,。
相比起三大國外品牌動輒二三十萬的售價,9.6萬元有很大的競爭優(yōu)勢,。海南海藥方面沒有給出未來市場空間的預測,,僅表示:“價格越低,自然能用得起的患者也就越多,�,!�
根據(jù)此前的規(guī)劃,,海南海藥累計投入1.67億元,擴建人工耳蝸生產(chǎn)線,,計劃實現(xiàn)年產(chǎn)10000套的規(guī)模,。但至2013年上半年,公司尚只完成51.72%的投資進度,,“2013年年底投產(chǎn)”的計劃也落了空,。
從已經(jīng)完成的臨床試驗來看,海南海藥的人工耳蝸和澳大利亞Cochlear公司的產(chǎn)品質量上并無太大的差異,,而且國產(chǎn)耳蝸對漢語的識別進行了專門的改進,,相較于國外產(chǎn)品更具優(yōu)勢,價格也略勝一籌,。
不過,,中國聽力醫(yī)學發(fā)展基金會理事黃小川透露:“幾個進口品牌最近也在降價,價格也降為10萬元左右,。”
這就為國產(chǎn)人工耳蝸的市場前景蒙上一層陰影,,黃小川表示:“除了臨床試驗的和捐贈的,,海南海藥目前實際只賣出了5臺人工耳蝸�,!�
一般而言,,人工耳蝸的主要目標人群是3歲以下耳聾幼兒,成年人只適用于失聰時間不長的患者,。目前我國每年新增先天性耳聾患兒3萬名左右,,根據(jù)《全國聽力障礙預防與康復規(guī)劃(2007-2015年)》,我國到2015年新生聽力障礙兒童助聽器配戴(含人工耳蝸植入)率達90%,。按每套10萬元計算,,市場容量最多可達到27億元左右。
然而,,人工耳蝸產(chǎn)品目前主要的銷售方式還是政府采購,,屬于慈善公益事業(yè)資助的范圍,海南海藥的產(chǎn)品價格還有進一步下降的空間,。最終能夠斬獲多大市場份額,,恐怕不像海南海藥自己估計的那么樂觀。