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　　近日,，華北制藥華民公司正式得到韓國(guó)代理通知,，頭孢拉定無菌原料藥產(chǎn)品已經(jīng)得到韓國(guó)MFDS(韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全廳)批準(zhǔn),，順利通過了韓國(guó)注冊(cè)，標(biāo)志著華北制藥頭孢拉定無菌原料藥將打入韓國(guó)市場(chǎng),。
　　華北制藥于2012年11月啟動(dòng)該項(xiàng)目，通過韓國(guó)代理向韓國(guó)藥政當(dāng)局MFDS提交了頭孢拉定無菌原料藥的KDMF注冊(cè)申請(qǐng),，2013年7月,，新頭孢工廠無菌原料藥車間接受韓國(guó)官方GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過現(xiàn)場(chǎng)檢查,，認(rèn)為華北制藥的質(zhì)量保證體系和生產(chǎn)體系符合韓國(guó)藥政當(dāng)局的要求,。該產(chǎn)品在韓國(guó)成功注冊(cè),，為后續(xù)頭孢拉定精氨酸的注冊(cè)快速推進(jìn)奠定基礎(chǔ)。