近日,，疫苗致死事件持續(xù)發(fā)酵，身處漩渦之中的康泰生物受到強烈沖擊,。業(yè)內(nèi)人士認為,，疫苗門事件或?qū)碚麄�疫苗市場的重新洗牌。
長期跟蹤醫(yī)藥行業(yè)的私募告訴記者,，“注射乙肝疫苗是必須的,，反過來想，對于沒出事的疫苗公司這就是一個利好,，將來訂單有可能增加,。康泰的市場份額會被其他幾家疫苗企業(yè)搶奪和蠶食,，尤其是大連漢信,、天壇生物、華蘭生物,、華北制藥這些大頭�,！�
頻頻爆發(fā)的疫苗事故,，近日終于將生物疫苗股行情集體引爆——天壇生物、華北制藥一度出現(xiàn)漲停,。
中國1/4疫苗版圖或重新洗牌
“疫苗致死案”仍在發(fā)酵,。目前全國各省已經(jīng)暫停使用康泰生物的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品。
這家正處于風(fēng)口浪尖上的企業(yè)是國內(nèi)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)基地,，市場占有率高達50%以上,。
為確保乙肝疫苗常規(guī)免疫，各地正迅速補充其他公司生產(chǎn)的乙肝疫苗,。其中,，廣東、海南,、江蘇替換為天壇生物生產(chǎn)的乙肝疫苗,，湖南替換為華北制藥公司生產(chǎn)的疫苗。其他相關(guān)公司因此受益,。
一位長期投資醫(yī)藥的私募人士表示,，“乙肝疫苗生產(chǎn)及銷售的準入門檻很高，能取得國家相關(guān)資質(zhì)企業(yè)只有少量幾家,，中國除了康泰,，只有4-5家,。”
據(jù)統(tǒng)計,，2013年前10月,，乙肝疫苗各規(guī)格共批簽發(fā)9107萬瓶，同比增長101.9%,，其中大連漢信占2647萬瓶,，占29%，位列第一;康泰生物2399萬瓶,，占26.3%,，居第二;天壇生物2353萬瓶，占25.8%,，排第三;余下是華北制藥和其他疫苗企業(yè),。按此真實數(shù)據(jù)口徑，康泰生物至少占據(jù)近1/4的市場,。
換言之,，受此消彼長效應(yīng)，康泰生物騰出來的1/4的市場將由從事乙肝疫苗研發(fā)的其他公司——大連漢信,、天壇生物,、華蘭生物、華北制藥,、東北制藥瓜分,。受此影響，近日生物疫苗股一度集體上漲,，華北制藥,、天壇生物甚至封住漲停。
公開信息顯示,，天壇生物2012年獲得重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)20μg/1.0ml和10μg/0.5ml兩個規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)批件;目前有漢遜酵母乙肝疫苗項目,、乙肝免疫策略研究項目、新劑型乙肝疫苗IV期臨床研究三大項目,。
而華蘭生物2010年6月23日,，獲得國家食品藥物監(jiān)督管理局的重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)生產(chǎn)批件;2013年8月26日，重組乙肝疫苗獲得GMP公示,。目前在研究的有乙肝疫苗
-漢遜疫苗項目,、治療性乙肝疫苗研發(fā)項目。
華北制藥生產(chǎn)的是重組(CHO細胞)乙型肝炎疫苗,。據(jù)其內(nèi)部人士介紹,，該疫苗每年銷售規(guī)模約1億元。
治療性疫苗前景廣闊
上述天壇生物、華蘭生物和華北制藥研發(fā)的還只是預(yù)防性乙肝疫苗,。
廣州一家私募老總表示,，“預(yù)防性乙肝疫苗技術(shù)已經(jīng)基本成熟因而競爭激烈，毛利率也不高;而治療性乙肝疫苗則有著十分廣闊的市場前景,，可以看到近幾年來國內(nèi)很多企業(yè)都在這一塊發(fā)力,，資本市場也買賬�,！北本┮晃会t(yī)藥分析師也表示,，“治療性疫苗的機理優(yōu)于預(yù)防性疫苗，研發(fā)難度大,，連國外類似的實驗都失敗了,，如果研發(fā)成功就是世界首創(chuàng)�,！�
悅達投資在治療性乙肝疫苗上也有發(fā)力,。悅達投資與復(fù)旦大學(xué)合資成立上海復(fù)旦悅達生物技術(shù)公司進行聞玉梅團隊乙肝治療性疫苗(乙克)的項目研究，該疫苗二期臨床試驗已于2005年9月在全國范圍內(nèi)啟動,，根據(jù)國家科技部2006年10月的通報,，上海復(fù)旦大學(xué)已啟動了III期臨床試驗。
白云山也有投身治療性乙肝疫苗,。近日其對外宣布了IIb期臨床研究初步證明有效,。該項目是其控股子公司迪拜與廣州空軍醫(yī)院研制的國家一類新藥治療性乙肝DNA疫苗，是全球第一個治療性的疫苗項目,。在2008年5月開始IIa,，2010年7月完成后臨床實驗結(jié)果顯示良好。2011年3月份,，IIb期臨床研究緊接著啟動。華泰聯(lián)合證券分析師李聰曾表示,，該疫苗可能將于2015
年左右上市,，并極可能成為乙肝治療類一線藥物。