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12月25日上午消息,，國家藥監(jiān)總局今日召開嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則新聞發(fā)布會(huì),，宣布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查九條細(xì)則，并規(guī)定新細(xì)則要在明年5月31日前全部完成,。
這九條細(xì)則包括：1.參考藥品管理辦法,、提高質(zhì)量安全管理要求,。2.明確產(chǎn)品分段和生產(chǎn)工藝要求。3.加嚴(yán)原輔料把關(guān)要求,。4.明確生產(chǎn)過程管理要求,。5.提高部分生產(chǎn)條件要求。6.嚴(yán)格人員管理要求。7.增加產(chǎn)品配方管理要求,。8.強(qiáng)調(diào)研發(fā)和檢測能力要求,。9.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全追溯，建立消費(fèi)投訴處理機(jī)制,。
此次發(fā)布的新細(xì)則要求各地在2014年5月31日前全部完成,。對(duì)暫不能達(dá)到細(xì)則要求、不能按時(shí)提出審查申請(qǐng)的企業(yè),，以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè),，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，可給予2年的停產(chǎn)整改時(shí)間,，保留原生產(chǎn)許可證編號(hào),。
按照此次換證審查和再審核工作的規(guī)定，通過生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送產(chǎn)品配方和包裝,、標(biāo)簽的式樣,。按照新細(xì)則有關(guān)生產(chǎn)0-6個(gè)月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求，企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱,、包裝,、標(biāo)簽的，給予一年的整改過渡期,。
對(duì)采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團(tuán)公司,，基粉和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)不在同一產(chǎn)區(qū)的，要一并組織審查,；不在同一省(區(qū),、市)的，由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門會(huì)同基粉管理制度的審查,。審查通過后，由工廠所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門分別發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證和乳制品生產(chǎn)許可證,，并在生產(chǎn)許可證書副頁中注明基粉規(guī)格和相關(guān)企業(yè)名稱,。對(duì)該類情況，根據(jù)集團(tuán)公司申請(qǐng),，原則上給予3年的整改過渡期,。對(duì)使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的,，不予生產(chǎn)許可審查,。
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