美國藥品定價政策充分體現(xiàn)了自由市場經(jīng)濟(jì)的理念,,聯(lián)邦政府并不直接對藥品價格進(jìn)行管制,,而是通過醫(yī)藥批發(fā)零售商、保險公司等機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)分別談判確定藥價,,利用規(guī)模效應(yīng)來降低價格,,同時通過專利保護(hù)制度保證制藥企業(yè)的較高剩潤,以促進(jìn)藥品研發(fā)創(chuàng)新,,尋求保障藥品消費(fèi)與促進(jìn)研發(fā)之間的平衡,。
市場自主定價專利保護(hù)促進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新
美國政府不對藥品價格進(jìn)行直接管制,這在OECD34個成員國中是特例,。相比之下,,加拿大、英國,、德國等國都主張通過設(shè)定參考價格,、最高限價等措施對藥價進(jìn)行干預(yù)。
美國政府的這一不干預(yù)政策也是為了保護(hù)美國領(lǐng)先的藥品研發(fā)創(chuàng)新能力,。由于制藥產(chǎn)業(yè)屬于資金密集型產(chǎn)業(yè),,新藥研發(fā)成本和風(fēng)險相當(dāng)高,,制藥企業(yè)很難從資本市場募集資金,只能依靠自身企業(yè)盈利來支撐研發(fā),。美國制藥企業(yè)每年大約將營業(yè)收入的15%至20%投入新藥研發(fā),。美國政府擔(dān)心對藥價直接進(jìn)行管制會降低制藥企業(yè)的營業(yè)收入和研發(fā)投入,影響藥品的研發(fā)創(chuàng)新,。美國商務(wù)部2004年的一項研究顯示,。經(jīng)合組織國家管制藥品價格的政策導(dǎo)致全球制藥企業(yè)每年收入減少180億至270億美元,從而導(dǎo)致全球制藥研發(fā)投入每年減少50億至80億美元,。
為鼓勵企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā),,美國還實(shí)行嚴(yán)格的專利保護(hù)制度。在美國,,新藥專利保護(hù)期限一般為20年,。由于從申請專利到新藥真正被批準(zhǔn)上市通常需要10年左右的時間。美國新藥的實(shí)際有效專利保護(hù)期限約為10年,。在此期間,,享受專利保護(hù)的制藥企業(yè)可以通過自主制定較高的藥品銷售價格來回收以往的研發(fā)投入。當(dāng)專利保護(hù)到期后,,其他的制藥企業(yè)可以開始生產(chǎn)相應(yīng)的仿制藥品,,市場競爭增加。藥品價格隨之下降,。但原創(chuàng)藥品發(fā)明企業(yè)仍可通過此前積累的知名度和信賴度獲得一定競爭優(yōu)勢,。
市場自主定價和專利保護(hù)制度保證了美國制藥企業(yè)可獲得高額利潤,促進(jìn)了美國藥品研發(fā)的快速發(fā)展,。使美國成為世界上最大的醫(yī)藥市場和醫(yī)藥創(chuàng)新能力最強(qiáng)的國家,。美國在生物制藥市場一直占據(jù)絕對主導(dǎo)地位。美國商務(wù)部的數(shù)據(jù)顯示,,全球80%的生物制藥研發(fā)來自美國制藥企業(yè),。
公私部門通過批量購買與藥企談判降藥價
雖然美國制藥企業(yè)可自主確定藥品價格。但美國相對健全的醫(yī)療保險體系和較高的醫(yī)保覆蓋率使得公私醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)也具有很大的議價能力,,實(shí)際藥品交易價格是由醫(yī)藥批發(fā)商,、零售商、保險公司等機(jī)構(gòu)分別與制藥企業(yè)談判協(xié)商的結(jié)果,。制藥企業(yè)出售給不同購買者的藥價并不相同,。
美國藥品購買的最大群體是私人部門購買者,主要包括提供雇員醫(yī)保計劃的大型企業(yè)雇主和私人保險公司,,他們通常通過藥品福利管理機(jī)構(gòu)來跟制藥企業(yè)就藥價進(jìn)行談判,。所謂藥品福利管理機(jī)構(gòu),是指獨(dú)立于藥品買賣雙方之外的第三方機(jī)構(gòu),,參與藥品購買,、分銷管理,、藥品報銷等流通環(huán)節(jié),旨在協(xié)調(diào)各方利益以降低醫(yī)藥費(fèi)用,。
例如,,藥品福利管理機(jī)構(gòu)的重要工作之一是為各種雇員醫(yī)保計劃量身訂制藥品報銷目錄,這使得他們可以通過與保險機(jī)構(gòu)共同決定藥品報銷范圍和比例來影響患者和醫(yī)生選擇可以報銷的藥品,,從而在藥品選購上擁有很大的影響力和決策權(quán),。
對制藥企業(yè)來說,為了進(jìn)入藥品報銷目錄,,獲得更多藥品訂單,。他們愿意與藥品福利管理機(jī)構(gòu)就藥品價格進(jìn)行談判,談判的結(jié)果通常是制藥企業(yè)提供更多折扣以換取更大的市場份額,。
對私人保險機(jī)構(gòu)來說,,藥品福利管理機(jī)構(gòu)可代表其利益,在藥店,、雇主,、保險方之間協(xié)調(diào)藥品報銷水平,,并直接向制藥企業(yè)大批量訂購藥品,,利用規(guī)模效應(yīng)盡可能壓低藥品價格,為消費(fèi)者帶來實(shí)惠,。從而也為保險機(jī)構(gòu)吸引更多投保者,。
對零售藥店來說,與藥品福利管理機(jī)構(gòu)達(dá)成合作關(guān)系,,加入其建立的藥店網(wǎng)絡(luò)體系,,要求投保人到指定藥店購藥進(jìn)行報銷,能大幅提升藥店的業(yè)績,。
因此,。通過藥品福利管理機(jī)構(gòu)的中介作用,讓藥品買方,、賣方在部分讓利的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)更大收益,。由于零售藥店經(jīng)常備有大量通用藥品的存貨,藥品福利管理機(jī)構(gòu)一般會給予零售藥店購買通用藥品更大折扣,,而私人保險機(jī)構(gòu)則在購買品牌專利藥品方面會獲得更大折扣,。
對公共部門購買者來說,美國政府出臺了一些強(qiáng)制性折扣和限價政策措施,,以保證公共部門的藥品購買價格不會高于私人部門談判協(xié)商后的價格,,同時保障弱勢群體也承受得起。