乙肝疫苗市場(chǎng)上周又生事端,。三名嬰兒接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)：兩名死亡，一名生命垂危,。這三名嬰兒接種的乙肝疫苗為深圳康泰生物制品股份有限公司（下稱“康泰生物”）生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）,。日前，國(guó)家食藥總局通知暫停該公司批號(hào)為C201207088和C201207090的批次使用,。對(duì)于不良反應(yīng)起因,，國(guó)家食藥總局表示正在進(jìn)行調(diào)查。截至發(fā)稿,，本報(bào)尚未聯(lián)系上康泰生物對(duì)此事進(jìn)行置評(píng),。
疫苗批次緊急停用
記者注意到，三名產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的嬰兒分別來(lái)自湖南衡陽(yáng)常寧,、衡山縣,，常德漢壽縣，目前僅常德漢壽縣的嬰兒尚在搶救,。記者從湖南省疾控中心獲悉,，當(dāng)?shù)匾颜归_調(diào)查，疾控,、衛(wèi)生和公安部門都有參與,。記者未獲得被搶救嬰兒的進(jìn)一步信息。
記者從康泰生物了解到,，涉事兩批次疫苗約15萬(wàn)人份,，即約45萬(wàn)支,，目前已經(jīng)全部追溯到去向，其中大部分銷往湖南,，廣東省流入3600支,，貴州省相關(guān)疫苗均未出庫(kù)�,！皣�(guó)家食藥總局的專家已經(jīng)和我們?nèi)〉寐?lián)系,，我們也想盡快弄清楚事件原因�,！笨堤┥锍�(wù)副總經(jīng)理張建三日前接受當(dāng)?shù)孛襟w采訪時(shí)說(shuō),，這些疫苗已被要求暫停使用，庫(kù)存封存,，等到專家組做出調(diào)查結(jié)論后再做處理,，而其他批次的疫苗仍在正常使用。
深圳康泰生物制品股份有限公司的網(wǎng)站顯示,，該公司成立于1988年8月,，是深圳市首批高新技術(shù)企業(yè)之一，主要從事生物制品的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,；2008年，公司經(jīng)過(guò)戰(zhàn)略性資本重組注冊(cè)資本達(dá)到3.57億元,。該公司的網(wǎng)站還稱,，現(xiàn)有產(chǎn)品重組乙型肝炎疫苗（酵母）從國(guó)際著名制藥公司默克公司引進(jìn)，其安全性和有效性得到了有力保證,；目前康泰生物已成為中國(guó)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè),，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)31個(gè)省,、市,、自治區(qū)，市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上,。
深圳市藥監(jiān)局相關(guān)工作人員日前透露,，目前相關(guān)調(diào)查還在進(jìn)行，具體原因還不能簡(jiǎn)單下結(jié)論,，不僅要調(diào)查疫苗的生產(chǎn),、運(yùn)輸及倉(cāng)儲(chǔ)等，還要調(diào)查具體使用是否符合操作規(guī)范,，被接種者本身是否存在問(wèn)題等,，如有調(diào)查結(jié)論，將在第一時(shí)間公布,。
專家號(hào)稱最安全
記者注意到,，在乙肝疫苗處于風(fēng)口浪尖的當(dāng)下,，市場(chǎng)上另一則消息是，繼重慶啤酒的治療性乙肝疫苗研制宣告失敗后,，白云山乙肝疫苗備受關(guān)注,。12月13日，白云山治療性乙肝疫苗Ⅱb期臨床試驗(yàn)揭盲數(shù)據(jù)公布,。公司公告稱,，該疫苗的安全性與有效性達(dá)到預(yù)期效果，并將根據(jù)相關(guān)部門的批復(fù)情況決定,，下一步是否進(jìn)入III期臨床研究,，還是繼續(xù)II期臨床研究，或者是終止本項(xiàng)目臨床研究等其他情況,。不過(guò),，對(duì)此揭盲數(shù)據(jù)，業(yè)界人士總體并不滿意,，認(rèn)為疫苗的有效性存疑,。
記者獲悉，乙肝是主要通過(guò)血液等體液進(jìn)行傳播的疾病,。1992年起,，我國(guó)將乙肝疫苗納入兒童計(jì)劃免疫范疇。2005年起,，中國(guó)開始為新生兒免費(fèi)提供乙肝疫苗接種,。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病研究中心主任、亞太撲滅病毒性肝炎聯(lián)盟（CEVHAP）常務(wù)理事賈繼東此前曾指出,，疫苗接種是目前最有效的乙肝防控手段,。當(dāng)前，中國(guó)免費(fèi)接種疫苗的政策實(shí)施不夠及時(shí),，正是乙肝發(fā)病率居高不下的重要原因之一,。
廣州市疾病控制預(yù)防中心一位負(fù)責(zé)人接受《國(guó)際金融報(bào)》記者采訪時(shí)透露，事實(shí)上,，從1983年開始為新生兒進(jìn)行乙肝疫苗接種,，我國(guó)已接種過(guò)億新生兒，臨床不良反應(yīng)都在可控或可接受范圍內(nèi),，可以說(shuō),，乙肝疫苗是世界上目前最成熟最安全的疫苗之一，其控制乙肝發(fā)病率較為有效且經(jīng)濟(jì),。
廣東嶺南肝病研究所所長(zhǎng)楊炯則表示,，這次嬰兒接種后死亡的事件只是個(gè)案，當(dāng)下仍有待事件定論揭曉,�,！澳壳拔覈�(guó)成人的乙肝攜帶率是13.3%,，而5歲以下的兒童乙肝攜帶率只有0.3%，可見集中疫苗為降低乙肝攜帶率做出了突出貢獻(xiàn),�,！�
對(duì)于近年來(lái)時(shí)有發(fā)生的疫苗接種后死亡的事件，楊炯認(rèn)為,，乙肝疫苗接種后的反應(yīng)因人而異,，同時(shí)也受很多復(fù)雜因素影響，風(fēng)險(xiǎn)是不可避免的,，此次負(fù)面事件對(duì)康泰生物會(huì)造成不小的影響,，但不會(huì)影響疫苗整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。