乙肝疫苗市場上周又生事端,。三名嬰兒接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴重不良反應：兩名死亡，一名生命垂危,。這三名嬰兒接種的乙肝疫苗為深圳康泰生物制品股份有限公司（下稱“康泰生物”）生產的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）,。日前，國家食藥總局通知暫停該公司批號為C201207088和C201207090的批次使用,。對于不良反應起因,，國家食藥總局表示正在進行調查。截至發(fā)稿,，本報尚未聯(lián)系上康泰生物對此事進行置評,。
疫苗批次緊急停用
記者注意到，三名產生嚴重不良反應的嬰兒分別來自湖南衡陽常寧,、衡山縣,，常德漢壽縣，目前僅常德漢壽縣的嬰兒尚在搶救,。記者從湖南省疾控中心獲悉,，當?shù)匾颜归_調查，疾控,、衛(wèi)生和公安部門都有參與,。記者未獲得被搶救嬰兒的進一步信息。
記者從康泰生物了解到,，涉事兩批次疫苗約15萬人份,，即約45萬支，目前已經全部追溯到去向,，其中大部分銷往湖南,，廣東省流入3600支，貴州省相關疫苗均未出庫,�,！皣沂乘幙偩值膶＜乙呀浐臀覀內〉寐�(lián)系，我們也想盡快弄清楚事件原因,�,！笨堤┥锍崭笨偨浝韽埥ㄈ涨敖邮墚�?shù)孛襟w采訪時說，這些疫苗已被要求暫停使用,，庫存封存,，等到專家組做出調查結論后再做處理，而其他批次的疫苗仍在正常使用,。
深圳康泰生物制品股份有限公司的網站顯示,，該公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技術企業(yè)之一，主要從事生物制品的研發(fā),、生產和銷售,；2008年，公司經過戰(zhàn)略性資本重組注冊資本達到3.57億元,。該公司的網站還稱,，現(xiàn)有產品重組乙型肝炎疫苗（酵母）從國際著名制藥公司默克公司引進，其安全性和有效性得到了有力保證,；目前康泰生物已成為中國最大的乙肝疫苗生產企業(yè),，產品覆蓋全國31個省、市,、自治區(qū),，市場占有率達50%以上。
深圳市藥監(jiān)局相關工作人員日前透露,，目前相關調查還在進行,，具體原因還不能簡單下結論，不僅要調查疫苗的生產,、運輸及倉儲等,，還要調查具體使用是否符合操作規(guī)范，被接種者本身是否存在問題等,，如有調查結論,，將在第一時間公布。
專家號稱最安全
記者注意到,，在乙肝疫苗處于風口浪尖的當下,，市場上另一則消息是，繼重慶啤酒的治療性乙肝疫苗研制宣告失敗后,，白云山乙肝疫苗備受關注,。12月13日，白云山治療性乙肝疫苗Ⅱb期臨床試驗揭盲數(shù)據(jù)公布,。公司公告稱,，該疫苗的安全性與有效性達到預期效果，并將根據(jù)相關部門的批復情況決定,，下一步是否進入III期臨床研究,，還是繼續(xù)II期臨床研究,，或者是終止本項目臨床研究等其他情況,。不過，對此揭盲數(shù)據(jù),，業(yè)界人士總體并不滿意,，認為疫苗的有效性存疑。
記者獲悉，乙肝是主要通過血液等體液進行傳播的疾病,。1992年起,，我國將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫范疇。2005年起,，中國開始為新生兒免費提供乙肝疫苗接種,。首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院肝病研究中心主任、亞太撲滅病毒性肝炎聯(lián)盟（CEVHAP）常務理事賈繼東此前曾指出,，疫苗接種是目前最有效的乙肝防控手段,。當前，中國免費接種疫苗的政策實施不夠及時,，正是乙肝發(fā)病率居高不下的重要原因之一,。
廣州市疾病控制預防中心一位負責人接受《國際金融報》記者采訪時透露，事實上,，從1983年開始為新生兒進行乙肝疫苗接種,，我國已接種過億新生兒，臨床不良反應都在可控或可接受范圍內,，可以說,，乙肝疫苗是世界上目前最成熟最安全的疫苗之一，其控制乙肝發(fā)病率較為有效且經濟,。
廣東嶺南肝病研究所所長楊炯則表示,，這次嬰兒接種后死亡的事件只是個案，當下仍有待事件定論揭曉,�,！澳壳拔覈扇说囊腋螖y帶率是13.3%，而5歲以下的兒童乙肝攜帶率只有0.3%,，可見集中疫苗為降低乙肝攜帶率做出了突出貢獻,。”
對于近年來時有發(fā)生的疫苗接種后死亡的事件,，楊炯認為,，乙肝疫苗接種后的反應因人而異，同時也受很多復雜因素影響,，風險是不可避免的,，此次負面事件對康泰生物會造成不小的影響，但不會影響疫苗整個產業(yè)的發(fā)展,。