一滴無色透明的“小水珠”,,就能讓眼底病致盲者重見光明,。近日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,批準(zhǔn)信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司的康柏西普眼用注射液用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性,,標(biāo)志著我國首個(gè)治療老年黃斑變性等眼底病的高端生物藥正式上市。據(jù)悉,,該藥也是我國首個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體類藥物,。 康柏西普是國家1類生物藥,,也是我國首個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體類藥物。單克隆抗體類藥物是代表全球制藥最高水平的高端生物藥,,目前全球銷售最好的藥物中,,前六位均為單克隆抗體類藥物。單克隆抗體類藥物有很高的技術(shù)要求和研發(fā)壁壘,,目前,,我國共有9個(gè)單克隆抗體類藥物,除康柏西普外,,其余均為仿制藥,。
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