值得注意的是,,白云山乙肝疫苗揭盲結果作為上市公司重要信息,,應在指定媒體公布后才能向其他媒體發(fā)布信息,,專家認為其涉嫌指信披違規(guī)
據媒體報道,,白云山治療性乙肝疫苗ⅡB臨床試驗結果于12月10日晚揭盲,,但令人意外的是,,截止到12月11日,,公司并沒有發(fā)布任何公告公布結果,。
昨日,《證券日報》記者致電白云山,,一位不愿透露姓名的高管告訴記者,,相關信息還在整理中,專家表達的觀點是一方面,,公司發(fā)布公告的內容是另一方面,。“具體內容等公司的公告,,可能一兩天之內”,。而這意味著白云山今日仍不能對外披露揭盲結果,而且不能復牌,。
值得注意的是,根據證監(jiān)會《上市公司信息披露管理辦法》第六條規(guī)定:“信息披露義務人在公司網站及其他媒體發(fā)布信息的時間不得先于指定媒體”,。問天律師事務所主任合伙人張遠忠在接受《證券日報》記者采訪時表示,,這意味著公司違反了信披規(guī)則。
乙肝疫苗揭盲結果暫停發(fā)布
白云山12月9日發(fā)布公告稱,,由于公司關于治療性雙質粒HBV
DNA疫苗(乙肝疫苗)二期b期臨床試驗結果預期將在近期內揭盲,,為保證公平信息披露,避免造成公司股價異常波動,,公司申請股票自當日起停牌,,待此次揭盲結果公告后復牌。
據記者了解到,,12月10日下午,,白云山召開了新聞發(fā)布會,向部分媒體透露了此次乙肝疫苗揭盲的結果,。
記者得到的一份資料顯示,,負責該項目的解放軍第四八五醫(yī)院肝病中心教授陳光明介紹了乙肝疫苗的揭盲結果。但意外的是,,公司當日晚并未對外公布這一信息,。而截止到12月11日晚,公司也并未對外披露相關結果,。有知情人士透露,,白云山在新聞發(fā)布會后,突然要求媒體暫停發(fā)布新聞,,但仍有媒體向外透露了這一消息,。
藥物研發(fā)作為上市公司應披露的重要信息,為何在媒體報道后公司還不披露?是公司和交易所溝通出現(xiàn)問題還是另有其他原因,?12月11日,,記者致電白云山相關高管,其表示估計是和交易所溝通存在問題,。
而另外一位高管向記者表示,,由于專家陳述和公告內容在表達方式上存在不一樣的地方,出于對公司公告內容的謹慎性,,所以還暫時未對外發(fā)布,。
但值得注意的是,白云山乙肝疫苗揭盲結果作為上市公司重要信息,,應在指定媒體公布后,,才能向其他媒體發(fā)布信息。有人士質疑其信披存在違規(guī),。
對此,,一位不愿透露姓名的分析師向記者表示,可能是公司擔心表述不準確引起市場誤解,,引發(fā)二級市場上股價大幅波動,。
但另外一位關注白云山的醫(yī)藥行業(yè)分析師向記者表示,目前公司的股價并沒有太多的包含乙肝疫苗這一概念,,但之后,,如果該乙肝疫苗研發(fā)成功,會不會引起股價的波動,,還不得而知,。“現(xiàn)在的投資者較為理性,,應該不會出現(xiàn)重慶啤酒式的炒作”,。
后續(xù)仍需巨額投入
據記者得到的一份資料顯示,該治療性乙肝疫苗項目1999年立項,,當時獲得了廣州市科技局支持,。2000年,廣藥集團參與并支持該項目的研究,�,!翱梢哉f,沒有廣藥支持,,項目無法進行,。這個項目比較前沿,屬于高投入高風險的研究,�,!标惞饷鹘榻B,該項目于2006年拿到臨床研究批文。2007年至2008年開展了I期臨床,,2009年-2010年完成IIa期試驗,,2011年4月25日,進入IIb期臨床,。
據陳光明介紹,,該治療性乙肝疫苗IIb期臨床試驗做了200多例,初步結果顯示,,試驗效果的安全性依從性良好,,與安慰劑相似,未發(fā)生與試驗藥物相關的嚴重不良事件,。48周,、64周時,治療組與對照組相比乙肝病毒(HBV
DNA)定量檢測下降2個對數級的百分率,,差異具有統(tǒng)計學意義,。64周時,治療組和對照組相比DNA轉陰率差異性顯著,,DNA轉陰率提高18個百分點,。
據了解,乙肝治療涉及三個層次的目標,,第一層次為HBV
DNA轉陰,,即乙肝病毒被抑制,;第二層次為乙肝病毒表面抗原HBsAg轉陰,;第三層次為乙肝病毒的共價、閉合,、環(huán)狀脫氧核糖核酸(cccDNA)轉陰,。而白云山與第四八五醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的疫苗主要針對D
N A轉陰。
一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向記者表示,,這說明該項科研還是取得了一定的成果,。“這比之間一家公司宣布‘無統(tǒng)計學差異’好多了”,。
“這個結果只是初步結果,,階段性的研究成果,對下一步(臨床試驗)進行有決定性的好處,,但要拿到上市還需要艱苦的投入和大量的資金投入,,最快的話也要2年到3年時間才有可能完成項目研發(fā)�,!�
陳光明介紹,,III期臨床最快將于明年下半年啟動,預計整個臨床研究要花費1億元左右,其中III期臨床約需3000萬元,。
對于取得這樣的結果,,上述不愿透露姓名的高管向記者表示,公司在該項目上的投入并不多,,但如果該項目運作好的話,,未來前景可期。