多年來，美國醫(yī)藥巨頭強生公司因為不實推銷和賄賂而受到聯(lián)邦政府的調(diào)查和指控，雙方展開了長達10年的訴訟長跑,。11月4日，美國司法部和強生公司達成延遲起訴解決方案,，強生公司因多項民事和刑事指控被罰22億美元巨款。
強生被罰22億舉報者獲獎億元
強生公司被控向市場推銷“標(biāo)示外”藥物，包括抗精神病藥物維思通、抗精神分裂癥藥物芮達和治療心臟衰竭的奈西立肽,。“標(biāo)示外”藥物未經(jīng)臨床試驗認可,，因而被美國食品和藥品管理局禁止向市場推廣。
這是美國歷史上規(guī)模最大的醫(yī)藥欺詐案件之一,。強生公司收到的22億美元罰單中,，包括4.85億美元刑事處罰以及賠償聯(lián)邦政府和數(shù)個州政府的17億美元民事處罰。
“強生公司的涉案行為危害了病人的健康和安全,，損害了公眾信心,。”美國司法部長霍爾德說,，“22億美元的處罰彰顯了司法部防范和打擊各類醫(yī)藥欺詐的決心,，同時也表明，任何違反法律和觸碰美國民眾健康底線的醫(yī)藥公司,，都將會被繩之以法,。”
強生成立于1886年,，是全球知名的醫(yī)療衛(wèi)生保健品及消費者護理產(chǎn)品公司,。美國司法部表示，強生被罰是全美醫(yī)藥行業(yè)最大的腐敗案之一,，同時也是美國歷史上數(shù)額最大的“吹口哨者”補償案,。
美國聯(lián)邦機構(gòu)對強生的深入調(diào)查和成功結(jié)案，離不開“吹口哨者”,、也就是舉報人的作用,。1989年，美國國會通過《保護吹口哨者法案》,，該法對1863年的《欺詐索賠法》和1978年的《公務(wù)員制度改革法》予以完善,，對舉報人的權(quán)利保護等問題作出了系統(tǒng)規(guī)定。
強生案的“吹口哨者”主要來自賓夕法尼亞,、馬薩諸塞和加利福尼亞3個州,，他們將獲得總計1.68億美元的重獎，占政府罰沒款項17億美元的近10%。
借不實推銷海外賄賂獲利
雖然美國聯(lián)邦法律禁止醫(yī)藥企業(yè)向市場推廣“標(biāo)示外”藥物,，但醫(yī)生仍可在處方中向病人開具這類藥物,，這為醫(yī)藥企業(yè)不實推銷提供了“灰色空間”。
對強生出品的維思通,，美國食品和藥品管理局最初將其認定為“僅用于治療精神分裂癥”,。但調(diào)查顯示，強生公司的一家子公司推廣該藥物時夸大了療效,，宣稱維思通能有效控制老年癡呆患者的精神緊張和狂躁癥狀,。對兒童和精神病患者的“行為疾病”，強生公司也宣稱維思通有療效,。
司法部官員表示,，強生公司在推廣芮達時，對其安全性和療效“作出了錯誤和誤導(dǎo)性的說明”,。對于奈西立肽,，強生公司的一家子公司更是采取“極端”手法，向只有輕微心臟疾病,、并非奈西立肽治療對象的患者強行推廣該藥物,。
強生公司還被控通過海外賄賂獲利。早在2011年4月,，強生公司就因海外賄賂和支付回扣被罰7000萬美元,，其中2140萬美元為司法部作出的刑事處罰，4860萬美元為證券交易委員會追繳的不法獲利,。
調(diào)查顯示,，強生公司的海外賄賂可以追溯到上世紀90年代。1998年,，強生公司的子公司就被控向希臘和羅馬尼亞的醫(yī)生行賄,，讓前者選用該公司的外科移植物，讓后者在開具處方時選擇強生的藥品,。強生旗下的公司還向波蘭的醫(yī)生和醫(yī)院行賄,，以贏得相關(guān)醫(yī)藥合同。
據(jù)報道,，強生公司曾向薩達姆執(zhí)政時期的伊拉克政府支付回扣,，以便獲得聯(lián)合國[微博]“石油換食品”計劃中的19項合同，支付的回扣高達10%,。
司法部與強生簽訂企業(yè)誠信協(xié)定
在作出天價處罰的同時,，美國司法部還與強生公司達成了“企業(yè)誠信協(xié)定”，以規(guī)范強生公司的行業(yè)行為,。
這項協(xié)定長達101頁,，其中要求強生公司推行為期5年的“合規(guī)計劃”,。強生公司須在法律總顧問之外，設(shè)立獨立的“首席合規(guī)官”執(zhí)行該計劃,。
曾擔(dān)任強生消費者集團法律總顧問的約翰?克里桑,，被指定為強生的“首席合規(guī)官”。根據(jù)協(xié)定,，克里桑將直接向強生的首席執(zhí)行官負責(zé)并匯報,。
協(xié)定要求強生所屬的子公司也必須設(shè)立“首席合規(guī)官”，這些“首席合規(guī)官”中的任何一位出現(xiàn)變更,，強生公司都必須向美國聯(lián)邦政府匯報,。
協(xié)定要求強生公司定期向美國聯(lián)邦政府提供詳盡的商業(yè)運作報告，以及報告向醫(yī)生支付的“每一筆款項”,。根據(jù)協(xié)定,，強生公司還將改變現(xiàn)有的賠償制度，從違規(guī)雇員手中追繳的非法獲利,，將被作為賠償金的部分來源,。
美國助理司法部長托尼?韋斯特表示，這些協(xié)定規(guī)則是司法部在經(jīng)濟制裁之外,，努力“改變企業(yè)行為”的舉措之一�,！霸诿鞔_法律責(zé)任之外,，我們還需要確立法律懲戒效應(yīng)�,！表f斯特說,。
“今天，我們終結(jié)了一起跨越了10年的法律事件,，這種結(jié)果讓強生能夠繼續(xù)向前發(fā)展,。”與司法部達成解決方案后,，強生法律總顧問邁克爾?烏爾曼發(fā)表聲明說,。不過，強生強烈否認受到的民事指控,，并表示將繼續(xù)通過法律途徑解決這些分歧,。
可以說，強生案不過是塵埃初定,，美國打擊醫(yī)藥欺詐之路依然前路漫漫,。首先，法律上的灰色地帶,，為醫(yī)藥行業(yè)提供了打“擦邊球”的空間,。其次，巨額利潤驅(qū)使醫(yī)藥行業(yè)鋌而走險。2011年,，強生就因欺詐推銷被阿肯色州判罰12億美元,，強生被控在該州違反《欺詐索賠法》23.9萬次，違反“欺詐貿(mào)易行為法”4600次,。另外,，企業(yè)誠信協(xié)定不過是君子協(xié)定，難以根本遏制行業(yè)腐敗,。