多年來,,美國醫(yī)藥巨頭強生公司因為不實推銷和賄賂而受到聯(lián)邦政府的調查和指控,雙方展開了長達10年的訴訟長跑,。11月4日,,美國司法部和強生公司達成延遲起訴解決方案,,強生公司因多項民事和刑事指控被罰22億美元巨款。
強生被罰22億舉報者獲獎億元
強生公司被控向市場推銷“標示外”藥物,,包括抗精神病藥物維思通,、抗精神分裂癥藥物芮達和治療心臟衰竭的奈西立肽�,!皹耸就狻彼幬镂唇�(jīng)臨床試驗認可,,因而被美國食品和藥品管理局禁止向市場推廣,。
這是美國歷史上規(guī)模最大的醫(yī)藥欺詐案件之一。強生公司收到的22億美元罰單中,,包括4.85億美元刑事處罰以及賠償聯(lián)邦政府和數(shù)個州政府的17億美元民事處罰,。
“強生公司的涉案行為危害了病人的健康和安全,損害了公眾信心,�,!泵绹痉ú块L霍爾德說,“22億美元的處罰彰顯了司法部防范和打擊各類醫(yī)藥欺詐的決心,,同時也表明,,任何違反法律和觸碰美國民眾健康底線的醫(yī)藥公司,都將會被繩之以法,�,!�
強生成立于1886年,是全球知名的醫(yī)療衛(wèi)生保健品及消費者護理產品公司,。美國司法部表示,,強生被罰是全美醫(yī)藥行業(yè)最大的腐敗案之一,同時也是美國歷史上數(shù)額最大的“吹口哨者”補償案,。
美國聯(lián)邦機構對強生的深入調查和成功結案,,離不開“吹口哨者”、也就是舉報人的作用,。1989年,,美國國會通過《保護吹口哨者法案》,該法對1863年的《欺詐索賠法》和1978年的《公務員制度改革法》予以完善,,對舉報人的權利保護等問題作出了系統(tǒng)規(guī)定,。
強生案的“吹口哨者”主要來自賓夕法尼亞,、馬薩諸塞和加利福尼亞3個州,,他們將獲得總計1.68億美元的重獎,占政府罰沒款項17億美元的近10%,。
借不實推銷海外賄賂獲利
雖然美國聯(lián)邦法律禁止醫(yī)藥企業(yè)向市場推廣“標示外”藥物,,但醫(yī)生仍可在處方中向病人開具這類藥物,這為醫(yī)藥企業(yè)不實推銷提供了“灰色空間”,。
對強生出品的維思通,,美國食品和藥品管理局最初將其認定為“僅用于治療精神分裂癥”。但調查顯示,,強生公司的一家子公司推廣該藥物時夸大了療效,,宣稱維思通能有效控制老年癡呆患者的精神緊張和狂躁癥狀。對兒童和精神病患者的“行為疾病”,,強生公司也宣稱維思通有療效,。
司法部官員表示,,強生公司在推廣芮達時,對其安全性和療效“作出了錯誤和誤導性的說明”,。對于奈西立肽,,強生公司的一家子公司更是采取“極端”手法,向只有輕微心臟疾病,、并非奈西立肽治療對象的患者強行推廣該藥物,。
強生公司還被控通過海外賄賂獲利。早在2011年4月,,強生公司就因海外賄賂和支付回扣被罰7000萬美元,,其中2140萬美元為司法部作出的刑事處罰,4860萬美元為證券交易委員會追繳的不法獲利,。
調查顯示,,強生公司的海外賄賂可以追溯到上世紀90年代。1998年,,強生公司的子公司就被控向希臘和羅馬尼亞的醫(yī)生行賄,,讓前者選用該公司的外科移植物,讓后者在開具處方時選擇強生的藥品,。強生旗下的公司還向波蘭的醫(yī)生和醫(yī)院行賄,,以贏得相關醫(yī)藥合同。
據(jù)報道,,強生公司曾向薩達姆執(zhí)政時期的伊拉克政府支付回扣,,以便獲得聯(lián)合國[微博]“石油換食品”計劃中的19項合同,支付的回扣高達10%,。
司法部與強生簽訂企業(yè)誠信協(xié)定
在作出天價處罰的同時,,美國司法部還與強生公司達成了“企業(yè)誠信協(xié)定”,以規(guī)范強生公司的行業(yè)行為,。
這項協(xié)定長達101頁,,其中要求強生公司推行為期5年的“合規(guī)計劃”。強生公司須在法律總顧問之外,,設立獨立的“首席合規(guī)官”執(zhí)行該計劃,。
曾擔任強生消費者集團法律總顧問的約翰?克里桑,被指定為強生的“首席合規(guī)官”,。根據(jù)協(xié)定,,克里桑將直接向強生的首席執(zhí)行官負責并匯報。
協(xié)定要求強生所屬的子公司也必須設立“首席合規(guī)官”,,這些“首席合規(guī)官”中的任何一位出現(xiàn)變更,,強生公司都必須向美國聯(lián)邦政府匯報。
協(xié)定要求強生公司定期向美國聯(lián)邦政府提供詳盡的商業(yè)運作報告,,以及報告向醫(yī)生支付的“每一筆款項”,。根據(jù)協(xié)定,,強生公司還將改變現(xiàn)有的賠償制度,從違規(guī)雇員手中追繳的非法獲利,,將被作為賠償金的部分來源,。
美國助理司法部長托尼?韋斯特表示,這些協(xié)定規(guī)則是司法部在經(jīng)濟制裁之外,,努力“改變企業(yè)行為”的舉措之一,。“在明確法律責任之外,,我們還需要確立法律懲戒效應,。”韋斯特說,。
“今天,,我們終結了一起跨越了10年的法律事件,這種結果讓強生能夠繼續(xù)向前發(fā)展,�,!迸c司法部達成解決方案后,強生法律總顧問邁克爾?烏爾曼發(fā)表聲明說,。不過,,強生強烈否認受到的民事指控,并表示將繼續(xù)通過法律途徑解決這些分歧,。
可以說,,強生案不過是塵埃初定,美國打擊醫(yī)藥欺詐之路依然前路漫漫,。首先,,法律上的灰色地帶,為醫(yī)藥行業(yè)提供了打“擦邊球”的空間,。其次,,巨額利潤驅使醫(yī)藥行業(yè)鋌而走險。2011年,,強生就因欺詐推銷被阿肯色州判罰12億美元,,強生被控在該州違反《欺詐索賠法》23.9萬次,,違反“欺詐貿易行為法”4600次,。另外,企業(yè)誠信協(xié)定不過是君子協(xié)定,,難以根本遏制行業(yè)腐敗,。