多年來(lái),,美國(guó)醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生公司因?yàn)椴粚?shí)推銷和賄賂而受到聯(lián)邦政府的調(diào)查和指控,雙方展開(kāi)了長(zhǎng)達(dá)10年的訴訟長(zhǎng)跑。11月4日,,美國(guó)司法部和強(qiáng)生公司達(dá)成延遲起訴解決方案,,強(qiáng)生公司因多項(xiàng)民事和刑事指控被罰22億美元巨款。
強(qiáng)生被罰22億舉報(bào)者獲獎(jiǎng)億元
強(qiáng)生公司被控向市場(chǎng)推銷“標(biāo)示外”藥物,,包括抗精神病藥物維思通,、抗精神分裂癥藥物芮達(dá)和治療心臟衰竭的奈西立肽�,!皹�(biāo)示外”藥物未經(jīng)臨床試驗(yàn)認(rèn)可,,因而被美國(guó)食品和藥品管理局禁止向市場(chǎng)推廣。
這是美國(guó)歷史上規(guī)模最大的醫(yī)藥欺詐案件之一,。強(qiáng)生公司收到的22億美元罰單中,,包括4.85億美元刑事處罰以及賠償聯(lián)邦政府和數(shù)個(gè)州政府的17億美元民事處罰。
“強(qiáng)生公司的涉案行為危害了病人的健康和安全,,損害了公眾信心,。”美國(guó)司法部長(zhǎng)霍爾德說(shuō),,“22億美元的處罰彰顯了司法部防范和打擊各類醫(yī)藥欺詐的決心,,同時(shí)也表明,任何違反法律和觸碰美國(guó)民眾健康底線的醫(yī)藥公司,,都將會(huì)被繩之以法,。”
強(qiáng)生成立于1886年,,是全球知名的醫(yī)療衛(wèi)生保健品及消費(fèi)者護(hù)理產(chǎn)品公司,。美國(guó)司法部表示,強(qiáng)生被罰是全美醫(yī)藥行業(yè)最大的腐敗案之一,,同時(shí)也是美國(guó)歷史上數(shù)額最大的“吹口哨者”補(bǔ)償案,。
美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)對(duì)強(qiáng)生的深入調(diào)查和成功結(jié)案,離不開(kāi)“吹口哨者”,、也就是舉報(bào)人的作用,。1989年,美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)《保護(hù)吹口哨者法案》,,該法對(duì)1863年的《欺詐索賠法》和1978年的《公務(wù)員制度改革法》予以完善,,對(duì)舉報(bào)人的權(quán)利保護(hù)等問(wèn)題作出了系統(tǒng)規(guī)定。
強(qiáng)生案的“吹口哨者”主要來(lái)自賓夕法尼亞,、馬薩諸塞和加利福尼亞3個(gè)州,,他們將獲得總計(jì)1.68億美元的重獎(jiǎng),占政府罰沒(méi)款項(xiàng)17億美元的近10%,。
借不實(shí)推銷海外賄賂獲利
雖然美國(guó)聯(lián)邦法律禁止醫(yī)藥企業(yè)向市場(chǎng)推廣“標(biāo)示外”藥物,,但醫(yī)生仍可在處方中向病人開(kāi)具這類藥物,,這為醫(yī)藥企業(yè)不實(shí)推銷提供了“灰色空間”。
對(duì)強(qiáng)生出品的維思通,,美國(guó)食品和藥品管理局最初將其認(rèn)定為“僅用于治療精神分裂癥”,。但調(diào)查顯示,強(qiáng)生公司的一家子公司推廣該藥物時(shí)夸大了療效,,宣稱維思通能有效控制老年癡呆患者的精神緊張和狂躁癥狀,。對(duì)兒童和精神病患者的“行為疾病”,強(qiáng)生公司也宣稱維思通有療效,。
司法部官員表示,,強(qiáng)生公司在推廣芮達(dá)時(shí),對(duì)其安全性和療效“作出了錯(cuò)誤和誤導(dǎo)性的說(shuō)明”,。對(duì)于奈西立肽,,強(qiáng)生公司的一家子公司更是采取“極端”手法,向只有輕微心臟疾病,、并非奈西立肽治療對(duì)象的患者強(qiáng)行推廣該藥物,。
強(qiáng)生公司還被控通過(guò)海外賄賂獲利。早在2011年4月,,強(qiáng)生公司就因海外賄賂和支付回扣被罰7000萬(wàn)美元,,其中2140萬(wàn)美元為司法部作出的刑事處罰,4860萬(wàn)美元為證券交易委員會(huì)追繳的不法獲利,。
調(diào)查顯示,,強(qiáng)生公司的海外賄賂可以追溯到上世紀(jì)90年代。1998年,,強(qiáng)生公司的子公司就被控向希臘和羅馬尼亞的醫(yī)生行賄,,讓前者選用該公司的外科移植物,讓后者在開(kāi)具處方時(shí)選擇強(qiáng)生的藥品,。強(qiáng)生旗下的公司還向波蘭的醫(yī)生和醫(yī)院行賄,,以贏得相關(guān)醫(yī)藥合同。
據(jù)報(bào)道,,強(qiáng)生公司曾向薩達(dá)姆執(zhí)政時(shí)期的伊拉克政府支付回扣,,以便獲得聯(lián)合國(guó)[微博]“石油換食品”計(jì)劃中的19項(xiàng)合同,支付的回扣高達(dá)10%,。
司法部與強(qiáng)生簽訂企業(yè)誠(chéng)信協(xié)定
在作出天價(jià)處罰的同時(shí),,美國(guó)司法部還與強(qiáng)生公司達(dá)成了“企業(yè)誠(chéng)信協(xié)定”,以規(guī)范強(qiáng)生公司的行業(yè)行為,。
這項(xiàng)協(xié)定長(zhǎng)達(dá)101頁(yè),,其中要求強(qiáng)生公司推行為期5年的“合規(guī)計(jì)劃”。強(qiáng)生公司須在法律總顧問(wèn)之外,,設(shè)立獨(dú)立的“首席合規(guī)官”執(zhí)行該計(jì)劃,。
曾擔(dān)任強(qiáng)生消費(fèi)者集團(tuán)法律總顧問(wèn)的約翰?克里桑,,被指定為強(qiáng)生的“首席合規(guī)官”。根據(jù)協(xié)定,,克里桑將直接向強(qiáng)生的首席執(zhí)行官負(fù)責(zé)并匯報(bào)。
協(xié)定要求強(qiáng)生所屬的子公司也必須設(shè)立“首席合規(guī)官”,,這些“首席合規(guī)官”中的任何一位出現(xiàn)變更,,強(qiáng)生公司都必須向美國(guó)聯(lián)邦政府匯報(bào)。
協(xié)定要求強(qiáng)生公司定期向美國(guó)聯(lián)邦政府提供詳盡的商業(yè)運(yùn)作報(bào)告,,以及報(bào)告向醫(yī)生支付的“每一筆款項(xiàng)”,。根據(jù)協(xié)定,強(qiáng)生公司還將改變現(xiàn)有的賠償制度,,從違規(guī)雇員手中追繳的非法獲利,,將被作為賠償金的部分來(lái)源。
美國(guó)助理司法部長(zhǎng)托尼?韋斯特表示,,這些協(xié)定規(guī)則是司法部在經(jīng)濟(jì)制裁之外,,努力“改變企業(yè)行為”的舉措之一�,!霸诿鞔_法律責(zé)任之外,,我們還需要確立法律懲戒效應(yīng)�,!表f斯特說(shuō),。
“今天,我們終結(jié)了一起跨越了10年的法律事件,,這種結(jié)果讓強(qiáng)生能夠繼續(xù)向前發(fā)展,。”與司法部達(dá)成解決方案后,,強(qiáng)生法律總顧問(wèn)邁克爾?烏爾曼發(fā)表聲明說(shuō),。不過(guò),強(qiáng)生強(qiáng)烈否認(rèn)受到的民事指控,,并表示將繼續(xù)通過(guò)法律途徑解決這些分歧,。
可以說(shuō),強(qiáng)生案不過(guò)是塵埃初定,,美國(guó)打擊醫(yī)藥欺詐之路依然前路漫漫,。首先,法律上的灰色地帶,,為醫(yī)藥行業(yè)提供了打“擦邊球”的空間,。其次,巨額利潤(rùn)驅(qū)使醫(yī)藥行業(yè)鋌而走險(xiǎn),。2011年,,強(qiáng)生就因欺詐推銷被阿肯色州判罰12億美元,,強(qiáng)生被控在該州違反《欺詐索賠法》23.9萬(wàn)次,違反“欺詐貿(mào)易行為法”4600次,。另外,,企業(yè)誠(chéng)信協(xié)定不過(guò)是君子協(xié)定,難以根本遏制行業(yè)腐敗,。