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近日,，華北制藥位于新園區(qū)的新制劑分廠各劑型(除滴眼劑外)已全部通過新版GMP認(rèn)證,，并建立了符合2010版GMP和FDA、COS的質(zhì)量保證體系,，即將進(jìn)入全面投產(chǎn)階段,。
新制劑分廠是冀中能源重組華藥后在新園區(qū)繼“1號工程”新頭孢工廠之后建設(shè)的“2號工程”，2010年9月29日開工建設(shè),，2011年11月12日竣工,，總占地面積330畝,，總投資26億元，在打造“國內(nèi)領(lǐng)先,、世界一流”的高站位高標(biāo)準(zhǔn)要求下,，各生產(chǎn)線采用國際先進(jìn)的制藥技術(shù)和德國、意大利,、美國,、日本等國家的先進(jìn)設(shè)備，號稱是目前國內(nèi)技術(shù)最先進(jìn)的專業(yè)化制劑生產(chǎn)平臺之一,。
據(jù)了解,，新制劑分廠年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為口服制劑77億片/粒/袋/瓶，無菌針劑5億支,，保健食品68億片/粒/袋,。能夠生產(chǎn)片劑、硬膠囊,、軟膠囊,、顆粒劑、口服液,、無菌凍干劑,、無菌粉針劑、無菌水針劑,、無菌滴眼劑等多種主流劑型,，產(chǎn)品涵蓋抗感染藥、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑,、血液和造血系統(tǒng)藥物,、心血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥,、神經(jīng)系統(tǒng)藥物,、滴眼液、生物制劑,、保健食品等九大系列,，能夠滿足市場和客戶對產(chǎn)品的各種特異性需求。其中環(huán)孢素,、去甲萬古霉素,、克林霉素磷酸酯等多個(gè)品種實(shí)現(xiàn)從原料到終端制劑全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)。
遵循“從原料藥向制劑轉(zhuǎn)變,、從普藥向新治療領(lǐng)域轉(zhuǎn)變”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型規(guī)劃,，雖然經(jīng)過幾年發(fā)展，當(dāng)前的華北制藥以制劑總量增長,、多點(diǎn)開花為標(biāo)志的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整已經(jīng)初見成效,，但新制劑項(xiàng)目顯然對華北制藥在實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的道路上扮演著更至關(guān)重要的角色,，所以，盡管該分廠目前已有60多個(gè)在產(chǎn)品種,，同時(shí)有40多個(gè)正在轉(zhuǎn)移文號的品種,，30多個(gè)在研新品，但他們并不滿足,，據(jù)悉,，該分廠將于近期舉辦“華北制藥新制劑分廠全面投產(chǎn)市場推介暨新產(chǎn)品引進(jìn)商務(wù)洽談會”，屆時(shí),，不僅對目前在生產(chǎn)品種重點(diǎn)推介,，更將通過多層面的合作，不斷豐富產(chǎn)品線,，確保每年都有一定數(shù)量的特色新品上市,，從而使轉(zhuǎn)型后的華北制藥插上騰飛的翅膀，一路領(lǐng)先發(fā)展,。
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