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近日,，華北制藥位于新園區(qū)的新制劑分廠各劑型(除滴眼劑外)已全部通過新版GMP認證,，并建立了符合2010版GMP和FDA、COS的質量保證體系，即將進入全面投產(chǎn)階段,。
新制劑分廠是冀中能源重組華藥后在新園區(qū)繼“1號工程”新頭孢工廠之后建設的“2號工程”，2010年9月29日開工建設,，2011年11月12日竣工,，總占地面積330畝，總投資26億元,，在打造“國內領先,、世界一流”的高站位高標準要求下，各生產(chǎn)線采用國際先進的制藥技術和德國,、意大利,、美國、日本等國家的先進設備,，號稱是目前國內技術最先進的專業(yè)化制劑生產(chǎn)平臺之一,。
據(jù)了解，新制劑分廠年設計生產(chǎn)能力為口服制劑77億片/粒/袋/瓶,，無菌針劑5億支,，保健食品68億片/粒/袋。能夠生產(chǎn)片劑,、硬膠囊,、軟膠囊、顆粒劑,、口服液,、無菌凍干劑、無菌粉針劑,、無菌水針劑,、無菌滴眼劑等多種主流劑型，產(chǎn)品涵蓋抗感染藥,、抗腫瘤及免疫調節(jié)劑,、血液和造血系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物,、消化系統(tǒng)及代謝藥,、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、滴眼液,、生物制劑,、保健食品等九大系列，能夠滿足市場和客戶對產(chǎn)品的各種特異性需求,。其中環(huán)孢素,、去甲萬古霉素,、克林霉素磷酸酯等多個品種實現(xiàn)從原料到終端制劑全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)。
遵循“從原料藥向制劑轉變,、從普藥向新治療領域轉變”的戰(zhàn)略轉型規(guī)劃,，雖然經(jīng)過幾年發(fā)展，當前的華北制藥以制劑總量增長,、多點開花為標志的產(chǎn)品結構調整已經(jīng)初見成效,，但新制劑項目顯然對華北制藥在實現(xiàn)戰(zhàn)略轉型的道路上扮演著更至關重要的角色，所以,，盡管該分廠目前已有60多個在產(chǎn)品種,，同時有40多個正在轉移文號的品種，30多個在研新品,，但他們并不滿足,，據(jù)悉,，該分廠將于近期舉辦“華北制藥新制劑分廠全面投產(chǎn)市場推介暨新產(chǎn)品引進商務洽談會”,，屆時，不僅對目前在生產(chǎn)品種重點推介,，更將通過多層面的合作,，不斷豐富產(chǎn)品線，確保每年都有一定數(shù)量的特色新品上市,，從而使轉型后的華北制藥插上騰飛的翅膀,，一路領先發(fā)展。
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