制藥本是為人類帶來健康的產(chǎn)業(yè),,然而生產(chǎn)過程所伴生的高污染,、高能耗等問題,,又與“健康”相悖,。針對這一問題,,由浙江工業(yè)大學(xué)牽頭建設(shè)的“長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心”自主研發(fā)了多項藥物綠色制造特色技術(shù),,并被廣泛應(yīng)用于國內(nèi)數(shù)百家藥企,。其中有毒有害綠色替代技術(shù)已在一定范圍實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,,累計創(chuàng)作產(chǎn)值20余億元,。 據(jù)介紹,,中國是全球第一大原料藥生產(chǎn)國和出口國,但是制藥產(chǎn)業(yè)存在高污染,、高能耗,、低附加值等諸多問題。而在國內(nèi)原料藥第一大出口省份,、通過國際認(rèn)證和上市的制藥公司數(shù)全國第一的浙江,,這些問題尤為明顯。 由多家高校、研究機(jī)構(gòu),、企業(yè)參與的協(xié)同創(chuàng)新體“長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心”因此應(yīng)運(yùn)而生,。該中心執(zhí)行主任、浙江省特級專家蘇為科表示,,我們的使命是匯聚各類創(chuàng)新要素,,重點突破一些重大關(guān)鍵共性技術(shù),對關(guān)系國計民生的重大藥物品種進(jìn)行綠色化改造,,在解決區(qū)域制藥產(chǎn)業(yè)安全,、環(huán)保隱患的同時,降低藥品生產(chǎn)成本,,解決用藥難,、用藥貴問題,讓老百姓吃上放心藥,、“綠色”藥,。 據(jù)介紹,長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心目前已研發(fā)了有毒有害物質(zhì)綠色替代技術(shù),、不對稱生物催化技術(shù),、化學(xué)與生物耦合技術(shù)等一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的原料藥生產(chǎn)關(guān)鍵和共性技術(shù)。浙江現(xiàn)有400多家有藥品生產(chǎn)許可證的制藥企業(yè),,其中300多家企業(yè)都與長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心建立了科技合作關(guān)系,。 由該中心研發(fā)的替代光氣、氯化亞砜等有毒有害原料的綠色制藥技術(shù),,從工藝源頭上消除或大幅度減少了安全和環(huán)境隱患,,并在國內(nèi)十多家規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,2004年至今累計產(chǎn)值20億余元,,利稅4億余元,。 又如針對目前抗重癥感染和不明原因感染的首選藥物、亞胺培南/西司他丁鈉,,該中心研發(fā)了一種化學(xué)-酶法合成新工藝,,打破了國外醫(yī)藥巨頭的長期壟斷。長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心副主任鄭裕國介紹說,,2007年之前,,該藥物合成難度大、質(zhì)量要求高,,需要依賴進(jìn)口,,因此價格居高不下,0.5克大約需要1400元,,比黃金還貴,,目前浙江已有制藥企業(yè)應(yīng)用新技術(shù)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,,藥物價格大為降低。 2013年5月,,長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心成功入選國家首批“2011協(xié)同創(chuàng)新中心”,,成為高校服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的“國家名片”。作為長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心的組成部分,,國家化學(xué)原料藥合成工程技術(shù)研究中心最近又被列入2013年國家工程技術(shù)研究中心組建計劃,。 另據(jù)了解,2014年該中心還將建成符合美國食品和藥物管理局要求的亞洲首家藥學(xué)獨(dú)立檢測實驗室,,開展藥品在國際上市前進(jìn)行獨(dú)立,、權(quán)威、公正的分析測試和質(zhì)量評價與認(rèn)證等工作,,建立起與國際接軌的藥品質(zhì)量控制和藥物研發(fā)服務(wù)體系,,開發(fā)假藥、偽藥,、劣藥識別系統(tǒng),,讓老百姓用上放心藥。
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