華北制藥華民公司日前收到確認文件,，巴西藥監(jiān)局已經正式批準華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司粉針劑車間通過其官方現場審計,。
今年5月，巴西藥監(jiān)局對該公司粉針制劑車間進行了為期五天的現場審計,，審計范圍涉及按照公用系統(tǒng),、設備設施、倉儲物流,、生產管理,、質量管理等GMP管理的各個方面。審計期間,，官方檢查人員對公司的各現場和文件系統(tǒng)進行了深入的檢查和討論,，提出了多點意見和建議，公司各部門技術人員結合生產實際及法規(guī)要求,，對檢查人員的疑問和建議第一時間進行積極反饋,，最終，華民公司以零缺陷通過巴西藥監(jiān)局的現場檢查,。
截至目前,，華民公司已通過南美地區(qū)哥倫比亞、秘魯和巴西的認證,，為公司產品全面進軍南美市場,，開展國際合作和產品推廣打下了堅實的基礎。