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華潤雙鶴日前公告稱，BFS內(nèi)封式聚丙烯(PP)輸液生產(chǎn)技術(shù)已正式投產(chǎn),。據(jù)悉,，目前國內(nèi)將其用于輸液生產(chǎn)領(lǐng)域的華潤雙鶴是第一家。
“BFS”技術(shù)即“吹瓶,、灌裝,、封口”三工序集成一體式的生產(chǎn)技術(shù)，由于采用了“黑白分區(qū)”理念,、獨(dú)立空氣凈化體系及制瓶專利技術(shù),，具有產(chǎn)區(qū)隔離、無菌生產(chǎn),、無污染三大優(yōu)勢,，是目前國際公認(rèn)的最安全、最先進(jìn)的包裝技術(shù),。應(yīng)用此技術(shù)生產(chǎn)輸液產(chǎn)品,，無需洗瓶，節(jié)約能源,；無污染物排放,，節(jié)能環(huán)保。
“當(dāng)業(yè)界還在熱議原料漲價,、新版GMP推行對藥企是機(jī)遇還是挑戰(zhàn)的時候,，我們通過新技術(shù)的引進(jìn)，力求在提升技術(shù)工藝水平與確保藥品質(zhì)量等方面尋求突破,�,！比A潤雙鶴總裁李昕告訴記者,，唯一的缺點(diǎn)是投資較高。
據(jù)李昕介紹,，華潤雙鶴的BFS輸液生產(chǎn)技術(shù),，實(shí)現(xiàn)了全自動化無菌生產(chǎn)，且工藝路線短,，有效避免微生物及微粒的污染,。BFS輸液袋包材原料采用國際頂尖級的聚丙烯粒料，產(chǎn)品可耐受121℃滅菌,，符合輸液產(chǎn)品滅菌要求,；特殊的瓶形設(shè)計(jì)(已申請專利)和先進(jìn)的壁厚控制技術(shù)，使產(chǎn)品具有自排功能,，避免了在臨床使用中新的污染,。
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