近日,，代號為“培根”的爆料人向本報記者提供了四份材料,，舉報世界醫(yī)藥巨頭法國賽諾菲公司(Sanofi，歐洲證券交易所股票代碼：SAN,；紐約證券交易所[微博]代碼：SNY),，在2007年11月前后,，向中國北京、上海,、杭州及廣州的79家醫(yī)院,，503位醫(yī)生，借“研究經(jīng)費”(“研究者費”)名義,，支付約169萬元的費用,。
這些舉報材料還顯示，在這79家醫(yī)院之外,，賽諾菲還向北京地區(qū)的另外5家醫(yī)院,，共43位醫(yī)生，每月通過現(xiàn)金報銷,、禮品贈送等方式,，輸送利益兩萬多元。
在與記者的多次通信中,，爆料人“培根”始終回避自己的身份,。賽諾菲的數(shù)位前員工對記者表示，“培根”可能是,，或至少曾是賽諾菲中國公司的高層職員,。
“一般的醫(yī)藥代表，只能掌握自己負責醫(yī)院的信息,；本城市的信息,，只有在開會時，由區(qū)域負責人口頭通報,，書面材料都無法掌握,。而能夠得到北京、上海,、廣州及杭州四市信息的,，基本只可能是中國總部的較高級別職員。因為北京,、上海,、廣州，肯定是劃作了不同的大區(qū),，該大區(qū)的經(jīng)理也難以掌握其他大區(qū)的數(shù)據(jù),。”
“培根”亦稱,，一個醫(yī)藥代表最多就負責兩三家醫(yī)院,，在若干個醫(yī)藥代表之上，還有負責的銷售區(qū)域經(jīng)理,。他提供的材料,，僅僅是“冰山一角”,。即使是北京，也還沒有把所有的北京大醫(yī)院和二級醫(yī)院全包括進去,。如果全部統(tǒng)計到的話,，會更加“觸目驚心”。
8月初,，賽諾菲公司回應記者稱：公司非常重視這一事宜,，并已啟動相應工作程序進行核實。目前,，賽諾菲尚不能確認舉報所指的事宜,。
169萬疑似“研究經(jīng)費”
總部位于法國的賽諾菲公司，是全球最大的醫(yī)藥公司之一,。2013年7月出爐的《財富》雜志世界500強排名中,，賽諾菲位于第219位，在醫(yī)療行業(yè)中,，僅次于強生,、輝瑞、諾華,、羅氏和默沙東(默克)，排名第6位,。賽諾菲在30年前即在中國開設(shè)辦事處,，目前在中國擁有超過6500位員工。
“培根”提供的舉報材料,，匯總完成于2007年11月,，集中反映了賽諾菲兩種藥物——“安博維”(厄貝沙坦片)、“安博諾”(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)的銷售及“回扣”等情況,�,！鞍膊┚S”，2000年在中國內(nèi)地上市,，用于原發(fā)性高血壓的治療,；2007年，獲得當時的中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(2013年升格為總局)批準,，增加了一項新的適應癥,，即“合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療”。
“安博諾”,，2004年在中國內(nèi)地上市,，同樣用于治療原發(fā)性高血壓，及治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者,。
最常見的“安博維”和“安博諾”,，均為7片/盒,，每片150mg�,；颊咝枰刻旆弥辽僖黄�,。根據(jù)國家發(fā)改委在2007年1月的定價，這種規(guī)格的“安博維”每盒37.4元,，“安博諾”每盒44.2元,。價格執(zhí)行至今。
“培根”提供的舉報“材料一”,，名為“i-targe付款情況”,，內(nèi)容顯示：賽諾菲公司向位于北京、上海,、杭州和廣州的79家的503位醫(yī)生,，支付總計為169.088萬元的費用(具體請見本版“相關(guān)”部分)。
根據(jù)材料的“付款信息”備注可看出,，這些費用的名目是“研究經(jīng)費”,。賽諾菲公司支付給醫(yī)生們的標準是，每個病例80元,。對于每位醫(yī)生的費用,，有的是一次性付款，有的則是分批次付款,。
最多的一位,，是北京積水潭醫(yī)院心內(nèi)科某醫(yī)生，上報“回執(zhí)例數(shù)”140例,，得款11200元,；最少的是北京協(xié)和醫(yī)院一位醫(yī)生，上報僅1例,，得款80元,。
記者核對了材料中所提及的500多位醫(yī)生的姓名，除個別書寫錯誤外,，基本均有其人,，而且集中在各自醫(yī)院的“心內(nèi)科”。時至今日,，這些醫(yī)生,，絕大多數(shù)仍然在崗。記者隨機選取了其中幾位醫(yī)生,，向他們征詢此事,，但沒有得到回應。
幕后“調(diào)控”藥品銷量
在“材料二”中列出，在2007年5月,，賽諾菲給北京航天總醫(yī)院等5家醫(yī)院其中27位醫(yī)生開出了預算,，總金額4150元，實際支出4200元,。支出的名目有購物卡,、購書卡、辦公用品,、餐劵,、食品、吃飯及科室聚會吃飯(科會)等,。
同時,，賽諾菲也明確了“銷售目標”，“安博維”要“銷售”給170位病例,，“安博諾”
260例,。實際成果如何？當月,，安博維“銷售”出了350位病例,；安博諾銷售出了300位病例，都超出了預期目標,。
從2007年5月至10月,，五個月的時間里，賽諾菲對這5家醫(yī)院的40位醫(yī)生(普仁醫(yī)院實際有3位醫(yī)生沒有產(chǎn)生費用),，總計預算為2.77萬元,，實際支出為2.765萬元。
“安博維”計劃銷售2445盒,，實際銷售出3415盒；安博諾計劃銷售2995盒,，實際銷售2600盒,。
舉報“材料三”，是安博維和安博諾,，在北京豐臺醫(yī)院,、北京電力醫(yī)院和北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院，這三家醫(yī)院的銷量統(tǒng)計情況,，并分心內(nèi)科,、內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科及高干科等科室單列,。
具體而言,，比如豐臺醫(yī)院，2007年第三季度,，平均每月有15位心內(nèi)科大夫,，為65位病人開出了“安博維”,，平均每月總銷量為300盒。
對于第四季度,，賽諾菲希望能在這一科室,，平均每月開出“安博維”處方的醫(yī)生增加到23位，買藥的病人增加到85位,，每月總銷量達到400盒,。
“安博諾”方面，豐臺醫(yī)院心內(nèi)科,，在2007年第三季度,，平均每月有13位醫(yī)生，為230位病人,，開出了1000盒“安博諾”,。
賽諾菲希望在第四季度，平均每月有16位醫(yī)生,，為250位病人,，開出1100盒“安博諾”。
“材料三”還顯示：在2007年第三季度,，“安博維”于上述三家醫(yī)院,，總計銷售出約6066盒，平均每月為2022盒,。
同一時間段里,，“安博諾”在豐臺醫(yī)院銷售出5289盒，平均每月1763盒,。
舉報“材料四”,，是一張空白表格，為“處方醫(yī)生信息表”,，內(nèi)容包括：醫(yī)院名稱,、科室名稱、醫(yī)生姓名,、醫(yī)生在當前崗位的時間,、該醫(yī)生每月門診量多少、“產(chǎn)出情況”(該醫(yī)生每月的處方量),、“投入情況”(銷售費用),、給高處方醫(yī)生組織的活動情況。
不過,，舉報“材料三”和“材料四”,，沒有賽諾菲公司向醫(yī)生或醫(yī)院付出“費用”的記錄。
借研究變相行賄？
記者發(fā)現(xiàn),，舉報“材料四”有“PMS”的注釋,。包括賽諾菲前醫(yī)藥代表在內(nèi)的多位外資藥企員工，對記者解釋,，所謂PMS,，在此處的全稱是Post-Marketing
Surveillance，即上市后臨床監(jiān)測,，也可等同于“上市后臨床監(jiān)測費用”,，或IV期臨床費用。這與舉報“材料一”的“研究費用”,，意思相同,。
賽諾菲公司對記者稱，賽諾菲公司會對旗下藥品開展IV期臨床試驗,，參與試驗的醫(yī)院和醫(yī)生由公司醫(yī)學部按標準遴選,。參加臨床試驗的醫(yī)生為此需要開展許多工作，試驗過程中必須收集并核實患者數(shù)據(jù),，必須參加研究會議,，并且提供研究報告。在公司管理的臨床試驗中醫(yī)生可以因其付出的勞動而獲得報酬,，這被稱為“研究者費”,。
賽諾菲公司同時介紹，“安博維”和“安博諾”在中國上市后,，進行了三個IV期臨床試驗,，分別是：2003年-2004年，“厄貝沙坦氫氯噻嗪復方片劑IV期研究：中國患者高血壓治療”,；2006年-2008年,，“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”；2008年-2009年,，“厄貝沙坦氫氯噻嗪復方片劑治療中國中重度原發(fā)性高血壓的療效和安全性研究”
,。
賽諾菲同時稱，這三項IV期臨床試驗的學術(shù)成果都已提交科學雜志,，大部分已公開發(fā)表。
從時間上看,，與舉報材料吻合的有一項：2006年-2008年,，“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”。
記者查詢了這項試驗在美國國立衛(wèi)生研究院(NIH,，U,。S。 National Institutes of
Health)的信息，這項在中國進行的臨床試驗,，的確進行了注冊,；然而，在試驗設(shè)計環(huán)節(jié),，沒有提到參與試驗的醫(yī)院,、醫(yī)生等信息，也沒有樣本病例數(shù),，同時,，研究成果未曾公開發(fā)布(No
Study Results Posted)。
同時,，記者還查詢了中國論文數(shù)據(jù)庫,，其中確有數(shù)篇醫(yī)學論文，與“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”相關(guān),。但是無論是作者,，還是作者所在的醫(yī)院，均不在舉報材料之內(nèi),。
賽諾菲公司也沒有回答本報記者關(guān)于這些試驗參與的醫(yī)院城市分布及醫(yī)院數(shù)量,，樣本病例數(shù)，“研究者費”標準和總計支付了多少“研究者費”等問題,。
對此,，爆料人“培根”向記者表示，此類虛假的“研究費”,，與“虛假的講課費”類似,，都是“行賄由頭”，實質(zhì)就是醫(yī)生開藥的“回扣”,。
包括前賽諾菲員工在內(nèi)的多位外資醫(yī)藥企業(yè)代表,，對記者也證實，以“研究費”,，或曰“病例觀察費”名義,，向醫(yī)生輸送利益的做法，非常普遍,。其目的,，就是為了“規(guī)避各自公司的‘合規(guī)’要求”，但擺脫不了“商業(yè)賄賂”的嫌疑,。
有醫(yī)藥代表還稱,，有部分醫(yī)生，會比較認真地填寫“病例觀察”表格,；但多數(shù)都是敷衍了事,，因為這是彼此“心知肚明”的“交易”,。有些關(guān)系好的醫(yī)生，甚至要求醫(yī)藥代表幫忙填寫,。
甚至,，有個別醫(yī)生申報和填寫的病例數(shù)，明顯超出其能力范圍,，如前文提到的積水潭醫(yī)院某醫(yī)生,，一次申報140個病例�,！懊髦赡茉谧骷�,，我們也只有認賬，因為一般不敢得罪這些醫(yī)生,�,！�
對于為什么要如此輸送利益，受訪的醫(yī)藥代表們回答,，“很簡單,，如果不給錢，醫(yī)生們就不會開我們的藥,�,！�
高血壓是中國乃至世界最常見的疾病之一。根據(jù)中國疾病預防控制中心(CDC)慢性非傳染性疾病預防控制中心王麗敏等人的研究顯示,，在2010
年中國成年人中高血壓患病率高達33.5%,，估計患病人數(shù)達到了3.3 億。
與此同時,，在中國,，當前治療高血壓的藥物多達百種以上，無論是“安博維”還是“安博諾”,，都不是“不可替代”的藥品,。即使是同一通用名下的藥品，厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片,，中國也早已有多家國產(chǎn)仿制藥上市,。
拋開專利保護權(quán)和藥效等問題不論，這些國產(chǎn)厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片的價格,，僅為賽諾菲產(chǎn)品的一半左右,。