近日，代號(hào)為“培根”的爆料人向本報(bào)記者提供了四份材料,，舉報(bào)世界醫(yī)藥巨頭法國(guó)賽諾菲公司(Sanofi,，歐洲證券交易所股票代碼：SAN；紐約證券交易所[微博]代碼：SNY),，在2007年11月前后,，向中國(guó)北京、上海,、杭州及廣州的79家醫(yī)院,，503位醫(yī)生，借“研究經(jīng)費(fèi)”(“研究者費(fèi)”)名義,，支付約169萬(wàn)元的費(fèi)用,。
這些舉報(bào)材料還顯示，在這79家醫(yī)院之外,，賽諾菲還向北京地區(qū)的另外5家醫(yī)院,，共43位醫(yī)生，每月通過(guò)現(xiàn)金報(bào)銷,、禮品贈(zèng)送等方式,，輸送利益兩萬(wàn)多元。
在與記者的多次通信中,，爆料人“培根”始終回避自己的身份,。賽諾菲的數(shù)位前員工對(duì)記者表示,，“培根”可能是,，或至少曾是賽諾菲中國(guó)公司的高層職員。
“一般的醫(yī)藥代表,，只能掌握自己負(fù)責(zé)醫(yī)院的信息,；本城市的信息，只有在開會(huì)時(shí),，由區(qū)域負(fù)責(zé)人口頭通報(bào),，書面材料都無(wú)法掌握。而能夠得到北京,、上海,、廣州及杭州四市信息的，基本只可能是中國(guó)總部的較高級(jí)別職員,。因?yàn)楸本�,、上海、廣州，肯定是劃作了不同的大區(qū),，該大區(qū)的經(jīng)理也難以掌握其他大區(qū)的數(shù)據(jù),。”
“培根”亦稱,，一個(gè)醫(yī)藥代表最多就負(fù)責(zé)兩三家醫(yī)院,，在若干個(gè)醫(yī)藥代表之上，還有負(fù)責(zé)的銷售區(qū)域經(jīng)理,。他提供的材料,，僅僅是“冰山一角”。即使是北京,，也還沒(méi)有把所有的北京大醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院全包括進(jìn)去,。如果全部統(tǒng)計(jì)到的話，會(huì)更加“觸目驚心”,。
8月初,，賽諾菲公司回應(yīng)記者稱：公司非常重視這一事宜，并已啟動(dòng)相應(yīng)工作程序進(jìn)行核實(shí),。目前,，賽諾菲尚不能確認(rèn)舉報(bào)所指的事宜。
169萬(wàn)疑似“研究經(jīng)費(fèi)”
總部位于法國(guó)的賽諾菲公司,，是全球最大的醫(yī)藥公司之一,。2013年7月出爐的《財(cái)富》雜志世界500強(qiáng)排名中，賽諾菲位于第219位,，在醫(yī)療行業(yè)中,，僅次于強(qiáng)生、輝瑞,、諾華,、羅氏和默沙東(默克)，排名第6位,。賽諾菲在30年前即在中國(guó)開設(shè)辦事處,，目前在中國(guó)擁有超過(guò)6500位員工。
“培根”提供的舉報(bào)材料,，匯總完成于2007年11月,，集中反映了賽諾菲兩種藥物——“安博維”(厄貝沙坦片)、“安博諾”(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)的銷售及“回扣”等情況,�,！鞍膊┚S”，2000年在中國(guó)內(nèi)地上市,，用于原發(fā)性高血壓的治療,；2007年,，獲得當(dāng)時(shí)的中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(2013年升格為總局)批準(zhǔn)，增加了一項(xiàng)新的適應(yīng)癥,，即“合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療”,。
“安博諾”，2004年在中國(guó)內(nèi)地上市,，同樣用于治療原發(fā)性高血壓,，及治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
最常見的“安博維”和“安博諾”,，均為7片/盒,，每片150mg�,；颊咝枰刻旆弥辽僖黄�,。根據(jù)國(guó)家發(fā)改委在2007年1月的定價(jià)，這種規(guī)格的“安博維”每盒37.4元,，“安博諾”每盒44.2元,。價(jià)格執(zhí)行至今。
“培根”提供的舉報(bào)“材料一”,，名為“i-targe付款情況”,，內(nèi)容顯示：賽諾菲公司向位于北京、上海,、杭州和廣州的79家的503位醫(yī)生,，支付總計(jì)為169.088萬(wàn)元的費(fèi)用(具體請(qǐng)見本版“相關(guān)”部分)。
根據(jù)材料的“付款信息”備注可看出,，這些費(fèi)用的名目是“研究經(jīng)費(fèi)”,。賽諾菲公司支付給醫(yī)生們的標(biāo)準(zhǔn)是，每個(gè)病例80元,。對(duì)于每位醫(yī)生的費(fèi)用,，有的是一次性付款，有的則是分批次付款,。
最多的一位,，是北京積水潭醫(yī)院心內(nèi)科某醫(yī)生，上報(bào)“回執(zhí)例數(shù)”140例,，得款11200元；最少的是北京協(xié)和醫(yī)院一位醫(yī)生,，上報(bào)僅1例,，得款80元。
記者核對(duì)了材料中所提及的500多位醫(yī)生的姓名,，除個(gè)別書寫錯(cuò)誤外,，基本均有其人,，而且集中在各自醫(yī)院的“心內(nèi)科”。時(shí)至今日,，這些醫(yī)生,，絕大多數(shù)仍然在崗。記者隨機(jī)選取了其中幾位醫(yī)生,，向他們征詢此事,，但沒(méi)有得到回應(yīng)。
幕后“調(diào)控”藥品銷量
在“材料二”中列出,，在2007年5月,，賽諾菲給北京航天總醫(yī)院等5家醫(yī)院其中27位醫(yī)生開出了預(yù)算，總金額4150元,，實(shí)際支出4200元,。支出的名目有購(gòu)物卡、購(gòu)書卡,、辦公用品,、餐劵、食品,、吃飯及科室聚會(huì)吃飯(科會(huì))等,。
同時(shí)，賽諾菲也明確了“銷售目標(biāo)”,，“安博維”要“銷售”給170位病例,，“安博諾”
260例。實(shí)際成果如何,？當(dāng)月,，安博維“銷售”出了350位病例；安博諾銷售出了300位病例,，都超出了預(yù)期目標(biāo),。
從2007年5月至10月，五個(gè)月的時(shí)間里,，賽諾菲對(duì)這5家醫(yī)院的40位醫(yī)生(普仁醫(yī)院實(shí)際有3位醫(yī)生沒(méi)有產(chǎn)生費(fèi)用),，總計(jì)預(yù)算為2.77萬(wàn)元，實(shí)際支出為2.765萬(wàn)元,。
“安博維”計(jì)劃銷售2445盒,，實(shí)際銷售出3415盒；安博諾計(jì)劃銷售2995盒,，實(shí)際銷售2600盒,。
舉報(bào)“材料三”，是安博維和安博諾,，在北京豐臺(tái)醫(yī)院,、北京電力醫(yī)院和北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院,，這三家醫(yī)院的銷量統(tǒng)計(jì)情況，并分心內(nèi)科,、內(nèi)分泌科,、腎內(nèi)科及高干科等科室單列。
具體而言,，比如豐臺(tái)醫(yī)院,，2007年第三季度，平均每月有15位心內(nèi)科大夫,，為65位病人開出了“安博維”,，平均每月總銷量為300盒。
對(duì)于第四季度,，賽諾菲希望能在這一科室,，平均每月開出“安博維”處方的醫(yī)生增加到23位，買藥的病人增加到85位,，每月總銷量達(dá)到400盒,。
“安博諾”方面，豐臺(tái)醫(yī)院心內(nèi)科,，在2007年第三季度,，平均每月有13位醫(yī)生，為230位病人,，開出了1000盒“安博諾”,。
賽諾菲希望在第四季度，平均每月有16位醫(yī)生,，為250位病人,，開出1100盒“安博諾”。
“材料三”還顯示：在2007年第三季度,，“安博維”于上述三家醫(yī)院,，總計(jì)銷售出約6066盒，平均每月為2022盒,。
同一時(shí)間段里,，“安博諾”在豐臺(tái)醫(yī)院銷售出5289盒，平均每月1763盒,。
舉報(bào)“材料四”,，是一張空白表格，為“處方醫(yī)生信息表”,，內(nèi)容包括：醫(yī)院名稱,、科室名稱、醫(yī)生姓名,、醫(yī)生在當(dāng)前崗位的時(shí)間,、該醫(yī)生每月門診量多少、“產(chǎn)出情況”(該醫(yī)生每月的處方量),、“投入情況”(銷售費(fèi)用),、給高處方醫(yī)生組織的活動(dòng)情況。
不過(guò),，舉報(bào)“材料三”和“材料四”,，沒(méi)有賽諾菲公司向醫(yī)生或醫(yī)院付出“費(fèi)用”的記錄。
借研究變相行賄,？
記者發(fā)現(xiàn),，舉報(bào)“材料四”有“PMS”的注釋。包括賽諾菲前醫(yī)藥代表在內(nèi)的多位外資藥企員工,，對(duì)記者解釋,，所謂PMS，在此處的全稱是Post-Marketing
Surveillance,，即上市后臨床監(jiān)測(cè),，也可等同于“上市后臨床監(jiān)測(cè)費(fèi)用”，或IV期臨床費(fèi)用,。這與舉報(bào)“材料一”的“研究費(fèi)用”,，意思相同。
賽諾菲公司對(duì)記者稱,，賽諾菲公司會(huì)對(duì)旗下藥品開展IV期臨床試驗(yàn),，參與試驗(yàn)的醫(yī)院和醫(yī)生由公司醫(yī)學(xué)部按標(biāo)準(zhǔn)遴選。參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)生為此需要開展許多工作,，試驗(yàn)過(guò)程中必須收集并核實(shí)患者數(shù)據(jù),，必須參加研究會(huì)議，并且提供研究報(bào)告,。在公司管理的臨床試驗(yàn)中醫(yī)生可以因其付出的勞動(dòng)而獲得報(bào)酬,，這被稱為“研究者費(fèi)”。
賽諾菲公司同時(shí)介紹,，“安博維”和“安博諾”在中國(guó)上市后,，進(jìn)行了三個(gè)IV期臨床試驗(yàn)，分別是：2003年-2004年,，“厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方片劑IV期研究：中國(guó)患者高血壓治療”,；2006年-2008年，“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”,；2008年-2009年,，“厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方片劑治療中國(guó)中重度原發(fā)性高血壓的療效和安全性研究”
。
賽諾菲同時(shí)稱,，這三項(xiàng)IV期臨床試驗(yàn)的學(xué)術(shù)成果都已提交科學(xué)雜志,，大部分已公開發(fā)表,。
從時(shí)間上看，與舉報(bào)材料吻合的有一項(xiàng)：2006年-2008年,，“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”,。
記者查詢了這項(xiàng)試驗(yàn)在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH，U,。S,。 National Institutes of
Health)的信息，這項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn),，的確進(jìn)行了注冊(cè),；然而，在試驗(yàn)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),，沒(méi)有提到參與試驗(yàn)的醫(yī)院,、醫(yī)生等信息，也沒(méi)有樣本病例數(shù),，同時(shí),，研究成果未曾公開發(fā)布(No
Study Results Posted)。
同時(shí),，記者還查詢了中國(guó)論文數(shù)據(jù)庫(kù),，其中確有數(shù)篇醫(yī)學(xué)論文，與“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”相關(guān),。但是無(wú)論是作者,，還是作者所在的醫(yī)院，均不在舉報(bào)材料之內(nèi),。
賽諾菲公司也沒(méi)有回答本報(bào)記者關(guān)于這些試驗(yàn)參與的醫(yī)院城市分布及醫(yī)院數(shù)量,，樣本病例數(shù)，“研究者費(fèi)”標(biāo)準(zhǔn)和總計(jì)支付了多少“研究者費(fèi)”等問(wèn)題,。
對(duì)此,，爆料人“培根”向記者表示，此類虛假的“研究費(fèi)”,，與“虛假的講課費(fèi)”類似,，都是“行賄由頭”，實(shí)質(zhì)就是醫(yī)生開藥的“回扣”,。
包括前賽諾菲員工在內(nèi)的多位外資醫(yī)藥企業(yè)代表,，對(duì)記者也證實(shí)，以“研究費(fèi)”,，或曰“病例觀察費(fèi)”名義,，向醫(yī)生輸送利益的做法，非常普遍。其目的,，就是為了“規(guī)避各自公司的‘合規(guī)’要求”,，但擺脫不了“商業(yè)賄賂”的嫌疑。
有醫(yī)藥代表還稱,，有部分醫(yī)生,，會(huì)比較認(rèn)真地填寫“病例觀察”表格,；但多數(shù)都是敷衍了事,，因?yàn)檫@是彼此“心知肚明”的“交易”。有些關(guān)系好的醫(yī)生,，甚至要求醫(yī)藥代表幫忙填寫,。
甚至，有個(gè)別醫(yī)生申報(bào)和填寫的病例數(shù),，明顯超出其能力范圍,，如前文提到的積水潭醫(yī)院某醫(yī)生，一次申報(bào)140個(gè)病例,�,！懊髦赡茉谧骷伲覀円仓挥姓J(rèn)賬,，因?yàn)橐话悴桓业米镞@些醫(yī)生,。”
對(duì)于為什么要如此輸送利益,，受訪的醫(yī)藥代表們回答,，“很簡(jiǎn)單，如果不給錢,，醫(yī)生們就不會(huì)開我們的藥,。”
高血壓是中國(guó)乃至世界最常見的疾病之一,。根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)慢性非傳染性疾病預(yù)防控制中心王麗敏等人的研究顯示,，在2010
年中國(guó)成年人中高血壓患病率高達(dá)33.5%，估計(jì)患病人數(shù)達(dá)到了3.3 億,。
與此同時(shí),，在中國(guó)，當(dāng)前治療高血壓的藥物多達(dá)百種以上,，無(wú)論是“安博維”還是“安博諾”,，都不是“不可替代”的藥品。即使是同一通用名下的藥品,，厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片,，中國(guó)也早已有多家國(guó)產(chǎn)仿制藥上市。
拋開專利保護(hù)權(quán)和藥效等問(wèn)題不論，這些國(guó)產(chǎn)厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片的價(jià)格,，僅為賽諾菲產(chǎn)品的一半左右,。