近日,，代號(hào)為“培根”的爆料人向本報(bào)記者提供了四份材料,，舉報(bào)世界醫(yī)藥巨頭法國(guó)賽諾菲公司(Sanofi，歐洲證券交易所股票代碼：SAN,；紐約證券交易所[微博]代碼：SNY),，在2007年11月前后,，向中國(guó)北京、上海,、杭州及廣州的79家醫(yī)院,，503位醫(yī)生，借“研究經(jīng)費(fèi)”(“研究者費(fèi)”)名義,，支付約169萬(wàn)元的費(fèi)用,。
這些舉報(bào)材料還顯示，在這79家醫(yī)院之外,，賽諾菲還向北京地區(qū)的另外5家醫(yī)院,，共43位醫(yī)生，每月通過(guò)現(xiàn)金報(bào)銷(xiāo),、禮品贈(zèng)送等方式,，輸送利益兩萬(wàn)多元。
在與記者的多次通信中,，爆料人“培根”始終回避自己的身份,。賽諾菲的數(shù)位前員工對(duì)記者表示，“培根”可能是,，或至少曾是賽諾菲中國(guó)公司的高層職員,。
“一般的醫(yī)藥代表,，只能掌握自己負(fù)責(zé)醫(yī)院的信息；本城市的信息,，只有在開(kāi)會(huì)時(shí),，由區(qū)域負(fù)責(zé)人口頭通報(bào)，書(shū)面材料都無(wú)法掌握,。而能夠得到北京,、上海、廣州及杭州四市信息的,，基本只可能是中國(guó)總部的較高級(jí)別職員,。因?yàn)楸本⑸虾�,、廣州,，肯定是劃作了不同的大區(qū)，該大區(qū)的經(jīng)理也難以掌握其他大區(qū)的數(shù)據(jù),�,！�
“培根”亦稱(chēng)，一個(gè)醫(yī)藥代表最多就負(fù)責(zé)兩三家醫(yī)院,，在若干個(gè)醫(yī)藥代表之上,，還有負(fù)責(zé)的銷(xiāo)售區(qū)域經(jīng)理。他提供的材料,，僅僅是“冰山一角”,。即使是北京，也還沒(méi)有把所有的北京大醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院全包括進(jìn)去,。如果全部統(tǒng)計(jì)到的話,，會(huì)更加“觸目驚心”。
8月初,，賽諾菲公司回應(yīng)記者稱(chēng)：公司非常重視這一事宜,，并已啟動(dòng)相應(yīng)工作程序進(jìn)行核實(shí)。目前,，賽諾菲尚不能確認(rèn)舉報(bào)所指的事宜,。
169萬(wàn)疑似“研究經(jīng)費(fèi)”
總部位于法國(guó)的賽諾菲公司，是全球最大的醫(yī)藥公司之一,。2013年7月出爐的《財(cái)富》雜志世界500強(qiáng)排名中,，賽諾菲位于第219位，在醫(yī)療行業(yè)中,，僅次于強(qiáng)生,、輝瑞、諾華、羅氏和默沙東(默克),，排名第6位,。賽諾菲在30年前即在中國(guó)開(kāi)設(shè)辦事處，目前在中國(guó)擁有超過(guò)6500位員工,。
“培根”提供的舉報(bào)材料,，匯總完成于2007年11月，集中反映了賽諾菲兩種藥物——“安博維”(厄貝沙坦片),、“安博諾”(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)的銷(xiāo)售及“回扣”等情況,。“安博維”,，2000年在中國(guó)內(nèi)地上市,，用于原發(fā)性高血壓的治療；2007年,，獲得當(dāng)時(shí)的中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(2013年升格為總局)批準(zhǔn),，增加了一項(xiàng)新的適應(yīng)癥，即“合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療”,。
“安博諾”,，2004年在中國(guó)內(nèi)地上市，同樣用于治療原發(fā)性高血壓,，及治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
最常見(jiàn)的“安博維”和“安博諾”,，均為7片/盒,，每片150mg�,；颊咝枰刻旆弥辽僖黄�,。根據(jù)國(guó)家發(fā)改委在2007年1月的定價(jià)，這種規(guī)格的“安博維”每盒37.4元,，“安博諾”每盒44.2元,。價(jià)格執(zhí)行至今。
“培根”提供的舉報(bào)“材料一”,，名為“i-targe付款情況”,，內(nèi)容顯示：賽諾菲公司向位于北京、上海,、杭州和廣州的79家的503位醫(yī)生,，支付總計(jì)為169.088萬(wàn)元的費(fèi)用(具體請(qǐng)見(jiàn)本版“相關(guān)”部分)。
根據(jù)材料的“付款信息”備注可看出,，這些費(fèi)用的名目是“研究經(jīng)費(fèi)”,。賽諾菲公司支付給醫(yī)生們的標(biāo)準(zhǔn)是，每個(gè)病例80元,。對(duì)于每位醫(yī)生的費(fèi)用,，有的是一次性付款,，有的則是分批次付款。
最多的一位,，是北京積水潭醫(yī)院心內(nèi)科某醫(yī)生,，上報(bào)“回執(zhí)例數(shù)”140例，得款11200元,；最少的是北京協(xié)和醫(yī)院一位醫(yī)生,，上報(bào)僅1例，得款80元,。
記者核對(duì)了材料中所提及的500多位醫(yī)生的姓名,，除個(gè)別書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤外，基本均有其人,，而且集中在各自醫(yī)院的“心內(nèi)科”,。時(shí)至今日，這些醫(yī)生,，絕大多數(shù)仍然在崗,。記者隨機(jī)選取了其中幾位醫(yī)生，向他們征詢(xún)此事,，但沒(méi)有得到回應(yīng),。
幕后“調(diào)控”藥品銷(xiāo)量
在“材料二”中列出，在2007年5月,，賽諾菲給北京航天總醫(yī)院等5家醫(yī)院其中27位醫(yī)生開(kāi)出了預(yù)算,，總金額4150元，實(shí)際支出4200元,。支出的名目有購(gòu)物卡,、購(gòu)書(shū)卡、辦公用品,、餐劵,、食品、吃飯及科室聚會(huì)吃飯(科會(huì))等,。
同時(shí),，賽諾菲也明確了“銷(xiāo)售目標(biāo)”，“安博維”要“銷(xiāo)售”給170位病例,，“安博諾”
260例,。實(shí)際成果如何？當(dāng)月,，安博維“銷(xiāo)售”出了350位病例,；安博諾銷(xiāo)售出了300位病例，都超出了預(yù)期目標(biāo)。
從2007年5月至10月,，五個(gè)月的時(shí)間里,，賽諾菲對(duì)這5家醫(yī)院的40位醫(yī)生(普仁醫(yī)院實(shí)際有3位醫(yī)生沒(méi)有產(chǎn)生費(fèi)用)，總計(jì)預(yù)算為2.77萬(wàn)元,，實(shí)際支出為2.765萬(wàn)元,。
“安博維”計(jì)劃銷(xiāo)售2445盒，實(shí)際銷(xiāo)售出3415盒,；安博諾計(jì)劃銷(xiāo)售2995盒,，實(shí)際銷(xiāo)售2600盒。
舉報(bào)“材料三”,，是安博維和安博諾,，在北京豐臺(tái)醫(yī)院、北京電力醫(yī)院和北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院,，這三家醫(yī)院的銷(xiāo)量統(tǒng)計(jì)情況,，并分心內(nèi)科、內(nèi)分泌科,、腎內(nèi)科及高干科等科室單列,。
具體而言，比如豐臺(tái)醫(yī)院,，2007年第三季度,，平均每月有15位心內(nèi)科大夫，為65位病人開(kāi)出了“安博維”,，平均每月總銷(xiāo)量為300盒,。
對(duì)于第四季度，賽諾菲希望能在這一科室,，平均每月開(kāi)出“安博維”處方的醫(yī)生增加到23位，買(mǎi)藥的病人增加到85位,，每月總銷(xiāo)量達(dá)到400盒,。
“安博諾”方面，豐臺(tái)醫(yī)院心內(nèi)科,，在2007年第三季度,，平均每月有13位醫(yī)生，為230位病人,，開(kāi)出了1000盒“安博諾”,。
賽諾菲希望在第四季度，平均每月有16位醫(yī)生,，為250位病人,，開(kāi)出1100盒“安博諾”。
“材料三”還顯示：在2007年第三季度，“安博維”于上述三家醫(yī)院,，總計(jì)銷(xiāo)售出約6066盒,，平均每月為2022盒。
同一時(shí)間段里,，“安博諾”在豐臺(tái)醫(yī)院銷(xiāo)售出5289盒,，平均每月1763盒。
舉報(bào)“材料四”,，是一張空白表格,，為“處方醫(yī)生信息表”，內(nèi)容包括：醫(yī)院名稱(chēng),、科室名稱(chēng),、醫(yī)生姓名、醫(yī)生在當(dāng)前崗位的時(shí)間,、該醫(yī)生每月門(mén)診量多少,、“產(chǎn)出情況”(該醫(yī)生每月的處方量)、“投入情況”(銷(xiāo)售費(fèi)用),、給高處方醫(yī)生組織的活動(dòng)情況,。
不過(guò)，舉報(bào)“材料三”和“材料四”,，沒(méi)有賽諾菲公司向醫(yī)生或醫(yī)院付出“費(fèi)用”的記錄,。
借研究變相行賄？
記者發(fā)現(xiàn),，舉報(bào)“材料四”有“PMS”的注釋,。包括賽諾菲前醫(yī)藥代表在內(nèi)的多位外資藥企員工，對(duì)記者解釋?zhuān)^PMS,，在此處的全稱(chēng)是Post-Marketing
Surveillance,，即上市后臨床監(jiān)測(cè)，也可等同于“上市后臨床監(jiān)測(cè)費(fèi)用”,，或IV期臨床費(fèi)用,。這與舉報(bào)“材料一”的“研究費(fèi)用”，意思相同,。
賽諾菲公司對(duì)記者稱(chēng),，賽諾菲公司會(huì)對(duì)旗下藥品開(kāi)展IV期臨床試驗(yàn)，參與試驗(yàn)的醫(yī)院和醫(yī)生由公司醫(yī)學(xué)部按標(biāo)準(zhǔn)遴選,。參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)生為此需要開(kāi)展許多工作,，試驗(yàn)過(guò)程中必須收集并核實(shí)患者數(shù)據(jù)，必須參加研究會(huì)議,，并且提供研究報(bào)告,。在公司管理的臨床試驗(yàn)中醫(yī)生可以因其付出的勞動(dòng)而獲得報(bào)酬,，這被稱(chēng)為“研究者費(fèi)”。
賽諾菲公司同時(shí)介紹,，“安博維”和“安博諾”在中國(guó)上市后,，進(jìn)行了三個(gè)IV期臨床試驗(yàn)，分別是：2003年-2004年,，“厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方片劑IV期研究：中國(guó)患者高血壓治療”,；2006年-2008年，“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”,；2008年-2009年,，“厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方片劑治療中國(guó)中重度原發(fā)性高血壓的療效和安全性研究”
。
賽諾菲同時(shí)稱(chēng),，這三項(xiàng)IV期臨床試驗(yàn)的學(xué)術(shù)成果都已提交科學(xué)雜志,，大部分已公開(kāi)發(fā)表。
從時(shí)間上看,，與舉報(bào)材料吻合的有一項(xiàng)：2006年-2008年,，“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”。
記者查詢(xún)了這項(xiàng)試驗(yàn)在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH,，U,。S。 National Institutes of
Health)的信息,，這項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn),，的確進(jìn)行了注冊(cè)；然而,，在試驗(yàn)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),，沒(méi)有提到參與試驗(yàn)的醫(yī)院、醫(yī)生等信息,，也沒(méi)有樣本病例數(shù),，同時(shí)，研究成果未曾公開(kāi)發(fā)布(No
Study Results Posted),。
同時(shí),，記者還查詢(xún)了中國(guó)論文數(shù)據(jù)庫(kù)，其中確有數(shù)篇醫(yī)學(xué)論文,，與“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”相關(guān),。但是無(wú)論是作者,，還是作者所在的醫(yī)院,，均不在舉報(bào)材料之內(nèi)。
賽諾菲公司也沒(méi)有回答本報(bào)記者關(guān)于這些試驗(yàn)參與的醫(yī)院城市分布及醫(yī)院數(shù)量,，樣本病例數(shù),，“研究者費(fèi)”標(biāo)準(zhǔn)和總計(jì)支付了多少“研究者費(fèi)”等問(wèn)題,。
對(duì)此，爆料人“培根”向記者表示,，此類(lèi)虛假的“研究費(fèi)”,，與“虛假的講課費(fèi)”類(lèi)似，都是“行賄由頭”,，實(shí)質(zhì)就是醫(yī)生開(kāi)藥的“回扣”,。
包括前賽諾菲員工在內(nèi)的多位外資醫(yī)藥企業(yè)代表，對(duì)記者也證實(shí),，以“研究費(fèi)”,，或曰“病例觀察費(fèi)”名義，向醫(yī)生輸送利益的做法,，非常普遍,。其目的，就是為了“規(guī)避各自公司的‘合規(guī)’要求”,，但擺脫不了“商業(yè)賄賂”的嫌疑,。
有醫(yī)藥代表還稱(chēng)，有部分醫(yī)生,，會(huì)比較認(rèn)真地填寫(xiě)“病例觀察”表格,；但多數(shù)都是敷衍了事，因?yàn)檫@是彼此“心知肚明”的“交易”,。有些關(guān)系好的醫(yī)生,，甚至要求醫(yī)藥代表幫忙填寫(xiě)。
甚至,，有個(gè)別醫(yī)生申報(bào)和填寫(xiě)的病例數(shù),，明顯超出其能力范圍，如前文提到的積水潭醫(yī)院某醫(yī)生,，一次申報(bào)140個(gè)病例,。“明知他可能在作假,，我們也只有認(rèn)賬,，因?yàn)橐话悴桓业米镞@些醫(yī)生�,！�
對(duì)于為什么要如此輸送利益,，受訪的醫(yī)藥代表們回答，“很簡(jiǎn)單,，如果不給錢(qián),，醫(yī)生們就不會(huì)開(kāi)我們的藥�,！�
高血壓是中國(guó)乃至世界最常見(jiàn)的疾病之一,。根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)慢性非傳染性疾病預(yù)防控制中心王麗敏等人的研究顯示,，在2010
年中國(guó)成年人中高血壓患病率高達(dá)33.5%，估計(jì)患病人數(shù)達(dá)到了3.3 億,。
與此同時(shí),，在中國(guó)，當(dāng)前治療高血壓的藥物多達(dá)百種以上,，無(wú)論是“安博維”還是“安博諾”,，都不是“不可替代”的藥品。即使是同一通用名下的藥品,，厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片,，中國(guó)也早已有多家國(guó)產(chǎn)仿制藥上市。
拋開(kāi)專(zhuān)利保護(hù)權(quán)和藥效等問(wèn)題不論,，這些國(guó)產(chǎn)厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片的價(jià)格,，僅為賽諾菲產(chǎn)品的一半左右。