近日,,代號為“培根”的爆料人向本報記者提供了四份材料,,舉報世界醫(yī)藥巨頭法國賽諾菲公司(Sanofi,歐洲證券交易所股票代碼:SAN,;紐約證券交易所代碼:SNY),,在2007年11月前后,向中國北京,、上海,、杭州及廣州的79家醫(yī)院,503位醫(yī)生,,借“研究經(jīng)費”(“研究者費”)名義,,支付約169萬元的費用。
這些舉報材料還顯示,,在這79家醫(yī)院之外,,賽諾菲還向北京地區(qū)的另外5家醫(yī)院,共43位醫(yī)生,,每月通過現(xiàn)金報銷,、禮品贈送等方式,輸送利益兩萬多元,。
在與本報記者的多次通信中,,爆料人“培根”始終回避自己的身份。賽諾菲的數(shù)位前員工對本報記者表示,,“培根”可能是,,或至少曾是賽諾菲中國公司的高層職員。
“一般的醫(yī)藥代表,,只能掌握自己負責醫(yī)院的信息,;本城市的信息,只有在開會時,,由區(qū)域負責人口頭通報,書面材料都無法掌握,。而能夠得到北京,、上海、廣州及杭州四市信息的,,基本只可能是中國總部的較高級別職員,。因為北京、上海,、廣州,,肯定是劃作了不同的大區(qū),該大區(qū)的經(jīng)理也難以掌握其他大區(qū)的數(shù)據(jù),�,!�
“培根”亦稱,,一個醫(yī)藥代表最多就負責兩三家醫(yī)院,在若干個醫(yī)藥代表之上,,還有負責的銷售區(qū)域經(jīng)理,。他提供的材料,僅僅是“冰山一角”,。即使是北京,,也還沒有把所有的北京大醫(yī)院和二級醫(yī)院全包括進去。如果全部統(tǒng)計到的話,,會更加“觸目驚心”,。
8月初,賽諾菲公司回應本報記者稱:公司非常重視這一事宜,,并已啟動相應工作程序進行核實,。目前,賽諾菲尚不能確認舉報所指的事宜,。
169萬疑似“研究經(jīng)費”
總部位于法國的賽諾菲公司,,是全球最大的醫(yī)藥公司之一。2013年7月出爐的《財富》雜志世界500強排名中,,賽諾菲位于第219位,,在醫(yī)療行業(yè)中,僅次于強生,、輝瑞,、諾華、羅氏和默沙東(默克),,排名第6位,。賽諾菲在30年前即在中國開設辦事處,目前在中國擁有超過6500位員工,。
“培根”提供的舉報材料,,匯總完成于2007年11月,集中反映了賽諾菲兩種藥物——“安博維”(厄貝沙坦片),、“安博諾”(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)的銷售及“回扣”等情況,。“安博維”,,2000年在中國內(nèi)地上市,,用于原發(fā)性高血壓的治療;2007年,,獲得當時的中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(2013年升格為總局)批準,,增加了一項新的適應癥,即“合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療”,。
“安博諾”,,2004年在中國內(nèi)地上市,,同樣用于治療原發(fā)性高血壓,及治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者,。
最常見的“安博維”和“安博諾”,,均為7片/盒,每片150mg,�,;颊咝枰刻旆弥辽僖黄8鶕�(jù)國家發(fā)改委在2007年1月的定價,,這種規(guī)格的“安博維”每盒37.4元,,“安博諾”每盒44.2元。價格執(zhí)行至今,。
“培根”提供的舉報“材料一”,,名為“i-targe付款情況”,內(nèi)容顯示:賽諾菲公司向位于北京,、上海,、杭州和廣州的79家的503位醫(yī)生,支付總計為169.088萬元的費用(具體請見本版“相關”部分).
根據(jù)材料的“付款信息”備注可看出,,這些費用的名目是“研究經(jīng)費”,。賽諾菲公司支付給醫(yī)生們的標準是,每個病例80元,。對于每位醫(yī)生的費用,,有的是一次性付款,有的則是分批次付款,。
最多的一位,,是北京積水潭醫(yī)院心內(nèi)科某醫(yī)生,上報“回執(zhí)例數(shù)”140例,,得款11200元,;最少的是北京協(xié)和醫(yī)院一位醫(yī)生,上報僅1例,,得款80元,。
本報記者核對了材料中所提及的500多位醫(yī)生的姓名,除個別書寫錯誤外,,基本均有其人,而且集中在各自醫(yī)院的“心內(nèi)科”,。時至今日,,這些醫(yī)生,絕大多數(shù)仍然在崗,。記者隨機選取了其中幾位醫(yī)生,,向他們征詢此事,,但沒有得到回應。
幕后“調(diào)控”藥品銷量
在“材料二”中列出,,在2007年5月,,賽諾菲給北京航天總醫(yī)院等5家醫(yī)院其中27位醫(yī)生開出了預算,總金額4150元,,實際支出4200元,。支出的名目有購物卡、購書卡,、辦公用品,、餐劵、食品,、吃飯及科室聚會吃飯(科會)等,。
同時,賽諾菲也明確了“銷售目標”,,“安博維”要“銷售”給170位病例,,“安博諾”
260例。實際成果如何,?當月,,安博維“銷售”出了350位病例;安博諾銷售出了300位病例,,都超出了預期目標,。
從2007年5月至10月,五個月的時間里,,賽諾菲對這5家醫(yī)院的40位醫(yī)生(普仁醫(yī)院實際有3位醫(yī)生沒有產(chǎn)生費用),,總計預算為2.77萬元,實際支出為2.765萬元,。
“安博維”計劃銷售2445盒,,實際銷售出3415盒;安博諾計劃銷售2995盒,,實際銷售2600盒,。
舉報“材料三”,是安博維和安博諾,,在北京豐臺醫(yī)院,、北京電力醫(yī)院和北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院,這三家醫(yī)院的銷量統(tǒng)計情況,,并分心內(nèi)科,、內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科及高干科等科室單列。
具體而言,,比如豐臺醫(yī)院,,2007年第三季度,平均每月有15位心內(nèi)科大夫,,為65位病人開出了“安博維”,,平均每月總銷量為300盒。
對于第四季度,,賽諾菲希望能在這一科室,,平均每月開出“安博維”處方的醫(yī)生增加到23位,買藥的病人增加到85位,,每月總銷量達到400盒,。
“安博諾”方面,豐臺醫(yī)院心內(nèi)科,,在2007年第三季度,,平均每月有13位醫(yī)生,為230位病人,,開出了1000盒“安博諾”,。
賽諾菲希望在第四季度,平均每月有16位醫(yī)生,,為250位病人,,開出1100盒“安博諾”。
“材料三”還顯示:在2007年第三季度,,“安博維”于上述三家醫(yī)院,,總計銷售出約6066盒,平均每月為2022盒,。
同一時間段里,,“安博諾”在豐臺醫(yī)院銷售出5289盒,平均每月1763盒,。
舉報“材料四”,,是一張空白表格,為“處方醫(yī)生信息表”,,內(nèi)容包括:醫(yī)院名稱,、科室名稱、醫(yī)生姓名,、醫(yī)生在當前崗位的時間,、該醫(yī)生每月門診量多少、“產(chǎn)出情況”(該醫(yī)生每月的處方量),、“投入情況”(銷售費用),、給高處方醫(yī)生組織的活動情況,。
不過,,舉報“材料三”和“材料四”,,沒有賽諾菲公司向醫(yī)生或醫(yī)院付出“費用”的記錄。
借研究變相行賄,?
本報發(fā)現(xiàn),,舉報“材料四”有“PMS”的注釋。包括賽諾菲前醫(yī)藥代表在內(nèi)的多位外資藥企員工,,對本報記者解釋,,所謂PMS,在此處的全稱是Post-Marketing
Surveillance,,即上市后臨床監(jiān)測,,也可等同于“上市后臨床監(jiān)測費用”,或IV期臨床費用,。這與舉報“材料一”的“研究費用”,,意思相同。
賽諾菲公司對本報記者稱,,賽諾菲公司會對旗下藥品開展IV期臨床試驗,,參與試驗的醫(yī)院和醫(yī)生由公司醫(yī)學部按標準遴選。參加臨床試驗的醫(yī)生為此需要開展許多工作,,試驗過程中必須收集并核實患者數(shù)據(jù),,必須參加研究會議,并且提供研究報告,。在公司管理的臨床試驗中醫(yī)生可以因其付出的勞動而獲得報酬,,這被稱為“研究者費”。
賽諾菲公司同時介紹,,“安博維”和“安博諾”在中國上市后,,進行了三個IV期臨床試驗,分別是:2003年-2004年,,“厄貝沙坦氫氯噻嗪復方片劑IV期研究:中國患者高血壓治療”,;2006年-2008年,“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”,;2008年-2009年,,“厄貝沙坦氫氯噻嗪復方片劑治療中國中重度原發(fā)性高血壓的療效和安全性研究”
.
賽諾菲同時稱,這三項IV期臨床試驗的學術成果都已提交科學雜志,,大部分已公開發(fā)表,。
從時間上看,與舉報材料吻合的有一項:2006年-2008年,,“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”,。
本報記者查詢了這項試驗在美國國立衛(wèi)生研究院(NIH,U.S. National Institutes of
Health)的信息,這項在中國進行的臨床試驗,,的確進行了注冊,;然而,在試驗設計環(huán)節(jié),,沒有提到參與試驗的醫(yī)院,、醫(yī)生等信息,也沒有樣本病例數(shù),,同時,,研究成果未曾公開發(fā)布(No
Study Results Posted).
同時,本報記者還查詢了中國論文數(shù)據(jù)庫,,其中確有數(shù)篇醫(yī)學論文,,與“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”相關。但是無論是作者,,還是作者所在的醫(yī)院,,均不在舉報材料之內(nèi)。
賽諾菲公司也沒有回答本報記者關于這些試驗參與的醫(yī)院城市分布及醫(yī)院數(shù)量,,樣本病例數(shù),,“研究者費”標準和總計支付了多少“研究者費”等問題。
對此,,爆料人“培根”向本報記者表示,,此類虛假的“研究費”,與“虛假的講課費”類似,,都是“行賄由頭”,,實質(zhì)就是醫(yī)生開藥的“回扣”。
包括前賽諾菲員工在內(nèi)的多位外資醫(yī)藥企業(yè)代表,,對本報記者也證實,,以“研究費”,或曰“病例觀察費”名義,,向醫(yī)生輸送利益的做法,,非常普遍。其目的,,就是為了“規(guī)避各自公司的‘合規(guī)’要求”,,但擺脫不了“商業(yè)賄賂”的嫌疑。
有醫(yī)藥代表還稱,,有部分醫(yī)生,,會比較認真地填寫“病例觀察”表格;但多數(shù)都是敷衍了事,,因為這是彼此“心知肚明”的“交易”,。有些關系好的醫(yī)生,,甚至要求醫(yī)藥代表幫忙填寫。
甚至,,有個別醫(yī)生申報和填寫的病例數(shù),,明顯超出其能力范圍,如前文提到的積水潭醫(yī)院某醫(yī)生,,一次申報140個病例,。“明知他可能在作假,,我們也只有認賬,因為一般不敢得罪這些醫(yī)生,�,!�
對于為什么要如此輸送利益,受訪的醫(yī)藥代表們回答,,“很簡單,,如果不給錢,醫(yī)生們就不會開我們的藥,�,!�
高血壓是中國乃至世界最常見的疾病之一。根據(jù)中國疾病預防控制中心(CDC)慢性非傳染性疾病預防控制中心王麗敏等人的研究顯示,,在2010
年中國成年人中高血壓患病率高達33.5%,,估計患病人數(shù)達到了3.3 億。
與此同時,,在中國,,當前治療高血壓的藥物多達百種以上,無論是“安博維”還是“安博諾”,,都不是“不可替代”的藥品,。即使是同一通用名下的藥品,厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片,,中國也早已有多家國產(chǎn)仿制藥上市,。
拋開專利保護權和藥效等問題不論,這些國產(chǎn)厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片的價格,,僅為賽諾菲產(chǎn)品的一半左右,。
【相關】
“材料一”所列四城市醫(yī)院名,醫(yī)生數(shù)和付款數(shù)
北京
28家醫(yī)院,,262位醫(yī)生,,總計807,280元
醫(yī)院分別是:協(xié)和醫(yī)院、積水潭醫(yī)院,、友誼醫(yī)院,、安貞醫(yī)院,、西苑醫(yī)院、人民醫(yī)院,、阜外醫(yī)院,、懷柔縣醫(yī)院、北京醫(yī)院,、煤炭醫(yī)院,、中日友好醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院),、北大醫(yī)院,、北京市中醫(yī)院、北醫(yī)三院,、復興醫(yī)院,、天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院,、朝陽醫(yī)院,、海淀醫(yī)院、博愛醫(yī)院,、世紀壇醫(yī)院,、石景山醫(yī)院、海軍總醫(yī)院,、空軍總醫(yī)院,、東方醫(yī)院、民航總醫(yī)院,、豐臺醫(yī)院,。
上海
24家醫(yī)院,158位醫(yī)生,,總計625,760元
上海的醫(yī)院分別是:盧灣區(qū)中心醫(yī)院,、長寧區(qū)中心醫(yī)院、徐家匯(7.62,,-0.06,,-0.78%)中心醫(yī)院、靜安區(qū)中心醫(yī)院,、閔行區(qū)中心醫(yī)院,、楊浦區(qū)市東醫(yī)院、市一醫(yī)院,、市一寶山分院,、市二醫(yī)院、市六醫(yī)院,、市十醫(yī)院,、曙光醫(yī)院,、中山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院,、新華醫(yī)院,、華山醫(yī)院、長征醫(yī)院,、長海醫(yī)院,、仁濟醫(yī)院、華東醫(yī)院,、大華醫(yī)院,、龍華醫(yī)院、曲陽醫(yī)院,、四五五醫(yī)院,。
杭州
11家醫(yī)院,38位醫(yī)生,,總計120,960元
杭州的醫(yī)院分別是:浙江醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院,、浙江省中醫(yī)院,、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院,、浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院,、杭州市第一醫(yī)院、杭州市第二醫(yī)院,、杭州市第三醫(yī)院,、杭州市中醫(yī)院、杭州市紅十字會醫(yī)院,。
廣州
16家醫(yī)院,,31位醫(yī)生,總計136,880元
廣州的醫(yī)院分別是:廣東省人民醫(yī)院,、廣東省中醫(yī)院,、南方醫(yī)院、中山大學附屬一院,、中山大學附屬二院,、中山大學附屬三院、廣州醫(yī)學院附一院,、廣州醫(yī)學院附二院,、廣州市第二人民醫(yī)院、廣州市紅會醫(yī)院,、廣州市武警醫(yī)院,、番禺中醫(yī)院,、黃埔人民醫(yī)院、番禺何賢紀念醫(yī)院,、廣州白云區(qū)人民醫(yī)院,、廣州市越秀區(qū)第二人民醫(yī)院。
“材料二”:醫(yī)藥代表為醫(yī)生支付費用單
舉報“材料二”,,名為“代表每月費用明細”,,列舉了2007年5-10月,6個月的時間里,,賽諾菲公司數(shù)位“安博維”,、“安博諾”產(chǎn)品的醫(yī)藥代表,每月在醫(yī)生方面,,支出費用的明細,。
在這個材料中,涉及到北京地區(qū)的五所醫(yī)院,,分別是北京航天總醫(yī)院,、燕化鳳凰醫(yī)院、右安門醫(yī)院,、博愛醫(yī)院和普仁醫(yī)院,;共43位醫(yī)生,分布在心內(nèi)科(心血管內(nèi)科),、高干科(干部醫(yī)療),、內(nèi)分泌科、內(nèi)科,、腎內(nèi)科及神經(jīng)內(nèi)科等6個科室,。
涉及到5家醫(yī)院的43位醫(yī)生:
北京航天總醫(yī)院(7個醫(yī)生,高干科,、心內(nèi)科及內(nèi)分泌科).
燕化鳳凰醫(yī)院(8個醫(yī)生,,心內(nèi)、內(nèi)分泌科).
右安門醫(yī)院(8個醫(yī)生,,內(nèi)科,,神經(jīng)內(nèi)科).
博愛醫(yī)院(10個醫(yī)生,內(nèi)科,,心內(nèi)科,,腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科).
普仁醫(yī)院(8個醫(yī)生,,內(nèi)科)普仁醫(yī)院實際有3位醫(yī)生沒有產(chǎn)生費用,。