在恒天然涉毒奶粉事件還未完結(jié)之際,,國家食藥總局今日下午又發(fā)布《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2013版)(征求意見稿)》,,明確要求嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自建控奶源,并建立自主研發(fā)機構(gòu),。
相對于此前的《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2010版)》,新的細則征求意見稿參照藥品管理全面提高了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),、管理要求,,主要包括:一是要求實施HACCP和GMP管理體系;二是要求有自建控奶源,;三是要求企業(yè)有研發(fā)能力,;四是全面提高了管理要求,特別是原輔材料的采購要求,;五是全面提高生產(chǎn)條件的要求,,如提高了對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求,,生產(chǎn)用水要使用純化水等,。