葛蘭素史克公司(簡(jiǎn)稱GSK)事件被曝光至今已有一個(gè)月時(shí)間,該公司涉嫌嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)犯罪的情況也在不斷的被披露,。美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》近日稱,,葛蘭素史克中國(guó)研發(fā)中心違背藥物臨床試驗(yàn)的程序——即產(chǎn)品開始人體試驗(yàn)后才有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者從各種渠道了解到,,目前葛蘭素史克公司中國(guó)區(qū)運(yùn)營(yíng)幾乎癱瘓,。很多人士都質(zhì)疑,,葛蘭素史克公司之后,,還有多少跨國(guó)藥企將被調(diào)查?葛蘭素史克公司“行賄門”事件是單獨(dú)的企業(yè)行為,,還是行業(yè)內(nèi)潛規(guī)則,?
“帶金銷售”的潛規(guī)則
“通過(guò)旅行社洗錢、行賄,,確實(shí)不是我們熟知的跨國(guó)藥企的運(yùn)作模式,。”業(yè)內(nèi)人士告訴記者,,但通過(guò)行賄提高銷售又稱“帶金銷售”,,這是醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)“潛規(guī)則”。
“我們的財(cái)務(wù)制度管理非常嚴(yán)格,,公司絕對(duì)不可能出現(xiàn)任何沒有來(lái)由的費(fèi)用支出,,每一筆的費(fèi)用支出從賬面上看都是合理,、合法的�,!币患铱鐕�(guó)公司財(cái)務(wù)部門經(jīng)理告訴記者,,一般作為跨國(guó)公司本身來(lái)說(shuō)帶金銷售的事情,主要都是由該企業(yè)中國(guó)代理機(jī)構(gòu)操縱,。
一位業(yè)內(nèi)人士向記者介紹了中國(guó)代理機(jī)構(gòu)運(yùn)行“潛規(guī)則”的模式,。一是邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)頂級(jí)專家或其他醫(yī)生出國(guó)開會(huì);二是贊助學(xué)術(shù)會(huì)議,。
國(guó)內(nèi)不少三甲醫(yī)院或者學(xué)術(shù)組織每年都要召開不少專業(yè)性的論壇或會(huì)議,,會(huì)議的費(fèi)用一般都找企業(yè)贊助�,?鐕�(guó)公司本身不會(huì)支付這筆費(fèi)用,,也由中國(guó)代理機(jī)構(gòu)出面支付。
至于統(tǒng)計(jì)單個(gè)醫(yī)生使用藥品量,、向醫(yī)生返點(diǎn)這些事情,,跨國(guó)公司更不會(huì)做,全是中國(guó)代理機(jī)構(gòu)在做,。中國(guó)代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)某項(xiàng)藥品銷售的代理人專職做此事,。
那么跨國(guó)公司在其中扮演著什么角色呢?
據(jù)那位業(yè)內(nèi)人士透露,,中國(guó)代理機(jī)構(gòu)“行賄”的這些費(fèi)用全部來(lái)源于自己銷售藥品利潤(rùn),,如何走賬全看他們與跨國(guó)公司的做法了。一般而言,,中國(guó)代理機(jī)構(gòu)報(bào)送會(huì)議費(fèi)等費(fèi)用時(shí),,跨國(guó)公司從不會(huì)以現(xiàn)金支付,全以藥品,、醫(yī)療器械的方式支付給代理機(jī)構(gòu),,“比如,一般加一成利潤(rùn)將產(chǎn)品售給代理機(jī)構(gòu),,現(xiàn)在要解決醫(yī)院的會(huì)議要求時(shí),,跨國(guó)公司干脆以出廠價(jià)甚至賠本方式將產(chǎn)品出售給代理商�,!�
中國(guó)研發(fā)中心造假
《紐約時(shí)報(bào)》稱,,根據(jù)他們獲得的一份秘密文件,英國(guó)制藥公司葛蘭素史克在中國(guó)的違規(guī)操作并不僅限于銷售層面,,還涉及在中國(guó)的藥品研發(fā)業(yè)務(wù),。葛蘭素史克研發(fā)神經(jīng)類藥物的上海研發(fā)中心存在著嚴(yán)重問(wèn)題。
內(nèi)審報(bào)告指出,這個(gè)研發(fā)中心存在嚴(yán)重問(wèn)題,,其中一個(gè)非常嚴(yán)重的問(wèn)題涉及治療多發(fā)性硬化癥和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)疾病藥物的研發(fā),。報(bào)告說(shuō),這個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人在藥品已經(jīng)開始人體試驗(yàn)之后才了解有關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告,。
《紐約時(shí)報(bào)》援引美國(guó)紐約大學(xué)蘭貢醫(yī)療中心醫(yī)學(xué)倫理部門負(fù)責(zé)人阿瑟·卡普蘭的話說(shuō),,如果情況屬實(shí),這將是醫(yī)學(xué)研究中“不可饒恕的罪惡”,。他說(shuō),,任何人都不能在沒有得到足夠資料的情況下批準(zhǔn)開展人體試驗(yàn),這是嚴(yán)重違反醫(yī)學(xué)倫理的行為,。
葛蘭素史克的內(nèi)部審計(jì)報(bào)告指出,,雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明該藥不會(huì)對(duì)患者的安全產(chǎn)生影響,但存在巨大的潛在危險(xiǎn),,因?yàn)閰⒓尤梭w試驗(yàn)的患者可能承擔(dān)不必要的危險(xiǎn)或接受無(wú)效的治療,。
葛蘭素史克在去年表示,后來(lái)提交的另一份內(nèi)部審計(jì)報(bào)告認(rèn)為,,有關(guān)問(wèn)題已得到解決,。但是一些外部專家指出,最初審計(jì)報(bào)告披露的問(wèn)題非常嚴(yán)重,,顯示葛蘭素史克在擴(kuò)大規(guī)模時(shí)沒有嚴(yán)格控制自己關(guān)鍵的研發(fā)中心,。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,葛蘭素史克中國(guó)研發(fā)中心是2007年成立的,,屬于跨國(guó)制藥企業(yè)在華最大的全功能研發(fā)中心之一,。
據(jù)葛蘭素史克藥物研發(fā)中心主席表示,該中心一方面主要側(cè)重于神經(jīng)退行性病變的研究,,目標(biāo)是為多發(fā)性硬化病,、帕金森氏病和阿爾茨海默氏病等嚴(yán)重疾病開發(fā)新藥。中國(guó)研發(fā)中心將最終引領(lǐng)葛蘭素史克在這一領(lǐng)域從識(shí)別藥物靶標(biāo)到后期臨床研究的全球研發(fā)活動(dòng),,并與中國(guó)和其他國(guó)家的研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行密切合作,。
另一方面,也承擔(dān)從新藥開發(fā),、臨床研究到產(chǎn)品注冊(cè)的新藥研發(fā)任務(wù),。
葛蘭素史克公司中國(guó)研發(fā)中心出問(wèn)題,,這已不是第一次被曝光,。
今年3月,一名聲稱“前GSK員工”的匿名舉報(bào)人舉報(bào),,GSK公司高級(jí)副總裁兼神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)全球總負(fù)責(zé)人,、中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人臧敬五研究論文涉嫌造假。
葛蘭素史克后來(lái)發(fā)表聲明承認(rèn),中國(guó)研發(fā)中心此前的“某些數(shù)據(jù)確實(shí)存在不實(shí)之處”,,該研究項(xiàng)目已暫時(shí)停止,,相關(guān)人員已被停職。
葛蘭素史克中國(guó)區(qū)運(yùn)營(yíng)幾乎癱瘓
此次葛蘭素史克公司涉案的人員是副總裁,、法務(wù)部總監(jiān),、商業(yè)發(fā)展事務(wù)企業(yè)運(yùn)營(yíng)總經(jīng)理、人力資源部總監(jiān),,分別涉及中國(guó)區(qū)法務(wù),、人事、市場(chǎng)和營(yíng)銷,。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者從相關(guān)人士處了解到,,目前葛蘭素史克中國(guó)區(qū)工作全部由英國(guó)總部接管,“內(nèi)部工作幾乎出于癱瘓狀態(tài)了,,走了很多銷售代表,。”
公安部有關(guān)部門負(fù)責(zé)人日前約談葛蘭素史克公司時(shí)指出,,希望葛蘭素史克中國(guó)公司盡快恢復(fù)生產(chǎn)和正常的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),。
葛蘭素史克首席執(zhí)行官安偉杰24日在第二季度業(yè)績(jī)發(fā)布電話會(huì)上說(shuō),盡管目前估算公司中國(guó)高管賄賂案所造成的財(cái)務(wù)損失還為時(shí)尚早,,但可以肯定公司在中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)將會(huì)因此受到影響,。安偉杰還說(shuō),在2020年之前中國(guó)有望成為葛蘭素史克最大的市場(chǎng),,目前公司的關(guān)注焦點(diǎn)是減少賄賂事件對(duì)公司在華業(yè)務(wù)的影響,。
“從現(xiàn)在中國(guó)政府的反腐敗決心和行動(dòng)頻率來(lái)看,葛蘭素史克公司恢復(fù)至原來(lái)的狀態(tài),,至少需要兩三年的時(shí)間,。”一位業(yè)內(nèi)人士指出,。
湖南省紀(jì)委駐湖南省衛(wèi)生廳紀(jì)檢組副組長(zhǎng)近日接受媒體采訪時(shí)表示,,葛蘭素史克長(zhǎng)沙辦事處存在商業(yè)賄賂行為已被查實(shí)。根據(jù)湖南省的相關(guān)規(guī)定,,涉事藥企至少在3年內(nèi)不得進(jìn)入藥品流通市場(chǎng),,原來(lái)中標(biāo)湖南省藥品集中采購(gòu)的藥品也將被剔除。
四川省基本藥物集中采購(gòu)服務(wù)中心7月19日公告稱,,由于部分企業(yè)不確認(rèn)動(dòng)態(tài)調(diào)整及申訴結(jié)果,,取消其掛網(wǎng)目錄中就包括了葛蘭素史克公司的史克腸蟲清片、必理通片,、蘭美抒乳膏產(chǎn)品,。
商務(wù)部《2012年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》指出,,2012年全國(guó)六大區(qū)域藥品銷售總額比重分別為:華東40.5%、華北18.9 %,、中南20.0%,、西南12.0%、東北5.0%,、西北3.6%,;其中華東、華北,、中南三大區(qū)域銷售額占到行業(yè)銷售總額的79.4%,。
2012年藥品銷售額居前10位的省市依次為:上海、北京,、廣東,、江蘇、安徽,、浙江,、山東、重慶,、天津和河南,,10省市銷售額占全國(guó)銷售總額的66.2%。
公安部此前公告稱,,長(zhǎng)沙,、上海和河南鄭州等地公安機(jī)關(guān)對(duì)葛蘭素史克公司部分高管涉嫌嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)犯罪依法立案?jìng)刹椤_@些地區(qū)都屬于藥品銷售的主要地區(qū),�,!叭绻詈笳{(diào)查證明,葛蘭素史克在這些地區(qū)都涉及商業(yè)賄賂行為,,那么葛蘭素史克的藥品三年內(nèi)將很難進(jìn)入相關(guān)省份,。”業(yè)內(nèi)人士指出,,這對(duì)葛蘭素史克公司業(yè)務(wù)無(wú)疑是雪上加霜,。
還有多少GSK浮出水面
目前,葛蘭素史克治賄風(fēng)暴已在外資藥企層面引發(fā)震蕩,,還有多少外資藥企將被卷入其中尚不可知,。
阿斯利康(中國(guó))有限公司表示,曾有上海市公安局黃浦分局的人員來(lái)訪上�,?偛�,,并傳喚公司一位銷售代表配合調(diào)查。上海警方解釋此事為“私人原因”而無(wú)進(jìn)一步說(shuō)明,,而阿斯利康也表示沒有收到上海公安局方面進(jìn)一步的通知,。
據(jù)媒體報(bào)道同時(shí)被調(diào)查的還有比利時(shí)制藥商優(yōu)時(shí)比公司,但截至《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者發(fā)稿時(shí),,該公司上�,?偛恳恢蔽闯雒婊貞�(yīng)此事。
輝瑞,、諾和諾德,、安斯泰來(lái)、諾華,、雅培等外資藥企接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)紛紛否認(rèn),,不曾接受國(guó)內(nèi)工商部門、公安部門的調(diào)查,。
“醫(yī)藥圈內(nèi)的這些潛規(guī)則,,所有企業(yè)都心知肚明。如果要查,,誰(shuí)也逃脫不了,。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,,打擊一兩家企業(yè)或者一些醫(yī)院,、醫(yī)生,并不能解決問(wèn)題的癥結(jié),,“土壤壞了,,怎么能責(zé)怪長(zhǎng)不出好苗呢?”
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,,最近10年,,跨國(guó)藥企紛紛在我國(guó)設(shè)立研發(fā)中心,甚至將亞太研發(fā)中心移至中國(guó),。
盡管跨國(guó)藥企的老總們都表示看重中國(guó)市場(chǎng),,但其實(shí)中國(guó)高素質(zhì)、低廉的人力成本才和地方政府給予的各種優(yōu)惠條件才是主要原因,。這是日本,、新加坡、印度等亞洲國(guó)家,,不可能給予的,。