|
國家食藥總局11日發(fā)布了國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,，公布了對球囊擴張導(dǎo)管、金屬接骨板,、內(nèi)窺鏡,、低中頻治療設(shè)備和光學治療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果。
本次共抽驗了球囊擴張導(dǎo)管,、金屬接骨板,、內(nèi)窺鏡、低中頻治療設(shè)備和光學治療設(shè)備產(chǎn)品,，除球囊擴張導(dǎo)管外,，其余產(chǎn)品均有不同批次抽驗項目不合格。
其中,，卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司兩個型號的胸腔鏡系統(tǒng)不合格,，通用(上海)醫(yī)療器材有限公司解剖型接骨板和股骨外髁鋼板不合格�,？柺吠兴箖�(nèi)窺鏡(上海)有限公司是全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡的先驅(qū)者,，而通用醫(yī)療器材有限公司也是著名骨科醫(yī)療器械的跨國企業(yè)。
國家食藥總局稱,，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定對不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位進行查處,。
|