由于我國(guó)農(nóng)業(yè)的分散性,、落后的管理方式和農(nóng)民自身素質(zhì)問題,，在中藥材種植過程中部分農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥,，加之國(guó)家尚未制定完善的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，導(dǎo)致中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)事件頻發(fā),。而國(guó)外借助質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)開始大舉進(jìn)軍國(guó)內(nèi)中藥材市場(chǎng),，目前洋中藥在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)已達(dá)到1/3，直接威脅我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，我國(guó)應(yīng)盡快建立符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系，成立專門機(jī)構(gòu)指導(dǎo)農(nóng)民合理使用農(nóng)藥,、化肥,。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)加大科技投入,，提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量,，加快中藥產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化進(jìn)程,。
藥材種植技術(shù)落后檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一
河北安國(guó)市的中藥材種植面積為七萬余畝,，種植品種40多個(gè)，規(guī)模品種以除薏米外的“八大祁藥”為主,，約占總面積的50%以上,。安國(guó)市作為我國(guó)的中藥材集散地之一，經(jīng)營(yíng)近2000種中藥材，全國(guó)大部分中藥材都可以在安國(guó)市中藥材市場(chǎng)上采購到,。
記者了解到,，安國(guó)市中藥材專業(yè)市場(chǎng)上有許多貨源來自于種植散戶，分散的個(gè)體種植給監(jiān)管帶來了一定的困難,。由于缺乏指導(dǎo),，散戶的種植和病蟲害防治技術(shù)普遍落后，需要更多地依賴化肥和農(nóng)藥,，農(nóng)殘和重金屬不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),。
安國(guó)市霍莊村中藥材科技種植專業(yè)合作社負(fù)責(zé)人霍志軍表示，“散戶的藥材質(zhì)量問題可能會(huì)多一些,，不排除使用國(guó)家禁用農(nóng)藥的情況�,！�
安全檢測(cè)是把守中藥材質(zhì)量的一道重要環(huán)節(jié)，但在檢測(cè)農(nóng)藥殘留和重金屬方面,，企業(yè)卻面臨著標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的問題。一些中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,，什么樣的藥材是合格的，目前還沒有一個(gè)統(tǒng)一的答案,。所謂合格,，不僅是指農(nóng)藥殘留和重金屬殘留不超標(biāo),，還要具備藥效,。
2012年底，香港衛(wèi)生署公布了第五期《香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)》,，涵蓋了四十二種常用中藥材的安全和品質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于藥材的重金屬含量,、農(nóng)藥殘留以及指標(biāo)性成分的測(cè)定方法做出了詳細(xì)規(guī)定。
專家認(rèn)為,，這些標(biāo)準(zhǔn)是否合理,、有無可操作性,，還有待商榷,。“我國(guó)中藥材市場(chǎng)上執(zhí)行的是國(guó)家2012版的藥典,，與實(shí)際情況相比較,，一些中藥材的藥理藥性讓人更難把握,，中藥材是國(guó)粹,，講究的是純正的藥理藥性,�,！�
河北省中藥材鑒定委員會(huì)副主任委員韓世凱說：“現(xiàn)在對(duì)中藥材的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)卻是采用西方分析化學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)。中藥是臨床療效的結(jié)論,，經(jīng)方是現(xiàn)代中藥的基原,，講究的是配伍和劑型相互對(duì)應(yīng),，但現(xiàn)在的研究是拆方研究、將藥材當(dāng)作藥品研究,、中藥標(biāo)準(zhǔn)套用西方的藥材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),。”
洋中藥高價(jià)返銷國(guó)內(nèi)
隨著疾病譜與醫(yī)療模式的改變,、“回歸自然”和“綠色”消費(fèi)的興起，傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益得以提高,。基于此,，國(guó)外醫(yī)藥學(xué)者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線索,，試圖開辟藥物研制的新途徑,，特別是德國(guó),、日本,、韓國(guó)等國(guó)家,。一份資料顯示,，全球中藥國(guó)際市場(chǎng)被國(guó)外瓜分,，日本占到80%的份額,，韓國(guó)10%,，而中國(guó)僅占5%,。
國(guó)際市場(chǎng)上的中藥市場(chǎng),，不僅被外國(guó)占領(lǐng),，而且絕大多數(shù)中藥都是從中國(guó)廉價(jià)賣出的中藥材，國(guó)外經(jīng)過深加工后,，換個(gè)包裝又高價(jià)返銷到中國(guó)。神威藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)兼總裁李振江說,，“據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，這一部分中藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)占到1/3,。”
以銀杏葉來說,，德國(guó)每年從中國(guó)大量進(jìn)口,，低廉的價(jià)格和大量的污染留在了中國(guó),，生產(chǎn)出的產(chǎn)品又以高出十倍以上的價(jià)格返銷回中國(guó),。專家表示,，洋中藥科技含量高,、用料考究,、定位簡(jiǎn)單明確等優(yōu)勢(shì)都是它快速發(fā)展的原因,。
李振江說：“洋中藥最大的倚仗還是在質(zhì)量上的優(yōu)勢(shì)，即質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程度高。特別是歐洲一些國(guó)家的植物藥制劑,，一般以標(biāo)準(zhǔn)提取物或有效成分標(biāo)示劑量,，從而導(dǎo)致了我國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與之相比較欠規(guī)范化,、標(biāo)準(zhǔn)化和重現(xiàn)性差等缺點(diǎn),。這些優(yōu)勢(shì)形成了洋中藥進(jìn)軍我國(guó)中藥市場(chǎng)的強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力,。”
專家認(rèn)為,，洋中藥占我國(guó)中成藥市場(chǎng)的份額已達(dá)1/3,，其背后必將加劇中藥種質(zhì)資源危機(jī)和中藥資源研發(fā)利用的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),。
李振江表示,，日本、韓國(guó),、東南亞以及西歐的一些草藥企業(yè)從我國(guó)低價(jià)購入原料藥就地粗加工,，運(yùn)回國(guó)內(nèi)精煉提取制劑后以高價(jià)返銷的現(xiàn)象日益嚴(yán)峻,，這不僅對(duì)我們中藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)很大的沖擊,，對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展也將造成威脅,。
建立中藥質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系
中國(guó)商品學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥專業(yè)博士生導(dǎo)師張貴君教授認(rèn)為,，質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)和臨床療效要有對(duì)應(yīng)性,，要在中藥藥效組分基礎(chǔ)上建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這是真正適用于中藥臨床治療標(biāo)準(zhǔn)的核心,，也是建立一個(gè)符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系的基礎(chǔ),。
“劇毒農(nóng)藥的使用說明書上一般都明確規(guī)定適用范圍，政府農(nóng)業(yè)部門只是指導(dǎo)農(nóng)民正確使用,，對(duì)于有些農(nóng)民違規(guī)使用的情況,，沒有相關(guān)法律法規(guī)，很少有政府層面強(qiáng)制管理,�,！币恍┲兴幤髽I(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，種植過程中部分農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥的現(xiàn)象還是有的,，這種情況一般會(huì)出現(xiàn)在大面積病蟲害的時(shí)候,。解決這一問題需要制定相關(guān)法律和政府加大執(zhí)法力度。
同時(shí),，中藥企業(yè)還應(yīng)加大科技研發(fā)投入,，提高中藥產(chǎn)品的科技含量，不斷提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量,。我國(guó)現(xiàn)在擁有中藥研究機(jī)構(gòu)上百家,，中成藥生產(chǎn)企業(yè)兩千多家,，可生產(chǎn)的中成藥達(dá)4000余種。但取得的重大創(chuàng)新突破少,，轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力的更少,，在青蒿素之后40年間,，還沒有出現(xiàn)第二個(gè)能與之媲美的成果。
李振江認(rèn)為,，必須要加大中藥科研投入,，尤其是要加大對(duì)中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究，采用新的生產(chǎn)方式和經(jīng)營(yíng)管理模式,，開發(fā)新產(chǎn)品,，提高產(chǎn)品質(zhì)量,。
神威藥業(yè)集團(tuán)一款代號(hào)為SLT的新藥，完成了臨床試驗(yàn)的所有設(shè)計(jì)方案，已開始在我國(guó),、澳大利亞,、英國(guó)三國(guó)同步臨床試驗(yàn)，這是國(guó)內(nèi)中藥行業(yè)第一次實(shí)中藥新藥的國(guó)外同步研發(fā),，開辟了現(xiàn)代中藥科研國(guó)際合作新模式。
李振江說,，“這個(gè)合作僅在資金方面,，我們的投入就比國(guó)內(nèi)研發(fā)多出了三倍,；它在研制的各個(gè)環(huán)節(jié)自始至終都以國(guó)際注冊(cè)的要求為準(zhǔn)則,，這個(gè)產(chǎn)品所用藥材的選擇既是中藥,、又是歐洲藥典收載的品種,，既符合中藥傳統(tǒng)配伍理論要求,，同時(shí)又兼?zhèn)錃W洲植物藥的特點(diǎn),，其質(zhì)量控制成分清楚,，作用機(jī)理明確，安全性更高,，療效更確切,，可以滿足中西方國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),，必將受到各國(guó)消費(fèi)者的接受和認(rèn)可,�,！�