由于我國農(nóng)業(yè)的分散性,、落后的管理方式和農(nóng)民自身素質(zhì)問題,，在中藥材種植過程中部分農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥，加之國家尚未制定完善的中藥材質(zhì)量標準，導(dǎo)致中藥材農(nóng)藥殘留,、重金屬超標事件頻發(fā),。而國外借助質(zhì)量優(yōu)勢開始大舉進軍國內(nèi)中藥材市場,，目前洋中藥在國內(nèi)的市場已達到1/3,，直接威脅我國中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
業(yè)內(nèi)人士認為,，我國應(yīng)盡快建立符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價體系,，成立專門機構(gòu)指導(dǎo)農(nóng)民合理使用農(nóng)藥、化肥,。同時,，企業(yè)應(yīng)加大科技投入，提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量,，加快中藥產(chǎn)業(yè)化,、國際化進程。
藥材種植技術(shù)落后檢測標準不統(tǒng)一
河北安國市的中藥材種植面積為七萬余畝,，種植品種40多個,，規(guī)模品種以除薏米外的“八大祁藥”為主，約占總面積的50%以上,。安國市作為我國的中藥材集散地之一,，經(jīng)營近2000種中藥材，全國大部分中藥材都可以在安國市中藥材市場上采購到,。
記者了解到,，安國市中藥材專業(yè)市場上有許多貨源來自于種植散戶，分散的個體種植給監(jiān)管帶來了一定的困難,。由于缺乏指導(dǎo),，散戶的種植和病蟲害防治技術(shù)普遍落后，需要更多地依賴化肥和農(nóng)藥,，農(nóng)殘和重金屬不符合國家標準。
安國市霍莊村中藥材科技種植專業(yè)合作社負責(zé)人霍志軍表示,，“散戶的藥材質(zhì)量問題可能會多一些,，不排除使用國家禁用農(nóng)藥的情況�,！�
安全檢測是把守中藥材質(zhì)量的一道重要環(huán)節(jié),，但在檢測農(nóng)藥殘留和重金屬方面，企業(yè)卻面臨著標準不統(tǒng)一的問題,。一些中藥企業(yè)負責(zé)人認為,，什么樣的藥材是合格的，目前還沒有一個統(tǒng)一的答案,。所謂合格,，不僅是指農(nóng)藥殘留和重金屬殘留不超標,，還要具備藥效。
2012年底,，香港衛(wèi)生署公布了第五期《香港中藥材標準》,，涵蓋了四十二種常用中藥材的安全和品質(zhì)參考標準，對于藥材的重金屬含量,、農(nóng)藥殘留以及指標性成分的測定方法做出了詳細規(guī)定,。
專家認為，這些標準是否合理,、有無可操作性,，還有待商榷�,！拔覈兴幉氖袌錾蠄�(zhí)行的是國家2012版的藥典,，與實際情況相比較，一些中藥材的藥理藥性讓人更難把握,，中藥材是國粹,，講究的是純正的藥理藥性�,！�
河北省中藥材鑒定委員會副主任委員韓世凱說：“現(xiàn)在對中藥材的檢測標準卻是采用西方分析化學(xué)的標準,。中藥是臨床療效的結(jié)論，經(jīng)方是現(xiàn)代中藥的基原,，講究的是配伍和劑型相互對應(yīng),，但現(xiàn)在的研究是拆方研究、將藥材當作藥品研究,、中藥標準套用西方的藥材檢測標準,。”
洋中藥高價返銷國內(nèi)
隨著疾病譜與醫(yī)療模式的改變,、“回歸自然”和“綠色”消費的興起,，傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益得以提高�,；诖�,，國外醫(yī)藥學(xué)者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線索，試圖開辟藥物研制的新途徑,，特別是德國,、日本、韓國等國家,。一份資料顯示,，全球中藥國際市場被國外瓜分，日本占到80%的份額，韓國10%,，而中國僅占5%,。
國際市場上的中藥市場，不僅被外國占領(lǐng),，而且絕大多數(shù)中藥都是從中國廉價賣出的中藥材,，國外經(jīng)過深加工后，換個包裝又高價返銷到中國,。神威藥業(yè)集團董事長兼總裁李振江說,，“據(jù)不完全統(tǒng)計，這一部分中藥在國內(nèi)市場已經(jīng)占到1/3,�,！�
以銀杏葉來說，德國每年從中國大量進口,，低廉的價格和大量的污染留在了中國,，生產(chǎn)出的產(chǎn)品又以高出十倍以上的價格返銷回中國。專家表示,，洋中藥科技含量高,、用料考究、定位簡單明確等優(yōu)勢都是它快速發(fā)展的原因,。
李振江說：“洋中藥最大的倚仗還是在質(zhì)量上的優(yōu)勢,，即質(zhì)量標準規(guī)范程度高。特別是歐洲一些國家的植物藥制劑,，一般以標準提取物或有效成分標示劑量,，從而導(dǎo)致了我國質(zhì)量標準與之相比較欠規(guī)范化、標準化和重現(xiàn)性差等缺點,。這些優(yōu)勢形成了洋中藥進軍我國中藥市場的強大競爭力,。”
專家認為,，洋中藥占我國中成藥市場的份額已達1/3,，其背后必將加劇中藥種質(zhì)資源危機和中藥資源研發(fā)利用的國際競爭。
李振江表示,，日本,、韓國、東南亞以及西歐的一些草藥企業(yè)從我國低價購入原料藥就地粗加工,，運回國內(nèi)精煉提取制劑后以高價返銷的現(xiàn)象日益嚴峻，這不僅對我們中藥產(chǎn)業(yè)是一個很大的沖擊,，對我國經(jīng)濟的健康發(fā)展也將造成威脅,。
建立中藥質(zhì)量綜合評價體系
中國商品學(xué)會副會長、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥專業(yè)博士生導(dǎo)師張貴君教授認為，質(zhì)量評價指標和臨床療效要有對應(yīng)性,，要在中藥藥效組分基礎(chǔ)上建立質(zhì)量標準,。這是真正適用于中藥臨床治療標準的核心，也是建立一個符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價體系的基礎(chǔ),。
“劇毒農(nóng)藥的使用說明書上一般都明確規(guī)定適用范圍,，政府農(nóng)業(yè)部門只是指導(dǎo)農(nóng)民正確使用，對于有些農(nóng)民違規(guī)使用的情況,，沒有相關(guān)法律法規(guī),，很少有政府層面強制管理�,！币恍┲兴幤髽I(yè)負責(zé)人認為,，種植過程中部分農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥的現(xiàn)象還是有的，這種情況一般會出現(xiàn)在大面積病蟲害的時候,。解決這一問題需要制定相關(guān)法律和政府加大執(zhí)法力度,。
同時，中藥企業(yè)還應(yīng)加大科技研發(fā)投入,，提高中藥產(chǎn)品的科技含量,，不斷提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量。我國現(xiàn)在擁有中藥研究機構(gòu)上百家,，中成藥生產(chǎn)企業(yè)兩千多家,，可生產(chǎn)的中成藥達4000余種。但取得的重大創(chuàng)新突破少,，轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實生產(chǎn)力的更少,，在青蒿素之后40年間，還沒有出現(xiàn)第二個能與之媲美的成果,。
李振江認為,，必須要加大中藥科研投入，尤其是要加大對中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究,，采用新的生產(chǎn)方式和經(jīng)營管理模式,，開發(fā)新產(chǎn)品，提高產(chǎn)品質(zhì)量,。
神威藥業(yè)集團一款代號為SLT的新藥,，完成了臨床試驗的所有設(shè)計方案，已開始在我國,、澳大利亞,、英國三國同步臨床試驗，這是國內(nèi)中藥行業(yè)第一次實中藥新藥的國外同步研發(fā),，開辟了現(xiàn)代中藥科研國際合作新模式,。
李振江說,，“這個合作僅在資金方面，我們的投入就比國內(nèi)研發(fā)多出了三倍,；它在研制的各個環(huán)節(jié)自始至終都以國際注冊的要求為準則,，這個產(chǎn)品所用藥材的選擇既是中藥、又是歐洲藥典收載的品種,，既符合中藥傳統(tǒng)配伍理論要求,，同時又兼?zhèn)錃W洲植物藥的特點，其質(zhì)量控制成分清楚,，作用機理明確,，安全性更高，療效更確切,，可以滿足中西方國家的標準,，必將受到各國消費者的接受和認可�,！�