英國最大制藥公司葛蘭素史克日前被指控曾以金錢作為交換，讓其他制藥公司延遲上市葛蘭素史克最暢銷的抗抑郁藥物帕羅西汀(又名塞樂特)的低價仿制藥,。如果此案被證實,，葛蘭素史克將被處以一筆罰款，數(shù)額相當(dāng)于該公司2001-2004年間年均在英營業(yè)額的30%,。
由于多款產(chǎn)品專利陸續(xù)到期,，葛蘭素史克深受“專利懸崖”困擾。今年第一季度財報顯示,，葛蘭素史克運營利潤為15.8億英鎊,，比去年同期下滑26%。葛蘭素史克還宣布將出售旗下兩款軟飲料品牌,。
或面臨巨額罰款
英國公平貿(mào)易辦公室(OFT)已在葛蘭素史克內(nèi)部展開調(diào)查,，聲稱該公司在2001-2004年間濫用其市場支配地位，參與了所謂的“延遲費”協(xié)議,，以保有該公司抗抑郁藥帕羅西汀的市場占有率,。
該監(jiān)管機構(gòu)稱，雅來制藥,、Generics UK和諾頓醫(yī)療中心收受了來自葛蘭素史克的款項,，此后延遲了對帕羅西汀廉價仿制藥的生產(chǎn)，而這些藥物本可以為英國國家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)節(jié)省數(shù)百萬英鎊,。
葛蘭素史克承認(rèn)達成協(xié)議,，但表示未導(dǎo)致仿制藥上市的推遲。
據(jù)英國《衛(wèi)報》報道,，如果OFT證實此案,，那么葛蘭素史克將被處以一筆罰款，數(shù)額相當(dāng)于該公司2001-2004年間年均在英營業(yè)額的30%,。據(jù)悉,，OFT不會公布其宣稱的葛蘭素史克為推遲仿制藥上市所花費的資金數(shù)額，但該調(diào)查所涉及的資金應(yīng)該會達到數(shù)百萬英鎊,。
葛蘭素史克發(fā)言人表示,，“葛蘭素史克支持公平競爭。作為帕羅西汀的合法專利擁有者,，我們堅信公司這一行為是合法的”,。“那些協(xié)議,，實際上在葛蘭素史克的專利到期前,，推動了帕羅西汀仿制藥的上市。”
雅來制藥的擁有者——瑞輝公司的一位發(fā)言人稱,，“我們正在審查那些提出異議的文件,，因為這涉及雅來公司在被king公司收購前所剝離出去的業(yè)務(wù)。king最終被瑞輝收購,，但瑞輝對那些2002年的協(xié)議一無所知,。我們會就此事全力配合OFT的調(diào)查�,！�
諾頓醫(yī)療中心及其擁有者梯瓦公司和Generics UK的發(fā)言人目前并沒有就此事發(fā)表評論,。
據(jù)悉，這是OFT第一次發(fā)起針對“延遲費”的指控,。此前,，該機構(gòu)在2010年曾對家居用品公司利潔時開出了“創(chuàng)紀(jì)錄”的1020萬英鎊的罰單，因利潔時承認(rèn)在向NHS供應(yīng)胃灼熱藥物時濫用其市場支配地位對市場進行干擾,。
都是“專利懸崖”惹的禍
一家權(quán)威的市場調(diào)研機構(gòu)指出,，在仿制藥大量上市后的6個月時間里，價格通常會降到專利藥的20%左右,，而專利藥的銷售額會下降70%,。這種現(xiàn)象被稱為“專利懸崖”。
葛蘭素史克深受“專利懸崖”困擾,。帕羅西汀在上世紀(jì)90年代初期上市后,，超越禮來制藥的百優(yōu)解成為世界上最暢銷的抗抑郁藥物之一�,！缎l(wèi)報》稱,，2000年，帕羅西汀的全球銷售額達到15億英鎊,，但是,，該藥的專利在2004年就到期了，此后大量廉價通用名藥物涌入市場,，嚴(yán)重影響了葛蘭素史克的收益,。2012年,，帕羅西汀全球銷售額則跌至3.74億英鎊,。
最近幾年，全球最暢銷的前20個處方藥中有18個面臨專利到期,，而這18個處方藥每年全球銷售額為1420億美元,。為防止墜入“專利懸崖”下的利潤深淵，各大藥企除了加大研發(fā)力度,，嘗試轉(zhuǎn)戰(zhàn)仿制藥市場,，甚至把仿制藥廠并購到自己麾下，還有就是使用“延遲費”公關(guān)的策略。
OFT服務(wù)業(yè),、基礎(chǔ)建設(shè)和公共領(lǐng)域市場的高級主管安波普說：“仿制藥上市能夠使藥物價格競爭更激烈,，這樣能降低NHS的費用，從而造�,；颊�,，最終讓納稅人收益。因此,，對此案中可能存在的通用名藥物上市被延遲的情況,，OFT需要全力調(diào)查，這一點尤其重要,�,！�
“這些都是非常嚴(yán)重的指控，”東英格利亞大學(xué)的健康經(jīng)濟學(xué)家法爾薩特·博卡利在接受《衛(wèi)報》采訪時說,，“在不久的將來,，對于NHS來說，延遲費會成為一個問題,，從長期來看,，它也會成為納稅人的問題。這個是市場行為的底線,�,！�
2013年1月,，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會估計,，由此類交易造成的藥物價格虛高每年已花掉美國納稅人35億美元,。
博卡利說,，一種仿制藥的上市,，可以讓某一藥物的價格下降70%-80%。僅在2001年,，NHS就在帕羅西汀上花費了1億英鎊。
“懸崖勒馬”還是“壯士斷腕”
由于多款產(chǎn)品專利陸續(xù)到期,，葛蘭素史克最近業(yè)績并不理想,。第一季度財報顯示,，葛蘭素史克第一季度運營利潤為15.8億英鎊,，比去年同期下滑26%,。葛蘭素史克預(yù)計,，2013財年銷售額將比2012財年下滑1%。同時葛蘭素史克還宣布,，公司將出售旗下軟飲料品牌葡萄適(Lucozade)和利賓納(Ribena),。
盡管預(yù)計葛蘭素史克將可通過這項舉措籌集到10億英鎊以上的資金,，但利賓納的估值不會太高，因為葛蘭素史克曾在廣告中夸大其產(chǎn)品利賓納的維C含量,，讓自己身陷謊言丑聞。
2004年,，兩名新西蘭中學(xué)女生通過實驗表明，利賓納的黑加侖飲料中維C含量與產(chǎn)品廣告語不符,，它沒有像廣告上說的是原裝橙汁維C含量的4倍，引起公眾的關(guān)注,。經(jīng)調(diào)查，葛蘭素史克因在三年中88次做虛假廣告被送上法庭,，并被判罰300萬新元。這直接導(dǎo)致該飲料品牌銷售業(yè)績下滑,。
此外,，有分析人士稱,，葛蘭素史克在美一度陷入賣假藥的漩渦，并曾為此向美國藥監(jiān)局支付了巨額和解金,，此舉令葛蘭素史克元氣大傷。
2001年至2005年期間,，葛蘭素史克波多黎各藥廠允許多種藥物摻假，包括抗抑郁癥藥物帕羅西汀,、抗皮膚感染藥百多邦、治療惡心嘔吐的康泉以及治療II型糖尿病的梵帝美,。盡管這些藥廠的缺陷藥物沒有對病人造成嚴(yán)重身體損害,，但該廠所生產(chǎn)的百多邦及康泉受細菌污染,，帕羅西汀藥片會分裂，致使患者可能因服用缺少活性成分的那部分藥片而達不到預(yù)期的控釋效果,。
最后,，葛蘭素史克同意支付7.5億美元了結(jié)有關(guān)波多黎各藥廠生產(chǎn)與銷售摻假藥品的訴訟案,，并于2009年關(guān)閉該廠,。
記者致電葛蘭素史克(中國)公司媒體經(jīng)理,，就“專利懸崖”問題進一步采訪，但對方表示不清楚葛蘭素史克英國總部的想法,。