《經(jīng)濟(jì)參考報》24日刊文《
二度遭遇“質(zhì)量門” 同仁堂三緘其口》后,,24日晚間同仁堂發(fā)表聲明稱,,牛黃千金散規(guī)格,、小兒至寶丸嚴(yán)格按 照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工,、生產(chǎn)和銷售,不存在朱砂超標(biāo)問題,。通過復(fù)檢和第三方檢測機(jī)構(gòu)香港廠商會檢定中心檢測,,健體五補(bǔ)丸汞含量小于10μg/日服量,符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn),。
社會各界紛紛質(zhì)疑朱砂的安全性,,甚至提出“封殺朱砂、禁止朱砂入藥”的說法,。同仁堂含朱砂藥品究竟質(zhì)量如何,?有哪些不良反應(yīng)?
25日,,中國中藥協(xié)會和中華中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合召開的中藥安全性論壇上,,專家紛紛指出,,朱砂是一味非常有效的治療性藥材,,但不少中藥品種由于缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)支撐,導(dǎo)致了中藥頻頻陷入信任危機(jī)。
“臨床中,,我從未發(fā)現(xiàn)一例患兒因使用朱砂或含有朱砂的中成藥出現(xiàn)不良反應(yīng),。”北京東直門中醫(yī)院兒科教授徐榮謙告訴記者,,朱砂在臨床上主要用于危,、急、重病癥,。
中國中醫(yī)科學(xué)院研究員梁愛華指出,,盡管朱砂的成分中含有硫化汞,但經(jīng)過炮制去毒后,,能夠入藥使用,。“不能一提到汞就覺得毒性很大,,封殺朱砂的言論不客觀,。”
隨著生活水平提高,,人們談“毒”色變,。專家指出,不少中藥品種缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)支撐,,導(dǎo)致中藥頻頻陷入信任危機(jī),。
“國家要求藥品上市后應(yīng)做四期臨床實驗,但很多廠家沒做�,,F(xiàn)在沒有發(fā)現(xiàn)不安全的數(shù)據(jù),,但不具備說服力。企業(yè)只有做大樣本,、多中心的試驗,,拿出客觀資料來,大家一看都明白了,�,!敝袊嗅t(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院教授安效先指出。
由于毒性藥材的作用機(jī)理復(fù)雜,,對于像含有朱砂等毒性藥材的中成藥,,專家認(rèn)為,中藥企業(yè)必須加強(qiáng)基礎(chǔ)性研究和藥品上市后再評價,,拿出可信服的科學(xué)數(shù)據(jù),。
北京中醫(yī)藥大學(xué)教授高思華說,同仁堂等企業(yè)不僅應(yīng)該研究朱砂一味毒性藥材的作用和副反應(yīng),,還應(yīng)研究與其他中藥配伍后可能出現(xiàn)的毒反應(yīng),。
中國藥品檢定所所長馬雙成認(rèn)為,,企業(yè)是藥品的第一負(fù)責(zé)人,應(yīng)對自己的拳頭產(chǎn)品投資進(jìn)行研究,、通過動物試驗,、臨床試驗,拿出數(shù)據(jù)證明產(chǎn)品的有效性,、安全性,。
中國中藥協(xié)會會長房書亭告訴記者,企業(yè)應(yīng)與科研機(jī)構(gòu),、大專院校合作,,選擇使用量大、群眾關(guān)心的中成藥進(jìn)行基礎(chǔ)性研究,,拿出翔實的科學(xué)數(shù)據(jù),。據(jù)他透露,國家中醫(yī)藥管理局近日將就中藥安全性問題發(fā)布公開信息,。