近日,同仁堂旗下藥品連續(xù)曝出兩起“汞超標”事件,,中藥成分的安全問題備受關注,。分析人士指出,中藥的種植,、生產(chǎn),、銷售環(huán)節(jié)都可能導致重金屬超標,而監(jiān)管的缺位,、涉事企業(yè)的推諉可能會給中藥產(chǎn)業(yè)帶來信任危機,。
一月兩陷“汞超標”
據(jù)《南方日報》21日報道,同仁堂旗下牛黃千金散及小兒至寶丸被曝朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,,前者超國內(nèi)標準,,后者則遠超香港標準。而朱砂主要成分是硫化汞,,已經(jīng)被證明含有劇毒,。在美國,、日本等國家被禁止入藥。
同仁堂集團朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,,已更改成分將朱砂排除在外,。而同仁堂集團現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,,仍有近40種藥品含有朱砂,。在小孩可用藥中,也有3成左右含有這種成分,。
值得注意的是,,這已是同仁堂產(chǎn)品本月第二次曝出“汞超標”。5月7日,,香港衛(wèi)生署公告稱,,一批名為“同仁堂健體五補丸”(注冊編號:HKP-
08760,批次編號:1033946)的中成藥汞含量超標,,要求同仁堂方面立即回收,。公告稱,該中成藥用于成人調(diào)理身體,,本不應含有汞,。但經(jīng)檢測,其樣本的汞含量約為上限標準的5倍,。
重金屬超標存隱憂
據(jù)《揚子晚報》3月11日報道,,朱砂有安神、定驚,,治癲狂,、驚悸、心煩,、失眠,、眩暈、目昏等作用,,牛黃清心丸,、牛黃抱龍丸、朱砂安神丸,、天王補心丹,、安神補腦丸、蘇合香丸,、人參再造丸,、安宮牛黃丸、牛黃至寶丹,、牛黃千金散,、牛黃鎮(zhèn)驚丸,、紫雪丹、大活絡丹等常見中成藥都少不了它,。但朱砂含汞,,容易汞中毒,嚴重者可發(fā)生急性腎功能衰竭,。嚴控劑量就成為用藥的關鍵,。
據(jù)了解,國家藥典委員會曾發(fā)布有關中藥重金屬,、農(nóng)殘,、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標準草案,其中明確規(guī)定:“除礦物,、動物,、海洋類以外的中藥材中,汞不得超過1mg/kg,�,!�
《廣州日報》17日報道稱,有業(yè)內(nèi)人士表示,,中藥的種植,、生產(chǎn)環(huán)節(jié)都可能導致重金屬超標,不良商販也可能在銷售時摻入重金屬增重,。監(jiān)管方面,,中藥重金屬的抽查監(jiān)測也存在缺陷。
同時,,不少企業(yè)心存僥幸,,一旦出事了不是推諉給原材料供應商,就是找其他理由搪塞,,甚至不予以正面回應。類似事件不但對企業(yè)品牌,、產(chǎn)品銷售打擊沉重,,而且會給市場同類產(chǎn)品乃至整個中藥產(chǎn)業(yè)都帶來信任危機。
中藥毒副作用“成謎”
部分中藥成分多一分是毒,,少一分是藥,。中藥廠家在嚴控劑量的同時,消費者也應對藥物的配方和毒副作用有所了解,。但不少廠家卻對此諱莫如深,。
云南白藥的配方一直被視為國家機密,從未公開,。但據(jù)《中國青年報》7日報道,,消費者從美國買回的云南白藥說明書上則注明成分為散瘀草,、苦良姜、老鶴草等,。廣東醫(yī)學會出具的相關材料指出:云南白藥含有草烏等成分,。而草烏是一味有劇毒的中藥材。
而今年4月,,漢森制藥旗下四磨湯被曝含致癌物檳榔,,且公司未對外明確披露過風險。據(jù)了解,,檳榔于2003年即被國際癌癥研究中心認定為一級致癌物,,但在2010年漢森制藥上市的招股說明書中并未有檳榔致癌的相關表述。
有專家指出,,與西藥將可能的毒副作用印在藥瓶上不同,,中藥極少這樣做,尤其是那些蟲草之類的,,配方里可能連它們的成分都沒有注明,,有些中藥的毒副作用只寫在《中藥辭海》或《藥品管理法》上,,患者更難看到,。