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同仁堂產(chǎn)品汞超標(biāo)被召回 "假藥說"力撇責(zé)任
2013-05-16   作者:王媛  來源:時代周報
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  就在旗下公司登陸香港資本市場的同一天,中國北京同仁堂(集團(tuán))有限責(zé)任公司(以下簡稱“同仁堂集團(tuán)”)卻遭產(chǎn)品被召回待遇,這恐怕是同仁堂沒有料到的“禮物”,。
  5月7日,同仁堂旗下的同仁堂國藥登陸香港創(chuàng)業(yè)板,。同一天,,被指輕主業(yè)玩資本上癮的同仁堂集團(tuán),,其所售的高端保健品“健體五補(bǔ)丸”,,因汞含量超標(biāo)五倍,被香港衛(wèi)生署強(qiáng)制召回,。
  急于打消市場疑慮的同仁堂集團(tuán),,起初極力撇清干系,堅稱召回產(chǎn)品絕非自產(chǎn),,甚至稱產(chǎn)品或是假貨,。但時代周報記者咨詢香港衛(wèi)生署新聞處工作人員了解到,,被檢產(chǎn)品基本不可能是假冒品,,因產(chǎn)品有各項正規(guī)注冊信息。同仁堂集團(tuán)的假貨說似難成立,。
  此次召回產(chǎn)品雖只在香港銷售,,但行業(yè)人士爆料指,同仁堂集團(tuán)旗下多款常用藥品均含有一種叫朱砂的藥物,,其主要成分為硫化汞,,長期攝入可致肝腎受損,,多種內(nèi)地暢銷藥含汞量遠(yuǎn)超香港及歐盟標(biāo)準(zhǔn)。一時間,,同仁堂集團(tuán)被外界冠上“汞企業(yè)”,、“朱砂大戶”標(biāo)簽,。
  陷入質(zhì)量風(fēng)波的同仁堂集團(tuán),,煩惱注定不小,。

  “假貨說”遭反駁

  同仁堂集團(tuán)頗喜歡玩分拆上市戲法,,同仁堂國藥是從同仁堂科技(01666.HK,,全稱北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司)剝離出來的在港上市公司,而同仁堂科技是從同仁堂(600085,,全稱北京同仁堂股份有限公司)剝離出來的,。
  就在同仁堂國藥上市當(dāng)天,,香港衛(wèi)生署發(fā)布公告稱,,經(jīng)抽檢化驗,同仁堂集團(tuán)名下產(chǎn)品健體五補(bǔ)丸汞含量超出香港藥物標(biāo)準(zhǔn)的5倍,,故此勒令廠家進(jìn)行回收,。
  據(jù)早前媒體報道,,一開始同仁堂集團(tuán)對此事便是采取撇清關(guān)系的態(tài)度,堅稱問題產(chǎn)品絕非自產(chǎn),,不排除是假貨的可能性。
  香港衛(wèi)生署新聞處工作人員林子惟告訴記者,,出事的健體五補(bǔ)丸經(jīng)調(diào)查,是由北京同仁堂科技發(fā)展有限公司制藥廠制造,,并由北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司進(jìn)口香港進(jìn)行銷售的,。因為有正規(guī)的注冊編號等信息,所以應(yīng)該不會是假藥,。
  同仁堂集團(tuán)品牌管理部趙姓負(fù)責(zé)人告訴記者,衛(wèi)生署7日當(dāng)天已經(jīng)啟動復(fù)檢,,目前未有新的進(jìn)展,大約兩三周后才會有結(jié)果,。在時代周報記者的追問下,,該負(fù)責(zé)人稱:“企業(yè)本身已經(jīng)經(jīng)過自查,,沒有問題,有問題就不會出口了,�,!钡�,,對于此批藥物的真假,,可能混入汞的環(huán)節(jié),復(fù)檢結(jié)果是否樂觀以及同仁堂集團(tuán)質(zhì)量把關(guān)缺失等諸多疑問,,上述負(fù)責(zé)人始終以一句“等待結(jié)果”三緘其口,,拒絕回應(yīng),。
  究竟是原材料、生產(chǎn),、流通過程哪個環(huán)節(jié)出了問題,,為何補(bǔ)藥會變成毒藥,由于同仁堂集團(tuán)方面態(tài)度極不明朗,,謎團(tuán)一時變得更加費解,。
  北大縱橫管理咨詢集團(tuán)高級醫(yī)藥合伙人史立臣向記者分析健體五補(bǔ)丸被曝含汞的三種原因,即原材料污染,,生產(chǎn)線上不同種產(chǎn)品藥物之間“交叉感染”,,以及生產(chǎn)器械污染。
  “還有一種很大的可能,,就是同仁堂集團(tuán)把健體五補(bǔ)丸交給別的藥廠進(jìn)行加工生產(chǎn),�,!笔妨⒊枷蛴浾哒劦剑瑖鴥�(nèi)傳統(tǒng)的中藥企業(yè),,制藥過程其實非常粗獷,,大部分是簡單地進(jìn)行粉碎再成型,,缺少科研和技術(shù)含量在里面�,!跋窠◇w五補(bǔ)丸本來就是小銷量的產(chǎn)品,,同仁堂集團(tuán)手握配方,把生產(chǎn)加工部分,,甚至原材料采購交給別人做,,那就簡單省事多了。但這樣一來,,質(zhì)量把關(guān)就變得非常不可控了,。”
  “同仁堂集團(tuán)的思維基本是,,主銷產(chǎn)品不出問題,,業(yè)績不受影響是最重要的,其他小產(chǎn)品就無所謂了,。健體五補(bǔ)丸別說是"車"了,,連"卒"都不是。事實上,,作為老牌國企,,又是百年藥業(yè),同仁堂集團(tuán)手中掌握大量國家保密配方,,但沒什么競爭概念,,近年來又熱衷玩資本,不重視主業(yè)經(jīng)營,,管理漏洞頻出,。”業(yè)內(nèi)人士向記者評論道,。
  同仁堂集團(tuán)自開年以來頻現(xiàn)質(zhì)量危機(jī),。從總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片非法添加甘露醇,到地黃被檢出總灰分,、酸不溶性灰分項目不合格,,再加上這次汞含量超標(biāo)事件,同仁堂品牌已在消費者心中大打折扣,。

  “朱砂大戶”40種藥品含汞

  同仁堂集團(tuán)小眾產(chǎn)品健體五補(bǔ)丸“汞超標(biāo)5倍”消息一出,立馬引來不小的風(fēng)波,,而同仁堂集團(tuán)藥品體系中另外一種常見的含汞,它的存在則似乎也隱藏著不小的安全隱憂,。
  長期關(guān)注中成藥毒副作用的一位行業(yè)人士向記者列舉了他的統(tǒng)計數(shù)據(jù),同仁堂集團(tuán)現(xiàn)有的定心安神,、清熱解毒等常用藥品中,接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分,,小孩可用藥中,,也有3成左右含有這種成分,。
  這種大量存在的藥物,,因為主要成分是硫化汞,,已經(jīng)被證明含有劇毒,,在美國,、日本等國家是被禁止入藥的。
  專注腎臟病研究的武漢協(xié)和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科副主任醫(yī)師王全勝告訴記者,,朱砂之所以被如此廣泛使用,是因為傳統(tǒng)以來認(rèn)為它有鎮(zhèn)靜安神的作用,,但若長期使用或過量使用,,腎臟,、肝臟便會首當(dāng)其沖,,造成嚴(yán)重的功能損害,血液,、神經(jīng)系統(tǒng)也會受到傷害。依據(jù)國內(nèi)藥物“憲法”《中華人民共和國藥典》的規(guī)定,,朱砂的日用量在0.1g-0.5g之間,。
  記者向香港中醫(yī)藥管理委員會進(jìn)行咨詢,,根據(jù)《中醫(yī)藥條例》,,重金屬汞的攝入限定標(biāo)準(zhǔn)則為每日36微克。而對于多數(shù)草藥藥品,,當(dāng)前歐盟對重金屬汞的限定標(biāo)準(zhǔn)上限則為1.0ppm,。
  上述行業(yè)人士向記者舉例道,,同仁堂集團(tuán)兩種產(chǎn)品,,牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,,遠(yuǎn)超國際標(biāo)準(zhǔn),。記者對照上述兩種藥物詳細(xì)使用說明書后發(fā)現(xiàn),,前者指導(dǎo)用量在0.52g-0.78g之間,,超過國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),而后者雖在0.02g-0.03g之間,,但同樣遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。記者走訪廣州多家同仁堂集團(tuán)店面發(fā)現(xiàn),,市面上無需處方即可買到小兒至寶丸,但牛黃千金散已經(jīng)不見蹤影,,導(dǎo)購員給出的答復(fù)是,,牛黃千金散已經(jīng)斷貨很久了,,原因不詳,。但同仁堂集團(tuán)朱砂含量曾經(jīng)最高的王氏保赤散以及七珍丸,,已經(jīng)將朱砂成分剔除出局�,?磥�,,同仁堂集團(tuán)同樣深諳自身的危機(jī)。
  “一定程度上,,這是從中西醫(yī)兩個維度來看問題,,而且存在各國標(biāo)準(zhǔn)不同的情況。但中醫(yī)的缺陷在于,,缺乏藥物成分的毒理學(xué)研究,,劑量指標(biāo)更多的是依靠經(jīng)驗科學(xué)�,!蓖跞珓傧蛴浾呓忉尅�
  “一定要按這個邏輯看的話,同仁堂集團(tuán)很多產(chǎn)品肯定存在重金屬超標(biāo)的危險,。矛盾在于同仁堂集團(tuán)用的是傳統(tǒng)中藥配方,用的是中醫(yī)的思維,,但減少朱砂入藥,,注重毒性檢測,,應(yīng)該說是一個趨勢,,加上同仁堂集團(tuán)搞海外上市,,想走國際化,這個難題也是一定要解決的,�,!笔妨⒊颊劦馈�

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