仁堂稱健體五補(bǔ)丸正在復(fù)檢
中藥品牌頻陷質(zhì)量危機(jī)引發(fā)業(yè)內(nèi)擔(dān)憂
公司方面透露,,香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署已對健體五補(bǔ)丸再次進(jìn)行抽樣檢查,,大概2周至3周會有結(jié)果
自上周同仁堂健體五補(bǔ)丸被檢出汞超標(biāo)后,,公司方面并未正式向公眾交出合理解釋,。此前有報道稱該產(chǎn)品并非同仁堂科技生產(chǎn)。據(jù)《證券日報》記者了解,,同仁堂正在配合香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署調(diào)查,,產(chǎn)品已進(jìn)入復(fù)檢程序,,目前仍沒有結(jié)論,。
5月13日,,據(jù)同仁堂集團(tuán)品牌管理部負(fù)責(zé)人趙先生透露:“我們正在配合香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署的調(diào)查,我們掌握的情況是衛(wèi)生署當(dāng)天(5月7日)又對產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣檢查,,正在復(fù)檢,,大概2周至3周會有結(jié)果�,!�
水銀超標(biāo)是何原因,?
香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署5月7日公告顯示:“衛(wèi)生署人員從恒常市場監(jiān)測中購得同仁堂健體五補(bǔ)丸后,將樣本交由政府化驗(yàn)所化驗(yàn),,結(jié)果顯示該中成藥樣本的水銀含量為上限標(biāo)準(zhǔn)的約五倍,,故此指令回收�,!�
公告顯示,,該批健體五補(bǔ)丸注冊編號為HKP-08760,批次編號為1033946,,在內(nèi)地制造并經(jīng)北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司進(jìn)口香港銷售,。該中成藥用于成人調(diào)理身體,但其成分不應(yīng)含有水銀,。
“公司對這件事挺重視的,,”
同仁堂品牌管理部負(fù)責(zé)人趙先生對《證券日報》記者說,據(jù)他介紹,,接受復(fù)檢的亦是由香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署人員隨機(jī)抽樣購買的產(chǎn)品,,目前公司對汞超標(biāo)健體五補(bǔ)丸是否為假冒、汞超標(biāo)的可能原因,、復(fù)檢結(jié)果是否樂觀,,都尚無結(jié)論。
北大縱橫醫(yī)藥合伙人史立臣分析道,,如果同仁堂健體五補(bǔ)丸汞超標(biāo)屬實(shí),,那出現(xiàn)這種情況有多種可能,“一是生產(chǎn)過程中出現(xiàn)汞,,二是原材料本身有汞,,三是生產(chǎn)機(jī)械中帶汞�,!�
值得注意的是,,過去5個月內(nèi),同仁堂遭遇質(zhì)量門已是第三次,。今年1月,,北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇,以使食品達(dá)到藥品的功效,,但不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),;4月,北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的地黃在天津市食品藥品監(jiān)督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結(jié)果中,,被檢出總灰分,、酸不溶性灰分項(xiàng)目不合格,。這次又被檢出健體五補(bǔ)丸汞超標(biāo)。
重金屬含量難控制
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,老字號中藥品牌頻頻發(fā)生質(zhì)量危機(jī)為中藥生產(chǎn)安全性敲響了警鐘,,其中尤以重金屬超標(biāo)問題最為令人擔(dān)憂。近年來,,云南白藥,、同仁堂等不約而同紛紛“中招”,凸顯了問題的嚴(yán)重性,。
國家藥典委員會曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬,、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案,,
其中明確規(guī)定,,“除礦物、動物,、海洋類以外的中藥材中,,汞不得過1mg/kg�,!比欢�,,真正到落實(shí)階段還是有相當(dāng)大的困難。
“對重金屬含量有硬性標(biāo)準(zhǔn)要求是最近2,、3年才開始的,,”
中國中藥協(xié)會中藥材信息中心副主任蔣爾國對《證券日報》表示,“雖然國家對重金屬含量有相應(yīng)的要求,,但由于技術(shù)和設(shè)備的限制,,很多地方還做不到位,目前正在完善的過程中,�,!�
史立臣認(rèn)為,要嚴(yán)格控制重金屬含量,,首先是原材料必須反復(fù)檢驗(yàn),,避免種植過程中的重金屬污染和不良商販摻入重金屬增重等;其次是生產(chǎn)過程中要保證沒有重金屬,,但這一點(diǎn)很難做到,,因?yàn)楹芏嘀兴幉亩己兄亟饘伲窆旧砥鋵?shí)也是一味配方,。他建議中成藥企業(yè)應(yīng)重新對主銷品種進(jìn)行四期臨床檢驗(yàn),,包括毒性檢測和不良反應(yīng)等,避免主銷品種可能遭遇的風(fēng)險,,對以后的營銷也大有好處,。而不是主銷品種的藥品在被檢出質(zhì)量問題后,,一般影響不大,企業(yè)也不會特別重視,。
事實(shí)上,,在這次健體五補(bǔ)丸汞超標(biāo)風(fēng)波中,從二級市場交易情況看,,同仁堂受到的影響并不明顯。在爆出該消息的當(dāng)天,,成功IPO的同仁堂國藥上市首日股價收報6.53港元,,暴漲114.8%,同仁堂旗下另外兩家上市公司近日的股價走勢也比較平穩(wěn),。