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同仁堂“汞超標(biāo)”懸疑:“絕非自產(chǎn)”保健藥何來
2013-05-10   作者:  來源:新華網(wǎng)
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    中藥老字號同仁堂近日再次陷入“質(zhì)量門”,。5月7日,,香港衛(wèi)生署在其官方網(wǎng)站發(fā)布公告稱,,一批同仁堂“健體五補(bǔ)丸”被檢測出水銀(汞)含量超出上限標(biāo)準(zhǔn)約5倍,已責(zé)令產(chǎn)品經(jīng)銷商進(jìn)行回收,。由于事件涉及國內(nèi)中藥行業(yè)傳統(tǒng)名企北京同仁堂,,其旗下新股“同仁堂國藥”又剛剛在香港上市,因此備受媒體和公眾的關(guān)注,。對此,,涉事同仁堂科技證券事務(wù)部表示,該批次產(chǎn)品不屬于同仁堂科技,,公司正就產(chǎn)品來源進(jìn)行調(diào)查,。

    超標(biāo)!同仁堂一產(chǎn)品遭強(qiáng)制回收

    香港衛(wèi)生署表示,被要求回收的中成藥,,是持牌中成藥批發(fā)商北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司所生產(chǎn)的“同仁堂健體五補(bǔ)丸”,,注冊編號為HKP-08760,因?yàn)樵撆蔚乃y含量被發(fā)現(xiàn)超出上限標(biāo)準(zhǔn),,其樣本在政府化驗(yàn)所驗(yàn)出水銀超標(biāo)5倍,。根據(jù)初步調(diào)查,上述有關(guān)中成藥在內(nèi)地制造,,經(jīng)同仁堂進(jìn)口至香港銷售,。該中成藥用于成人調(diào)理身體,但其成分不應(yīng)含有水銀,。
    據(jù)了解,,急性水銀中毒可引致口部發(fā)炎,長期攝入水銀,,更會(huì)引致神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟受損,。香港衛(wèi)生署表示,至今還沒有接到有人服用該中成藥后感到不適的報(bào)告,,但調(diào)查仍在進(jìn)行中,,并呼吁市民立即停用上述中成藥。
    而去年底,,國家藥典委員會(huì)在2010年版《中國藥典》的基礎(chǔ)上,,發(fā)布了有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘,、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案,,公示截止日期為今年4月24日。
    根據(jù)該草案和《中國藥典》附錄中規(guī)定,,“除礦物,、動(dòng)物、海洋類以外的中藥材中,,汞不得過1mg/kg,。”
    另外,,值得一提的是,,5月7日,由同仁堂科技分拆的同仁堂國藥(08138.HK)在香港創(chuàng)業(yè)板上市首日股價(jià)暴漲114.8%,,創(chuàng)下“開門紅”,,以6.53港元報(bào)收。其主營所包括同仁堂“王藥”的安宮牛黃等產(chǎn)品,,市場前景被廣泛看好,。5月8日,,A股市場上,同仁堂國藥并未受到負(fù)面因素影響,,繼續(xù)續(xù)維持強(qiáng)勢,。

   撇清!公司稱未生產(chǎn)該產(chǎn)品

    據(jù)媒體報(bào)道,,事件發(fā)生后,,同仁堂高管已趕赴香港,配合展開調(diào)查,。7日下午,,針對此事的最新進(jìn)展,同仁堂股份董秘賈澤濤對媒體記者做出回應(yīng),,“香港衛(wèi)生署公布的這個(gè)批號確定不是同仁堂科技生產(chǎn)的,,有沒有假藥的可能現(xiàn)在還不好定論�,!钡渤姓J(rèn),,同仁堂確實(shí)曾經(jīng)生產(chǎn)過“健體五補(bǔ)丸”這一品種。公司的主動(dòng)撇清讓這一同仁堂藥品超標(biāo)事件蒙上“烏龍”的色彩,。
    事實(shí)上,,這并不是同仁堂第一次身陷“質(zhì)量門”。今年初,,該公司連續(xù)被踢爆兩起質(zhì)量問題,。就在上個(gè)月,天津市食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布的2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結(jié)果中,,北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司的地黃被檢出總灰分,、酸不溶性灰分項(xiàng)目不合格。而今年1月,,北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片,,已經(jīng)被爆非法添加藥物成分甘露醇,以使食品達(dá)到藥品的功效,,吸引更多的消費(fèi)者,。而這并不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
    對于同仁堂的屢屢中招,,除企業(yè)自身監(jiān)管問題外,,中醫(yī)專家表示,,目前由于中國一些中藥材產(chǎn)地受環(huán)境污染影響,,例如受水銀等重金屬污染,也可能使藥材藥性發(fā)生變化,。因此,,專家建議中藥應(yīng)先做毒理分析,,但目前中國中醫(yī)藥管理局對此還沒有詳細(xì)的規(guī)劃。
    也有業(yè)內(nèi)人士指出,,香港和內(nèi)地的中成藥監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)存在差異,。據(jù)了解,內(nèi)地的中成藥重金屬監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)主要參照 《中國藥典》,,而香港的重金屬監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)則以香港現(xiàn)行的《中醫(yī)藥條例》為主,,相對來說,后者標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格,。

    質(zhì)疑,!“絕非自產(chǎn)”,藥物何來,?

    令人疑惑的是,,根據(jù)香港衛(wèi)生署網(wǎng)站公布的涉汞產(chǎn)品圖片,健體五補(bǔ)丸標(biāo)注的制造商是同仁堂科技 (01666.HK),,總經(jīng)銷商系北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司,。而據(jù)媒體報(bào)道,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)中心并未查詢到“健體五補(bǔ)丸”相關(guān)結(jié)果,,這與香港衛(wèi)生署公開信息,,“初步調(diào)查發(fā)現(xiàn),有關(guān)中成藥于內(nèi)地制造,,經(jīng)同仁堂進(jìn)口香港以作銷售”并不吻合,。
    更值得玩味的是同仁堂科技方面的回應(yīng),據(jù)稱,,該批次產(chǎn)品并非由其實(shí)際生產(chǎn),,對于具體生產(chǎn)方正在內(nèi)部調(diào)查,尚無定論,。然而,,同仁堂科技方面又堅(jiān)稱健體五補(bǔ)丸長期由其生產(chǎn),該回收批次卻恰巧不是由其生產(chǎn),,因此,,實(shí)際生產(chǎn)方如今仍是個(gè)謎。
    此外,,同仁堂國藥(08138.HK)與同仁堂香港藥業(yè)的海外代理權(quán)的變動(dòng)也值得關(guān)注,。健體五補(bǔ)丸并未在中國內(nèi)地注冊備案,而是在中國香港地區(qū)注冊,。作為高端保健品,,其主要成分為黃芪、冬蟲草,、鹿茸,、銀耳和人參五味藥材,。
    “冬蟲夏草這味名貴藥材摻假的可能頗大,一些不法商販為了給藥材增重就會(huì)刻意往其中參雜水銀,。一些投資者將此次原料管控的紕漏推至全公司層面,,或許背后有著做空集團(tuán)的身影�,!狈治鋈耸恐赋�,。
    本身隸屬于國藥集團(tuán)旗下的同仁堂集團(tuán)與同仁堂二級集團(tuán)的層層業(yè)務(wù)分配、國內(nèi)外市場銷售代理體系的變更都讓追查這一批次問題產(chǎn)品的行動(dòng)牽出多個(gè)方向的線頭,。
    同仁堂(600085.SH)剝離出來的“子公司”同仁堂科技,,后者就在近日剛剛再度將其旗下的同仁堂國藥進(jìn)行剝離,同仁堂本體及其“子公司”,、“孫公司”同時(shí)在兩地資本市場上募資,。同仁堂科技及同仁堂國藥同在龐大的中國北京同仁堂(集團(tuán))有限責(zé)任公司旗下,而今次出事的同仁堂香港藥業(yè)則系同仁堂集團(tuán)持股25%,,合作方香港藥業(yè)持股75%,。
    在中國內(nèi)地以外的海外市場(包括中國港澳臺地區(qū))銷售,同仁堂香港藥業(yè)與同仁堂國藥二者的實(shí)際控制情況不甚明晰,。國藥控股(01099.HK)上市后,,公司計(jì)劃將海外銷售的藥品收回代理及銷售權(quán),由其統(tǒng)一掌控,,諸如旗下同仁堂參股的同仁堂香港藥業(yè)的代理本應(yīng)在其合同到期后進(jìn)行中止合作,。
    然而根據(jù)此前國藥控股公布的消息顯示,同仁堂已與香港藥業(yè)續(xù)簽了合約,,為期十年,。同仁堂證券事務(wù)部對外表示,目前很多事情還不清楚,。

    鏈接:同仁堂今年三起“質(zhì)量門”

    1.1月中旬,,北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片,被曝非法添加藥物成分甘露醇,,以使食品達(dá)到藥品的功效,,吸引更多消費(fèi)者。而這并不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),。
    2.4月初,,在天津市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一份公告中,北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司的一批次地黃被查出總灰分,、酸不溶性灰分不合格,。彼時(shí)北京同仁堂證券部門表示,只負(fù)責(zé)同仁堂上市公司,,不對不合格問題表達(dá)看法,;北京同仁堂(亳州)飲片有限公司的母公司北京同仁堂藥材有限責(zé)任公司亦拒絕評價(jià)此事。
    3.5月7日,,同仁堂健體五補(bǔ)丸樣本在香港化驗(yàn)所驗(yàn)出水銀超標(biāo)5倍,,香港衛(wèi)生署要求回收產(chǎn)品。

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