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河南撤銷好視力醫(yī)療器械批準(zhǔn)字號
2013-05-07   作者:記者 黃志偉 郭夢儀  來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞
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【字號

  昨日(5月6日),,本報(bào)刊發(fā)的《好視力涉嫌消費(fèi)欺詐調(diào)查》系列報(bào)道,,引起了相關(guān)監(jiān)管部門的重視。
  昨日,,國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械司相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,,國家食藥監(jiān)局已于今年3月啟動(dòng)了對貼敷類醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查,,好視力護(hù)眼貼作為二類醫(yī)療器械,肯定在此次檢查的范圍內(nèi),。至于好視力眼貼存在的問題,,如果屬于地方監(jiān)管部門審批不合規(guī),就會(huì)要求他們糾正,;如果產(chǎn)品存在違規(guī)行為,,應(yīng)視其違規(guī)情節(jié)進(jìn)行查處。
  河南省食藥監(jiān)局辦公室一位姓石(音)的負(fù)責(zé)人稱,,好視力眼貼一直是重點(diǎn)監(jiān)管對象,。由于此前遭到多次舉報(bào),該產(chǎn)品已于今年4月被河南省食藥監(jiān)局撤銷了醫(yī)療器械批準(zhǔn)字號,。
  此外,,海南省食藥監(jiān)局辦公室工作人員告訴記者,該省對于好視力眼貼的下架禁令仍未解除,。云南省食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)測醫(yī)療廣告的劉姓工作人員則告訴記者,,去年已經(jīng)有關(guān)于好視力眼貼廣告嚴(yán)重違法的通報(bào),今年他們又接到兩起關(guān)于好視力涉嫌違規(guī)的舉報(bào),,目前正在進(jìn)行調(diào)查,。

  醫(yī)療器械批準(zhǔn)字號已撤銷

  “對于貼敷類醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查工作,將是一個(gè)長期過程,�,!弊蛉眨瑖沂乘幈O(jiān)局醫(yī)療器械司相關(guān)負(fù)責(zé)人對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹說,,此次專項(xiàng)檢查于今年3月啟動(dòng),,由國家食藥監(jiān)局統(tǒng)一安排部署,預(yù)計(jì)9月,、10月份才會(huì)結(jié)束,,目前正在穩(wěn)步進(jìn)行,先由各省進(jìn)行自查和檢查。
  3月18日,,國家食藥監(jiān)局發(fā)布了 《關(guān)于開展貼敷類醫(yī)療器械注冊專項(xiàng)檢查的通知》,,要求各省、市兩級食品藥品監(jiān)督管理部門針對其所審批的貼敷類醫(yī)療器械,,就是否存在將非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械審批,、高類低批、夸大已批準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱和適用范圍等注冊信息,、斷言功效以及容易造成與藥品名稱混淆等情況,,開展注冊專項(xiàng)檢查。
  上述負(fù)責(zé)人表示,,好視力護(hù)眼貼作為二類醫(yī)療器械,,肯定是在此次專項(xiàng)檢查的范圍內(nèi)。至于好視力眼貼存在的問題,,如果屬于地方監(jiān)管部門審批不合規(guī),,就會(huì)要求他們糾正;如果產(chǎn)品存在違規(guī)行為,,應(yīng)視其違規(guī)情節(jié)進(jìn)行查處,。國家食藥監(jiān)局對于貼敷類產(chǎn)品在各省的審批情況基本都有了解,有詳細(xì)的督查備案,。
  對于昨日本報(bào)在報(bào)道中提及的關(guān)于好視力涉嫌違規(guī)內(nèi)容,,上述國家食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人表示,如果審批時(shí)沒有批準(zhǔn)添加中藥,,宣傳中含有多種中成藥就是違法添加,,屬違法產(chǎn)品,,嚴(yán)重的話廠家將面臨撤銷文號甚至生產(chǎn)許可證號的處罰,;如果是虛假宣傳功能主治,則屬違反《廣告法》,,應(yīng)該在廣告涉及的省,、市范圍內(nèi)下架;對于涉嫌冒用批準(zhǔn)文號的,,除了沒收產(chǎn)品和違法所得外,,近日國家食藥監(jiān)局加強(qiáng)了對此類問題的處罰力度,不少廠家因此面臨停產(chǎn)的處罰,。
  上述國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械司負(fù)責(zé)人還表示,,地方省局是此次專項(xiàng)檢查活動(dòng)的主要執(zhí)行方,國家局主要是監(jiān)督,。鄭州新視明科技工程有限公司是好視力眼貼生產(chǎn)商,,好視力眼貼的醫(yī)療器械批準(zhǔn)字號是由河南省食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的。
  昨日,,河南省食藥監(jiān)局辦公室上述姓石的負(fù)責(zé)人在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,,好視力眼貼因?yàn)榭浯笮麄鞯仍驅(qū)以馔对V,,遭到過鄭州市食藥監(jiān)局和工商局的聯(lián)合查處,被列為重點(diǎn)監(jiān)管對象,,產(chǎn)品質(zhì)量也被訴存在問題,。出于多方面考慮,在此次醫(yī)療器械整頓中,,好視力護(hù)眼貼的醫(yī)療器械批準(zhǔn)字號已于今年4月被撤銷,。

  多地禁令仍未解除

  今年4月,海南省食藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,,經(jīng)調(diào)查好視力眼貼在廣告宣傳中多次利用專家,、患者為產(chǎn)品療效作證明,擅自擴(kuò)大產(chǎn)品功能主治和適應(yīng)癥范圍,,含有不科學(xué)地表示產(chǎn)品功效的斷言和保證等行為,,嚴(yán)重欺騙或誤導(dǎo)消費(fèi)者,要求全省停售好視力眼貼,。
  昨日,,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從海南省食藥監(jiān)局了解到,目前該省對于好視力眼貼的銷售禁令仍未解除,。
  此外,,在云南省食藥監(jiān)局稽查局發(fā)布的“2012年第1期違法醫(yī)療器械廣告公告”中,就包括好視力眼貼,。
  昨日,,云南省食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)廣告監(jiān)測的劉姓工作人員在接受記者采訪時(shí)表示,好視力眼貼去年遭通報(bào),,但未受任何處罰,。最近國家通知要求加強(qiáng)對醫(yī)療器械的管理力度、加大對違法廣告的處罰力度,。目前他們已經(jīng)接到兩個(gè)關(guān)于好視力眼貼的投訴,,正在進(jìn)行調(diào)查。
  除了監(jiān)管部門,,消費(fèi)者對好視力眼貼的集體訴訟也在召集中,。打假人士王海向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,現(xiàn)在已有五六名消費(fèi)者反映好視力眼貼的問題,,他們會(huì)幫助消費(fèi)者遞交訴訟,。王海表示,他最擔(dān)心的是中老年消費(fèi)者,,他們一般不會(huì)上網(wǎng)獲取相關(guān)信息,,希望讀者多關(guān)心自己的父母和長輩,提醒家里的老人不要上當(dāng)受騙。
  王海表示,,好視力屬于二類醫(yī)療器械,,是不允許加藥的醫(yī)療器械,很顯然好視力加了藥,,應(yīng)追究河南省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)注冊審批的相關(guān)人員責(zé)任,。

  消費(fèi)者或遇投訴難

  從上述情況來看,相關(guān)部門對好視力的監(jiān)管在不斷加強(qiáng),,但是消費(fèi)者仍然面臨投訴難題,。
  在對河南省食藥監(jiān)局的采訪中,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,,醫(yī)療器械的批準(zhǔn)字號雖然已被撤銷,,但是仍然存在好視力護(hù)眼貼冒用別的化妝品批準(zhǔn)字號、好視藍(lán)莓葉黃素軟膠囊為食品代號稱具有保健甚至治療功能等問題,。上述姓石的負(fù)責(zé)人表示,,目前河南省已經(jīng)開通了12331舉報(bào)投訴熱線,消費(fèi)者可以隨時(shí)進(jìn)行投訴,。
  記者隨即致電河南省12331舉報(bào)投訴熱線,,以消費(fèi)者的名義就以上問題進(jìn)行投訴。接線人員稱,,由于記者是從好視力官方網(wǎng)站上購買的,,發(fā)貨地是北京,因此可以向北京市食藥監(jiān)局投訴,。而對于膠囊產(chǎn)品涉嫌虛假宣傳問題,,該人士表示,既然是食品,,是由衛(wèi)生部門審批的,,那么就是誰審批誰監(jiān)管,應(yīng)該向衛(wèi)生部門進(jìn)行投訴,。
  《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者撥打北京市食藥監(jiān)局的舉報(bào)投訴熱線,,訴說該款化妝品的批準(zhǔn)文號問題。接線人員表示,,此化妝品是河南審批的,他們無法查詢到此款化妝品在北京的審批信息,,因此,,記者應(yīng)向河南省食藥監(jiān)局進(jìn)行舉報(bào)。

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